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    進(jìn)入無塵車間之程序
    a、踏上換鞋區(qū)之地板前，必須先將外鞋脫下。
    b、外鞋置于鞋柜之中，潔凈車間工作臺，進(jìn)入換衣區(qū)換穿無塵衣，依規(guī)定進(jìn)入空氣風(fēng)淋室作空氣浴
    c、空氣洗凈室內(nèi)，不可超過6個人同時進(jìn)入。
    d、為避免影響空氣正常循環(huán)及除塵效果，人員不可倚靠在空氣風(fēng)淋室的門或墻上。人員必須站立于空氣洗凈室踏腳板上輕微搖動雙手旋轉(zhuǎn)360度，以幫助灰塵掉落。
    e、風(fēng)嘴方向正常應(yīng)是向下吹氣，請勿隨意撥弄調(diào)整好的風(fēng)嘴方向，以求達(dá)到大的除塵效果。
    f、頭發(fā)必須蓋在頭罩之內(nèi)，必要時可使用發(fā)罩。  
    g、口、鼻必須蓋在口罩之內(nèi)：口罩使用后即應(yīng)丟棄，不可重復(fù)使用；頭罩下擺必須完全扎入無塵衣之衣領(lǐng)內(nèi)。
    h、無塵衣穿著程序： (1)頭罩 (2)無塵衣 (3)防護(hù)鞋（若用臨時鞋套時，則需先穿鞋套）。當(dāng)穿上無塵衣時，識別證必須掛在無塵衣外。
    潔凈工作臺
       無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，溫州潔凈車間，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，大的尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，紹興潔凈車間，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。
    潔凈車間的概念
    無塵車間凈化方案解析
       無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個潔凈無污染的空間，都會選擇設(shè)計(jì)建設(shè)一個能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。溫州康鼎凈化在行業(yè)內(nèi)屬于經(jīng)驗(yàn)豐富，這里為您帶來無塵車間凈化方案。
    無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100級~10萬級;特別適用于車間內(nèi)局部對潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。
    按照無塵凈化車間管理規(guī)定，無塵凈化級別主要就是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子的數(shù)量來規(guī)定。換種解釋，所謂無塵并非沒有一點(diǎn)灰塵，而是把灰塵控制在一個非常微量的單位上。而且這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經(jīng)是小到微乎其微。但是對于光學(xué)構(gòu)造來講，一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都可能會產(chǎn)生非常大的影響。因此在無塵凈化車間管理規(guī)定中說明在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，要求無塵凈化車間無塵是必然的。
    無塵車間凈化方案之無塵車間的衛(wèi)生要求
    一、潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無菌潔凈室）
    萬級無菌操作區(qū)不應(yīng)設(shè)置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關(guān)管理文件送、回風(fēng)過濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長菌材質(zhì)得設(shè)置可開啟式窗檢查室應(yīng)按無菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽性對照試驗(yàn)使用同一試驗(yàn)室
    二、無菌藥品內(nèi)控制
    去除方法：超濾（液體原料）、高溫（大于180℃）、酸堿處理（硫酸溶液等） 、用水洗滌（膠塞處理） 、活性炭吸附等
    三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證
    洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕，預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕，影響潔凈室壓差
    運(yùn)行時潔凈區(qū)對滅菌機(jī)不宜有正壓（難以達(dá)到高溫）；關(guān)機(jī)時反之，以保持潔凈度
    玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證
    標(biāo)準(zhǔn)：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對數(shù)單位）
    洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除熱原
    干熱滅菌工藝
    原理：使微生物氧化分解
    除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻
    若干熱法除熱原工藝能使內(nèi)下降3個對數(shù)單位，則不必進(jìn)行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)
    干熱滅菌實(shí)例：隧道滅菌機(jī)驗(yàn)證項(xiàng)目
    空載熱分布試驗(yàn)
    負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
      試驗(yàn)材料
      微生物－枯草桿菌黑色變種芽孢的制備
      內(nèi)－大腸桿菌內(nèi)的制備
    滅菌機(jī)冷卻段過濾器性能試驗(yàn)與空氣潔凈度
    滅菌機(jī)熱量和風(fēng)量平衡確認(rèn)
    濕熱滅菌
    原理：使微生物中類蛋白質(zhì)及酶變性和凝固
    標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間F0
    基本要求
    －－設(shè)備升溫、降溫速度符合要求
    －－應(yīng)有空載熱分布試驗(yàn)、負(fù)載熱穿透試驗(yàn)和挑戰(zhàn)三個必要試驗(yàn)
    四、空載熱分布試驗(yàn)
    方法：將熱電偶編號安置于滅菌機(jī)內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進(jìn)行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點(diǎn)
    判斷標(biāo)準(zhǔn)：各測點(diǎn)溫度達(dá)到121℃，冷點(diǎn)與各測點(diǎn)平均溫差不超過±2.5℃為合格
    負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
    試驗(yàn)方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶，分別進(jìn)行3次滅菌操作，還應(yīng)做大與小裝載方式試驗(yàn)
    判斷標(biāo)準(zhǔn)：各種組合方式的被滅菌物中，各測點(diǎn)受熱溫度FH>=121℃（按冷點(diǎn)溫差校正后溫度），持續(xù)時間30分鐘以上，此時，應(yīng)有F0>6
    蒸汽滅菌程序的驗(yàn)證內(nèi)容
    滅菌設(shè)備構(gòu)造、組成部分功能、系統(tǒng)概述、設(shè)備運(yùn)行控制系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)
    所使用的滅菌方式（飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等）
    滅菌的工藝參數(shù)和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)（溫度、壓力、時間等）
    待滅菌物裝載情況（裝載方式、容器大小、大及小裝載量）
    滅菌程序的方法（如熱電偶、生物指示劑的數(shù)量、位置及合格/不合格標(biāo)準(zhǔn)）
    關(guān)鍵參數(shù)允許的變化范圍（大及小）
    產(chǎn)品所能承受的F0值限度
    對滅菌工藝波動情況所做統(tǒng)計(jì)分析的評估報(bào)告
    再驗(yàn)證計(jì)劃
    五、除菌過濾設(shè)備的基本要求
    禁止使用含石棉的空氣過濾器材
    過濾裝置是否吸附藥物組分、釋放物質(zhì)
    過濾系統(tǒng)要求
    無泄露
    壓力、流速、溫度要求
    化學(xué)性質(zhì)、pH值
    溶劑溶出物
    生物性質(zhì)應(yīng)確認(rèn)
    毒性試驗(yàn)
    通過起泡點(diǎn)試驗(yàn)，判斷確認(rèn)孔徑大小符合工藝要求
    六、灌裝封口設(shè)備基本要求
    便于操作和調(diào)節(jié)
    便于清潔處理
    與單向流（層流）系統(tǒng)具有佳的配合狀態(tài)
    可重復(fù)重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗(yàn)證目的）
    高靈活性
    －－裝量準(zhǔn)確，精度好，裝量檢測方便
    －－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
    －－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
    －－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對玻璃容器損害程度低
    －－灌藥時無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能
    －－加塞位置準(zhǔn)確
    －－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
    灌封重量監(jiān)測系統(tǒng)
    在設(shè)備低速時進(jìn)行靜態(tài)充填重量檢測
    l100％生產(chǎn)能力控制：在生產(chǎn)速度下對所有產(chǎn)品進(jìn)行重量控制（灌裝前后設(shè)置電子稱）
    人工檢測時應(yīng)盡量加大檢測頻率
    封口設(shè)備的驗(yàn)證
    制品包裝的氣密性
    －真空保持法（抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗(yàn)）
    －－真空泄露法（常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗(yàn)）
    －－電真空檢漏
    －－設(shè)備自動檢漏
    七、配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)基本要求
    需密閉，進(jìn)出料時應(yīng)盡量避免開口區(qū)暴露
    計(jì)量裝置準(zhǔn)確，不會對系統(tǒng)造成污染
    材質(zhì)化學(xué)穩(wěn)定性好，接觸藥液的表面光滑
    系統(tǒng)清洗、消毒功能好
    攪拌密封嚴(yán)密，不會對配料造成污染
    閥門、管路連接嚴(yán)密，裝卸方便
    系統(tǒng)應(yīng)方便進(jìn)行在線清洗（CIP）、滅菌（吸吮）
    配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)的清潔驗(yàn)證
    清洗介質(zhì)－水（溶解度較大物質(zhì)）
    －－化學(xué)清洗劑、硫酸液清洗，然后用用水沖洗，測溶液殘留物。
    －－1～2％過氧化氫沖洗，然后再用用水沖洗，測內(nèi)
    －－2%NaOH清洗后，用水沖后再用2％酸沖洗，后用用水沖洗，測內(nèi)
    清洗介質(zhì)－醇（溶解度小，難溶物質(zhì)）
    判斷標(biāo)準(zhǔn)
    殘留物：小等于10ppm
    殘留物：小等于10ppm
    pH值：與原用水一致
    雜菌：小于25cfu/ml
    內(nèi)：小于0.25EU/ml
    采用硫酸液為清潔劑時，因清潔能力極強(qiáng)，不再檢測產(chǎn)品的殘留量，而檢測控制硫酸液的殘留量
    八、無菌廠房的清潔滅菌
    l檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程
    －－無菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗(yàn)證文件
    －－無菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無菌保證周期
    無菌設(shè)備的清潔
    －－清潔完成后，應(yīng)將水排空
    －－采用飽和蒸汽滅菌時，應(yīng)在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
    －－使用作為滅菌劑時，應(yīng)對設(shè)備、容器表面的殘留物檢測
    九、潔凈（無菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認(rèn)
    檢查條款5204：100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時是否按照要求滅菌。按此條款理解，無菌操作區(qū)工作服可在十萬級，甚至三十萬級區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個加蓋的容器中，然后作為一個無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū)，但在無菌藥品生產(chǎn)過程中，這種做法存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免，除非有強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)可行。
    十、無菌1萬級區(qū)域滅菌方法
    l液體消毒劑滅菌
    －－室內(nèi)地面、墻面、天棚、門窗
    －－設(shè)備、用具、操作臺、桌椅表面
    －－設(shè)備搬入過程的消毒
    l氣體消毒劑滅菌（無菌室內(nèi)空間）
    －－氣體
    －－石碳酸與混合氣體（1：1）
    －－氣體
    －－氣化雙氧水
    －－臭氧
    －－紫外線
    無菌室滅菌標(biāo)準(zhǔn)
    107個枯草芽孢桿菌滅菌后含菌量應(yīng)減少3個對數(shù)單位
    無菌1萬級區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗(yàn)證
    l挑戰(zhàn)試驗(yàn)
    －－方法：每個試驗(yàn)位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個枯草芽孢桿菌的試紙2張，設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張?jiān)嚰堊鼍鷻z，如果無菌則試驗(yàn)完成，若有菌用另一張?jiān)嚰堊龊鷶?shù)試驗(yàn)
    －－標(biāo)準(zhǔn)：滅菌后枯草桿菌殘留104為合格
    －－熏蒸無菌后室內(nèi)殘留量的測試應(yīng)有殘余濃度<1～2ppm
    十一、無菌藥品密封性試驗(yàn)
    供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
    菌液：大腸桿菌，32℃培養(yǎng)48小時，標(biāo)定
    供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
    檢查：供試品是否渾濁，有無破裂
    標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外
    陽性對照
    玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
    無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
    無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應(yīng)有規(guī)定
    無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時間間隔應(yīng)有規(guī)定
    無菌藥品生產(chǎn)驗(yàn)證主要內(nèi)容
    生產(chǎn)環(huán)境（廠房）
    設(shè)備（洗瓶、滅菌、過濾、灌裝）
    材料（瓶、塞、鋁蓋）
    介質(zhì)（N2、壓縮空氣）
    人員（鞋、帽、衣、手套、口罩）
    工藝（灌裝作業(yè)要求，包括軋蓋）
    檢驗(yàn)方法：無菌檢查
    無菌分裝或無菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)，二年一次
    除菌過濾系統(tǒng)驗(yàn)證
    潔凈車間的概念
    潔凈車間裝修施工要求
    隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭，而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存。而在這種商業(yè)環(huán)境下，潔凈車間將被我們越來越重視，因?yàn)闈崈糗囬g不僅能保證工作人員身體健康，而且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。下面湖南純臻凈化就針對潔凈車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下，供大家參考：


    、潔凈車間裝修施工項(xiàng)目:
     
    1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。
     
    2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。
     
    3、照明器具：采用無塵燈具。
     
    4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。
     
    5、地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
     
    6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
     


    第二、潔凈車間電氣工程施工要求:
     
    1、潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單控制。
     
    2、網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。
     
    3、潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。
     
    4、每個單區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單控制。
     
    5、燈具安裝應(yīng)易于清潔。
     
    6、室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時清掃。


    第三、潔凈車間凈化裝修施工要求:
     
    1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。
     
    2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
     
    3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
     
    4、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
     
    5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:
     
    a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
     
    b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。
     
    c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
     
    6、 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
     
    7、在己安裝過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
     
    8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。


    第四、潔凈車間凈化空調(diào)施工要求:
     
    1、風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
     
    2、風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
     
    3、過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。
    潔凈車間的概念
    GMP凈化車間設(shè)計(jì)要求



    一、GMP凈化車間裝修


    根據(jù)GMP規(guī)范凈化車間設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計(jì)，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計(jì)與一般廠房不同。
    地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。
    通常工廠、廠房裝修完之后，都會有各種不同的氣味。且大多數(shù)工人每天在廠房里停留的時間超過8個小時以上，而他們對工廠、廠房的無形“”卻少有提防。這也是時下很多職業(yè)病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重視。
    工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染，氣味通過空氣傳播，空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及，機(jī)器、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電腦等設(shè)備的應(yīng)用;加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設(shè)備和裝飾釋放出來的有害物質(zhì)主要有、苯、TVOC、甲酚、氨。
    《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定，建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)，在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修，以及固定家具、窗簾、幄幕、床罩、家具包布、固定飾物等;在工業(yè)廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大量可燃、易燃材料，且動用電氣焊等明火多，造成大量火災(zāi)。


    二、GMP凈化車間給水排水


    1、    一般規(guī)定：


    1> 凈化車間內(nèi)的給水排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi)或地下埋設(shè)。潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。
    2> 凈化車間內(nèi)的管道外表面，如可能結(jié)露，應(yīng)采取防結(jié)露措施。
    3> 管道穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管。管道與套管之間應(yīng)采取可的密封措施。
    4> 管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時，穿墻管及其套管應(yīng)為非燃燒體管材。


    2、給水


    1> 凈化車間內(nèi)的給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。高純水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置循環(huán)管道。


    2> 管材的選擇，應(yīng)符合下列要求：
    1、純水管、高純水管應(yīng)采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管;
    2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管;
    3、生產(chǎn)用水設(shè)備與管道的連接宜采用軟管;
    4、管道的配件應(yīng)采用相應(yīng)的材料。


    3> 凈化車間內(nèi)可設(shè)置開水供應(yīng)設(shè)施;盥洗室內(nèi)的盥洗盆宜供應(yīng)熱水;軟化水、純水管適應(yīng)預(yù)留清洗口;純水終端凈化裝置應(yīng)放在近用水點(diǎn)處。


    4> 凈化車間的周圍，應(yīng)設(shè)置灑水設(shè)施。
    3、排水


    1> 凈化車間的排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點(diǎn)確定排水系統(tǒng)，并應(yīng)有廢水處理或綜合利用設(shè)施。
    2> 凈化車間內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置，并應(yīng)有防止水封被破壞的設(shè)施。
    3> 100級、1000級潔凈室內(nèi)，不宜設(shè)置地漏;如必須設(shè)置時，應(yīng)采用有蓋地漏，并不應(yīng)設(shè)排水溝。10，000、100，000級潔凈室內(nèi)允許穿過排水豎管，但在豎管上不得設(shè)置檢查口。
    4> 凈化車間應(yīng)采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。
    4、消防設(shè)施


    1> 凈化車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類和建筑物耐火等級等因素確定消防設(shè)施。
    2> 凈化車間內(nèi)消火栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10升/秒，每股水量不應(yīng)少于5升/秒;


    3> 凈化車間的消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：
    一、消火栓的水槍充實(shí)水柱，不應(yīng)小于10米。
    二、消火栓的栓口直徑應(yīng)為65毫米，配備的水帶長度不應(yīng)超過25米，水槍噴嘴口徑不應(yīng)小于19毫米。


    4> 凈化車間及其技術(shù)夾道和技術(shù)夾層內(nèi)，均宜同時設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。對設(shè)有貴重設(shè)備儀器或生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的潔凈室，以及當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時消防人員難以進(jìn)入撲救的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道等部位，應(yīng)同時設(shè)置鹵代烷或二氧化碳等固定滅火裝置和消防給水系統(tǒng)。
    三、空氣凈化


    節(jié)  一般規(guī)定
    第1條凈化車間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應(yīng)符合下列要求：
    一、潔凈室內(nèi)有多種工序時，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。
    二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。


    第2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運(yùn)行班次和使用時間不同的潔凈室，其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設(shè)置。


    第3條凈化車間內(nèi)的計(jì)算溫、濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：
    一、滿足生產(chǎn)工藝要求；
    二、生產(chǎn)工藝無溫、濕度要求時，潔凈室溫度為20～26℃，濕度小于70%；
    三、人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。


    第4條凈化車間內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的大值：
    一、亂流潔凈室總送風(fēng)量的10～30%，層流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%；
    二、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；
    三、保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。



    第5條潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。


    第6條在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，對施工和維護(hù)管理要求，可按附錄四和附錄五的規(guī)定。


    第二節(jié) 潔凈室正壓控制


    第5.2.1條潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于0.5毫米水柱，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于1.0
    毫米水柱。
    第5.2.2條潔凈室維持不同的正壓值所需的正壓風(fēng)量，宜按下式計(jì)算：
    Ｑ＝ａ?Σ（ｑ?Ｌ）（5.2.2）
    式中Ｑ——維持潔凈室正壓值所需的正壓風(fēng)量（平方米/時）；
    ａ——根據(jù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù)，可取1.1～1.2；
    ｑ——當(dāng)潔凈室為某一正壓值時，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量（平方米/時?米）；
    Ｌ——圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙長度（米）。
    第5.2.3條圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量，可按表5.2.3采用。
    第5.2.4條送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)開啟時，聯(lián)鎖程序應(yīng)為先啟動送風(fēng)機(jī)，再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；系統(tǒng)關(guān)閉時，則聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。
    第5.2.5條非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班風(fēng)機(jī)，并應(yīng)對新風(fēng)進(jìn)行處理。




    第三節(jié) 氣流組織和送風(fēng)量
    第5.3.1條氣流組織的選擇，應(yīng)符合下列要求：
    一、潔凈工作區(qū)的氣流速度，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應(yīng)使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；
    二、回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部；
    三、余壓閥宜設(shè)在潔凈室氣流的下風(fēng)側(cè)，不宜設(shè)在潔凈工作區(qū)高度范圍內(nèi)。
    第5.3.2條潔凈室的氣流組織和送風(fēng)量，宜按表5.3.2選用。
    第5.3.3條亂流潔凈室的送風(fēng)量，應(yīng)取下列規(guī)定的大值：
    一、為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需要的送風(fēng)量；
    二、按表5.3.2規(guī)定的送風(fēng)量；
    三、根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算和稀釋有害氣體所需的送風(fēng)量；


    四、按空氣平衡所需要的送風(fēng)量。
    第5.3.4條當(dāng)生產(chǎn)工藝僅要求在潔凈室內(nèi)局部工作區(qū)達(dá)到更高的空氣潔凈度時，其氣流組織設(shè)計(jì)應(yīng)使?jié)崈魵饬魇紫攘鹘?jīng)該工作區(qū)，或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同氣流流型和空氣潔凈度等級的潔凈工作區(qū)。  
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