GMP凈化車間設計要求一、GMP凈化車間裝修
根據GMP規(guī)范凈化車間設計的實質是美觀清潔，防止產品污染及質量變化。因此凈化車間內裝修中的門窗設計，地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。
地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。
通常工廠、廠房裝修完之后，都會有各種不同的氣味。且大多數工人每天在廠房里停留的時間超過8個小時以上，而他們對工廠、廠房的無形“”卻少有提防。這也是時下很多職業(yè)病患者增多的主要原因之一，不得不引起高度的重視。
工廠、廠房裝修的污染主要是空氣污染，氣味通過空氣傳播，空氣污染是工廠、廠房裝修主要的污染形式。隨著工廠、廠房自動化的普及，機器、打印機、復印機、電腦等設備的應用;加上地毯、壁紙、粘合劑等不同程度的污染了工廠、廠房的空氣。以上的設備和裝飾釋放出來的有害物質主要有、苯、TVOC、甲酚、氨。
《建筑內部裝修設計防火規(guī)范》規(guī)定，建筑內部裝修設計，在民用建筑中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修，以及固定家具、窗簾、幄幕、床罩、家具包布、固定飾物等;在工業(yè)廠房中包括頂棚、墻面、地面、隔斷的裝修。裝修中使用大量可燃、易燃材料，且動用電氣焊等明火多，造成大量火災。
二、GMP凈化車間給水排水
1、 一般規(guī)定：
1> 凈化車間內的給水排水干管，應敷設在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內或地下埋設。潔凈室內應少敷設管道。引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。
2> 凈化車間內的管道外表面，如可能結露，應采取防結露措施。
3> 管道穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應設套管。管道與套管之間應采取可的密封措施。
4> 管道不宜穿過防火墻。如必須穿過時，穿墻管及其套管應為非燃燒體管材。
2、給水
1> 凈化車間內的給水系統(tǒng)設計，應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給水系統(tǒng)。高純水系統(tǒng)應設置循環(huán)管道。
2> 管材的選擇，應符合下列要求：
1、純水管、高純水管應采用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管;
2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管;
3、生產用水設備與管道的連接宜采用軟管;
4、管道的配件應采用相應的材料。
3> 凈化車間內可設置開水供應設施;盥洗室內的盥洗盆宜供應熱水;軟化水、純水管適應預留清洗口;純水終端凈化裝置應放在近用水點處。
4> 凈化車間的周圍，應設置灑水設施。
3、排水
1> 凈化車間的排水系統(tǒng)設計，應根據生產排出的廢水性質、濃度、水量等特點確定排水系統(tǒng)，并應有廢水處理或綜合利用設施。
2> 凈化車間內的排水設備以及與重力回水管道相連接的設備，必須在其排出口以下部位設水封裝置，并應有防止水封被破壞的設施。
3> 100級、1000級潔凈室內，不宜設置地漏;如必須設置時，應采用有蓋地漏，并不應設排水溝。10，000、100，000級潔凈室內允許穿過排水豎管，但在豎管上不得設置檢查口。
4> 凈化車間應采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。
4、消防設施
1> 凈化車間應根據生產的火災危險性分類和建筑物耐火等級等因素確定消防設施。
2> 凈化車間內消火栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應小于10升/秒，每股水量不應少于5升/秒;
3> 凈化車間的消火栓設置，應符合下列要求：
一、消火栓的水槍充實水柱，不應小于10米。
二、消火栓的栓口直徑應為65毫米，配備的水帶長度不應超過25米，水槍噴嘴口徑不應小于19毫米。
4> 凈化車間及其技術夾道和技術夾層內，均宜同時設置鹵代烷或二氧化碳等滅火設施和消防給水系統(tǒng)。對設有貴重設備儀器或生產的火災危險性較大的潔凈室，以及當火災發(fā)生時消防人員難以進入撲救的技術夾層和技術夾道等部位，應同時設置鹵代烷或二氧化碳等固定滅火裝置和消防給水系統(tǒng)。
三、空氣凈化
節(jié) 一般規(guī)定
第1條凈化車間內各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應符合下列要求：
一、潔凈室內有多種工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。
二、在滿足生產工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式。
第2條層流潔凈室和亂流潔凈室以及運行班次和使用時間不同的潔凈室，其凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)均宜分開設置。
第3條凈化車間內的計算溫、濕度，應符合下列規(guī)定：
一、滿足生產工藝要求；
二、生產工藝無溫、濕度要求時，潔凈室溫度為20～26℃，濕度小于70%；
三、人員凈化用室和生活用室溫度為16～28℃。
第4條凈化車間內應保證一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的大值：
一、亂流潔凈室總送風量的10～30%，層流潔凈室總送風量的2～4%；
二、補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；
三、保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
第5條潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動式真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應暗敷。
第6條在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)設計中，對施工和維護管理要求，可按附錄四和附錄五的規(guī)定。
第二節(jié) 潔凈室正壓控制
第5.2.1條潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應不小于0.5毫米水柱，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應小于1.0
毫米水柱。
第5.2.2條潔凈室維持不同的正壓值所需的正壓風量，宜按下式計算：
Ｑ＝ａ?Σ（ｑ?Ｌ）（5.2.2）
式中Ｑ——維持潔凈室正壓值所需的正壓風量（平方米/時）；
ａ——根據圍護結構氣密性確定的安全系數，可取1.1～1.2；
ｑ——當潔凈室為某一正壓值時，其圍護結構單位長度縫隙的滲漏風量（平方米/時?米）；
Ｌ——圍護結構的縫隙長度（米）。
第5.2.3條圍護結構單位長度縫隙的滲漏風量，可按表5.2.3采用。
第5.2.4條送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)開啟時，聯(lián)鎖程序應為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統(tǒng)關閉時，則聯(lián)鎖程序應相反。
第5.2.5條非連續(xù)運行的潔凈室，可根據生產工藝要求設置值班風機，并應對新風進行處理。
第三節(jié) 氣流組織和送風量
第5.3.1條氣流組織的選擇，應符合下列要求：
一、潔凈工作區(qū)的氣流速度，應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，并應使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)氣流流向單一；
二、回風口宜均勻布置在潔凈室下部；
三、余壓閥宜設在潔凈室氣流的下風側，不宜設在潔凈工作區(qū)高度范圍內。
第5.3.2條潔凈室的氣流組織和送風量，宜按表5.3.2選用。
第5.3.3條亂流潔凈室的送風量，應取下列規(guī)定的大值：
一、為控制室內空氣潔凈度所需要的送風量；
二、按表5.3.2規(guī)定的送風量；
三、根據熱、濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風量；
四、按空氣平衡所需要的送風量。
第5.3.4條當生產工藝僅要求在潔凈室內局部工作區(qū)達到更高的空氣潔凈度時，其氣流組織設計應使?jié)崈魵饬魇紫攘鹘浽摴ぷ鲄^(qū)，或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同氣流流型和空氣潔凈度等級的潔凈工作區(qū)。
公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的公司，專為醫(yī)藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領域凈化設計施工、測試、維護，并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監(jiān)測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司，成立于二零一八年，注冊資金五百萬元，以“科技為先，以人為本”的經營宗旨；“立足河南，服務全國”的經營理念。公司將秉持初心、 誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務，實實在在化的設計施工，為您實現(xiàn)藍圖。
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GMP車間潔凈要求和原則
1、A級的風速由0.25m/s提高到0.45±20%,也就是0.36-0.54m/s。
（提高風速，據說國內的層流都達不到這么高的速度，我覺得完全是瞎說，我們的層流常常風速超高，風速不夠，換一臺靜壓高一點兒的風機就夠了，或者使用單的空調機組供風，更有保證）
2、各潔凈區(qū)壓差梯度，有5Pa升為10Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、不同級別潔凈區(qū)之間都是＞10 Pa，一般會調整到12-14 Pa。
這個非常簡單，與風量無關，減少回風、新風即可實現(xiàn)。
3、溫、濕度沒有了范圍規(guī)定，原則是根據產品特點和操作性質，保證藥品生產環(huán)境要求，保證藥品質量。
沒有要求一般以人體舒適為宜。（生產工藝對溫度和濕度無要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳華級、B級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%?？諝鉂崈舳菴D級區(qū)域一般控制溫度為18～26℃，相對濕度為45～65%）
4、自凈時間有了值，15-20Min。
一般情況下實際5-10Min即可達到靜態(tài)要求。
5、B級區(qū)可以在外部觀察到內部的操作。
可以采用觀察窗、視頻攝像頭。記住，潔凈區(qū)的操作必須輕緩，必須遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范，必須定期觀看視頻，或者定期觀察人員操作，教育培訓必須到位，畢竟75%污染來自于人員。
6、流型測試，氣流不會導致污染風險。發(fā)煙、家用電熱加濕器都可以觀察到流型。
7、送風機組故障報警，關鍵房間的壓差記錄、歸檔。在線監(jiān)測空調機組運行參數，在線監(jiān)測各區(qū)域壓差，電子存檔，實現(xiàn)也很簡單，遠程報警到值班室就行了。
8、單的軋蓋區(qū)，適當的抽風裝置。
沒有嚴格要求軋蓋在人物流單分開的潔凈區(qū)?？梢栽谕粋€A級，分開房間，加緩沖，采取負壓控制，足夠了。
9、無菌藥品生產潔凈區(qū)空調應保持連續(xù)運行，維持潔凈度級別。
沒有污染源時，可以值班降頻運行。因為室內沒有操作人員，沒有開設備，就沒有污染源，空調系統(tǒng)只要不泄露，即使不開空調送風，也可以維持很多天符合要求。
10、B級區(qū)不需要單向流，也就是沒必要設計成滿布層流，
亂流B級即可，不要試圖去設置滿布層流的B級區(qū)，出力不討好的事情。
11、據說國內的設備達不到A級生產要求。
A、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求。
（可以自己裝或者委托自動化公司來裝，很簡單，很多小公司都可以做，費用低廉，我自己都也可以做。）
B、在線檢測與剔廢要求。（應該說國內的設備也很完善了，當然和國外有差距）
進口設備極其昂貴，大家都片面夸大了差別，其實這些都可以改造、增加，我們也可以幫助增加，畢竟進口設備上千萬，國產設備才百萬、幾十萬。
12、國內外的技術水平差異，主要是理念上的差異，國內廠商想不到，或者想到了不愿意去做，很多國產設備替國外貼牌的，簡單改進的，高一兩倍、五六倍的的價錢。我原來的公司就是專做國內設備出口的，完全自己改造符合要求，然后高價賣出去，和的設備競爭。
13、按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。這個無話可說，制定SOP，嚴格執(zhí)行，再說一句，清潔方法不正確，無效的清潔，完全是一種污染，起不到清潔作用，反而越清潔越污染嚴重，只靠消毒滅菌來控制微生物罷了。
14、應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、、煙熏劑等對設備、物料、產品造成污染。
盡可能不用，盡可能采用物理方法來實現(xiàn)鼠害蚊蟲的殺滅，關鍵是控制。
15、防止未經批準人員的進入。生產、儲存和質量控制區(qū)不應當作為非本區(qū)工作人員的直接通道。
設計要合理，同時制定人員進出批準程序，可以采取門禁措施，也可以采取人員進出視頻自動計數系統(tǒng)。
16、應當保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。
竣工圖紙肯定要有，但是以前沒有竣工圖紙的，需要補畫了，要和現(xiàn)場完全一致，要有PID圖，好有成比例的三維圖，據說三維圖畫得好，審計官可以不進去潔凈區(qū)。
17、廠房、生產設施和設備多產品共用的可行性，并有相應評估報告。
這個強制要求的風險評估，你就瘋吧，主要從污染與交叉污染的角度吧，關鍵是清潔驗證要做好。
18、高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用和立的廠房、生產設施和設備。青類藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓，排至室外的廢氣應當經過凈化處理并符合要求，排風口應當遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口。
這個，嚴格執(zhí)行，否則會被斃掉。
19、其排風應當經過凈化處理。
加中、排風過濾。
20、藥品生產廠房不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。
似乎可以生產對藥品質量無不利影響的非藥用產品哦，中國的語言很神奇，后還是不知道到底能否生產非藥品。。
21、各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應當盡可能在生產區(qū)外部對其進行維護。
管道暗裝到技術夾層，燈具采用上檢修式，其它盡可能暗裝、潔凈區(qū)外部檢修，插座、開關、電話……采取嵌入式安裝，密封膠密封嚴密，不然和夾層相通，污染就嚴重了。
22、排水設施應當大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置。應當盡可能避免明溝排水。
防止倒灌的裝置好就是氣隔斷了，存水彎不好管理，容易滋生微生物，需要加消毒液但是會被腐蝕，而且不能有效防止倒灌，如果真空、負壓、排水堵塞，就會倒灌，我寫了文章說這個話題，倒灌氣體和倒灌污水，兩害相較取其輕。
23、制劑的原輔料稱量通常應當在設計的稱量室內進行。
設計的稱量室，有賣的整體式負壓稱量室。
24、產塵操作間（如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間）應當保持相對負壓或采取的措施。
相對負壓或采取的措施，比如吸塵。這個大家都很熟練，是高手。
25、倉庫通常應當有單的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。
取樣車似乎是不行了，好設計成取樣室，帶、物流緩沖，帶空氣凈化。沒辦法，法規(guī)要求的。
26、生物檢定、微生物和同位素的實驗室還應當彼此分開。
分開即可。對于陽性室的設置，論壇看帖子去吧。
27、休息室的設置不應當對生產區(qū)、倉儲區(qū)和質量控制區(qū)造成不良影響。
好設計在區(qū)域之外，不要直接或間接相通就好了，隔遠一點，負壓抽風。
28、更衣室和盥洗室應當方便人員進出，并與使用人數相適應。盥洗室不得與生產區(qū)和倉儲區(qū)直接相通。
與使用人數相適應，要計算。盥洗室不得與生產區(qū)和倉儲區(qū)直接相通。似乎加個緩沖室就可以了，好保持負壓抽風。
29、維修間應當盡可能遠離生產區(qū)。存放在潔凈區(qū)內的維修用備件和工具，應當放置在的房間或工具柜中。
設備故障需要立刻維修，如果進入潔凈區(qū)的維修工具需要滅菌，時間長那就影響生產了，所以，B級區(qū)一般會備用一些已滅菌的常用工具，放在的房間或的潔凈工具柜中，無菌包裝。
30、當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
所有設備均有操作SOP、維護SOP，預防性維護年度、月度計劃、報告，按照設備使用的組合單元制定清潔SOP，內容要全，要具有可執(zhí)行性。
31、應當建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。
URS、招標書、投標書、合同、FDS、圖紙、DQ、FAT、IQ、OQ、PQ，都存檔唄。
32、設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。
建立潤滑管理規(guī)程，規(guī)定潤滑部位及油品規(guī)格的使用清單，均采用食用級。
33、生產用模具的采購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應當制定相應操作規(guī)程，設專人專柜保管，并有相應記錄。
更換模具和不同規(guī)格件，要嚴格管理，這也是一貫的要求。
34、應當制定設備的預防性維護計劃和操作規(guī)程，設備的維護和維修應當有相應的記錄。
預防性維護年度、月度計劃、報告，維護SOP、維護指令、維護記錄。
35、經改造或重大維修的設備應當進行再確認，符合要求后方可用于生產。
改造按照變更流程，評估是否需要再確認，維修按照維修流程，評估是否重大維修，是否需要再確認?！爸卮蟆辈缓门卸?，可以自行定義，簡單的改造，正在變更里做測試就行了，重大的改造、維修，起草確認方案、確認報告吧。
36、主要生產和檢驗設備都應當有明確的操作規(guī)程。
這個可以有，必須滴。
37、生產設備應當在確認的參數范圍內使用。
操作SOP和相關文件中的設備運行參數必須在確認過的范圍內，反過來說，設備系統(tǒng)確認中實際測試的參數范圍必須大于計劃使用的參數范圍。確認完成后修訂操作SOP，對于運行參數給予規(guī)定，否則開壞了設備，還不知道咋回事兒，不過目前的設備自動保護、報警實在是太完善了，不敢越雷池一步。
38、應當按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查，并保存相關記錄。校準的量程范圍應當涵蓋實際生產和檢驗的使用范圍。
衡器、量具、儀表、記錄和控制設備建立臺賬，分級、分類管理，制定操作SOP、維護SOP、校準SOP，制定年度校準計劃、月度校準計劃、月度、年度報告。校準范圍應涵蓋使用范圍。
39、應當使用計量標準器具進行校準，且所用計量標準器具應當符合國家有關規(guī)定。校準記錄應當標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格編號，確保記錄的可追溯性。
計量標準器的管理。企業(yè)不論是否自己內部校準，都必須有自己的校準規(guī)程，來源于法定標準，用于對比外校的合理合法性，對于外校證書，企業(yè)內部必須簽字確認，確認證書的有效性，確認數據的可靠性，確認誤差在你應用的可接受范圍內，如果校準數據不符合法定標準的誤差，符合你的使用標準，就可以將降級使用或者繼續(xù)使用。
40、衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識，標明其校準有效期。
現(xiàn)場張貼明顯的合格標識，標識必須清晰、正確。
42、不得使用未經校準、超過校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。
計量器具偏差處理流程，對于校準不合格的計量器具，盡管校準后調整到了誤差范圍內，調整前的數據一定要記錄，要啟動計量偏差調查，分析評估前一段時間的產品是否受到了影響，本條規(guī)定的任何不符像，要走偏差流程。
43、在生產、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的，應當按照操作規(guī)程定期進行校準和檢查，確保其操作功能正常。校準和檢查應當有相應的記錄。
藥物的合成、制劑，包裝和倉儲使用能夠正常運作的自動的、機械的、電子的或其他類型的設備，包括計算機和相關系統(tǒng)，這些應用設備應按照書面程序定期校準、檢查或復核，其書面記錄應予保存。
44、純化水可采用循環(huán)，用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。（沒有了80度以上保溫4℃以下存放）。
純化水一定要循環(huán)了，用水似乎沒有了80℃以上保溫4℃以下存放。
45、應當對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。制定日常監(jiān)測規(guī)程，其實驗證的第三階段就是日常監(jiān)測階段。
進入無塵車間之程序
a、踏上換鞋區(qū)之地板前，必須先將外鞋脫下。
b、外鞋置于鞋柜之中，潔凈車間工作臺，進入換衣區(qū)換穿無塵衣，依規(guī)定進入空氣風淋室作空氣浴
c、空氣洗凈室內，不可超過6個人同時進入。
d、為避免影響空氣正常循環(huán)及除塵效果，人員不可倚靠在空氣風淋室的門或墻上。人員必須站立于空氣洗凈室踏腳板上輕微搖動雙手旋轉360度，以幫助灰塵掉落。
e、風嘴方向正常應是向下吹氣，請勿隨意撥弄調整好的風嘴方向，以求達到大的除塵效果。
f、頭發(fā)必須蓋在頭罩之內，必要時可使用發(fā)罩。
g、口、鼻必須蓋在口罩之內：口罩使用后即應丟棄，不可重復使用；頭罩下擺必須完全扎入無塵衣之衣領內。
h、無塵衣穿著程序： (1)頭罩 (2)無塵衣 (3)防護鞋（若用臨時鞋套時，則需先穿鞋套）。當穿上無塵衣時，識別證必須掛在無塵衣外。
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求：臺面，采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，溫州潔凈車間，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內表面需粘貼消聲材料，大的尺寸應以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同，盡量減少盲區(qū)；風機、電機，選用高壓低噪的小型風機，風機與箱體的連接采用軟連接，電機及風機均應采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設置在燈罩內，燈罩內要通過潔凈氣流；預過濾器，紹興潔凈車間，須設置預過濾器，容量要大，在使用風量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數量，過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。
凈化車間設計說明
工程概述：
本工程為一食品廠房潔凈車間的凈化空調安裝及裝修工程，三十萬級無塵車間面積約為430m2，其中包括更衣間等車間。工程地點在廣東省佛山市。
二、設計依據：
1.《潔凈廠房設計規(guī)范》 （GBJ50073-2001）；
2.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 （JGJ71-90）；
3.《暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》 （GBJ19-87）；
4.《建筑設計防火規(guī)范》 （GBJ16-87）；
5.《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》 （GBJ87－85）；
6.《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》 （G034-92）；
7. 提供的現(xiàn)場實際情況及有關要求。
三、工程內容：
1.潔凈車間彩鋼板結構和天花裝修工程；
2.潔凈車間凈化通風空調工程；
3.潔凈車間照明電氣工程；
4.潔凈車間防靜電環(huán)氧樹脂地板工程。
四、設計參數：
室內設計參數標準
.潔凈車間潔凈度：三十萬級；凈化風量按15~20次/h計。
.潔凈車間溫度： 24±2℃
.潔凈車間濕度：55±5%
.照度：潔凈車間為250 Lx-300 Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為150 Lx -200Lx ，；
.潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A)；
.吊頂高度： 2.8m
.室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓＞5Pa；
.空調凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值。
五、設計說明：
1、通風系統(tǒng)：
2、凈化系統(tǒng)：
本工程凈化系統(tǒng)是經過粗效過濾的新風及回風進入空調機
組，經空調機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及送風口送入潔凈車間。
各種過濾器性能要求如下：
初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)；
中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)；
：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99% 。
3、氣流組織：
頂送頂回（紊流）；
4、結構裝修：
潔凈車間、更衣室內圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯
加芯彩鋼板，吊頂高度為2.8米。
潔凈車間內采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。
人員進入潔凈區(qū)必須經過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。
潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。
5、管道材料：
⑴.空調通風管道采用鍍鋅鋼板制作，鋼板厚度規(guī)定如下：
風 管
矩型風管大邊長(mm)
鋼板厚度(mm)
<500
0.6
500-1000
0.75
>1000
1.0
6、消聲隔震：
空調機組必須有隔震措施，風管與設備連接處采用軟接頭。
7、空調施工設計說明：
通風、空調機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm的
帆布軟接管，安裝時軟接管應繃緊；與消防排煙相關的軟接管應用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應牢固、嚴密。
風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損
壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單配置吊架，安裝調節(jié)閥、防火閥等調節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位。
保溫風管、水管、設備等在表面除銹后刷防底漆兩遍，
不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。
鄭州梔子凈化工程公司多年從事凈化工程咨詢設計一體化標準化施工，主要有十萬級凈化車間、十萬級無塵車間、醫(yī)院手術室凈化、層流手術室凈化、無塵車間凈化、凈化無塵車間 環(huán)氧地坪等及配套凈化裝飾工程，專為、醫(yī)院、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領域凈化設計施工、測試、維護，并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監(jiān)測裝置及家具等。
產品價格：面議
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信息編號：187744599公司編號：13663375
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