廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司從事產(chǎn)品成分檢測、未知物質(zhì)分析、理化性能測試、工業(yè)問題診斷等技術(shù)服務(wù)！堅持秉承母校博學(xué)、篤行的理念，以嚴(yán)謹(jǐn)、求實的工作，服務(wù)企業(yè)大眾。目前，我公司繼續(xù)落實原有成分檢測/配方還原技術(shù)服務(wù)，引進(jìn)新服務(wù)項目，并對原有項目進(jìn)行優(yōu)化，為客戶提供跨行業(yè)免費增值服務(wù)。GMP?的主要內(nèi)容包括哪些方面？?答：可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員，硬件指廠房、設(shè)施與設(shè)備，?軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄、教育等管理規(guī)定。?⑴人員：需有一定數(shù)量的技術(shù)人員，所有工作人員均需進(jìn)行知識培?訓(xùn)和?GMP?知識培訓(xùn)；?⑵廠房設(shè)施要符合?GMP?潔凈級別要求，生產(chǎn)藥品時必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，使?用的生產(chǎn)設(shè)備要求性與適用性相結(jié)合，設(shè)備易清潔，不得與藥品發(fā)生任何變?化（一般均采用不銹鋼材料制作）；?⑶軟件：必需制訂完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和記錄憑證類文件。?它包括了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、驗證、銷售、廠房、凈化系統(tǒng)、行政、?衛(wèi)生、培訓(xùn)等各方面。申報條件：1、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。2、劑、、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品藥品GMP認(rèn)證由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。3、除劑、，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品外其它藥品GMP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局組織認(rèn)證。4、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在《藥品GMP證書》有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認(rèn)證。辦理程序：（一）申請：申請人向省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交《藥品GMP認(rèn)證申請書》（一式兩份）及申請書電子文檔，并附相關(guān)材料。（二）受理：申請材料經(jīng)省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口形式審查符合要求的，予以受理，出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補充材料通知書》；不予受理的出具《不予受理通知書》。（三）現(xiàn)場檢查：經(jīng)形式審查符合要求的轉(zhuǎn)入技術(shù)審查，技術(shù)審查符合要求的安排現(xiàn)場檢查。技術(shù)審查需要補充材料的，一次性書面通知申請企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在2個月內(nèi)報送，逾期未報的中止認(rèn)證工作。（四）審查：省食品藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行審核和審批，符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的報國家食品藥品監(jiān)督管理局予以公告,公告無異議的，頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》，公告有異議的，組織調(diào)查核實。對不符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的，且無法通過限期改正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》；可以責(zé)令企業(yè)限期改正的，向被檢查企業(yè)發(fā)整改通知書，整改的時期為6個月。企業(yè)在期限內(nèi)改正完畢，提交改正報告，符合要求的派檢查組再次進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)再次現(xiàn)場檢查，符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》；仍不符合的，發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》。藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷、繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者被撤消、注銷生產(chǎn)范圍的，其相應(yīng)的《藥品GMP證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回。GMP認(rèn)證應(yīng)用的行業(yè)范圍：1.制藥廠2.器械廠3.食品GMP廠4.獸藥生產(chǎn)廠5.實驗室6.細(xì)胞實驗室

廣州市微生物研究所概況

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司（原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測中心）主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)，擁有國家、省、市級研發(fā)機(jī)構(gòu)9個，建有三大公共科技服務(wù)平臺，能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)，服務(wù)對象覆蓋國內(nèi)，輻射國際市場。我所主營產(chǎn)品特點在于均為產(chǎn)品（服務(wù)），科技含量比較高，且具有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，核心競爭力如下：

檢測中心概況

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司下設(shè)的檢測中心有廣州工業(yè)微生物檢測中心發(fā)展而來，是具有獨立法人資格的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。1998年通過了廣東省計量認(rèn)證(CMA)，2003年通過了中國合格評定認(rèn)可實驗室認(rèn)可(CNAS)，2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”榮譽稱號，2018年資質(zhì)主體變更為“廣州市微生物研究所”。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，本中心已建成為一個集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測機(jī)構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的數(shù)據(jù)在亞太實驗室認(rèn)可合作組織（AC）和國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）內(nèi)相互認(rèn)可，廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定，作為公正數(shù)據(jù)，具有法律效力。

中心目前包括黃埔區(qū)基地（主場所）和鈞恒廣場（分實驗室），共設(shè)有五個檢測部一個分實驗室：輕工產(chǎn)品檢測事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部、動物實驗檢測事業(yè)部、安規(guī)檢測事業(yè)部、白云分實驗室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測、消毒產(chǎn)品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究，承擔(dān)省市科研項目20余項，申報專利8項，主導(dǎo)/參與國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項，其中《ISO 17094（E）:2014陶瓷（先進(jìn)陶瓷）在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家知名高校、企業(yè)長期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以高效的檢測、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴。

檢測中心現(xiàn)為廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機(jī)構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會指定檢測機(jī)構(gòu)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機(jī)構(gòu)等。經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”，經(jīng)廣東省廣州市科技立項建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。

檢測中心發(fā)展愿景：

通過全體員工的共同努力，使廣工微在其所專注的領(lǐng)域成為最具實力和最具權(quán)威的檢測機(jī)構(gòu)之一。

作為第三方檢測機(jī)構(gòu)，廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐，為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，為企業(yè)和消費者搭起信任的橋梁，為社會的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

檢測中心發(fā)展歷程