福州藥用級羊毛酯 質檢單COA
- 作者:山西錦洋藥用輔料有限公司 2023-04-10 08:08 150
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羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂,主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯,約占95%,還含有游離醇4%,并有少量的游離脂肪酸和烴類物質。白色或淺至深棕色膏狀半透明體,有臭味無水物的相對密度0.946。軟化點38~44℃。酸值<1.0 mgKOH/g。皂化值為92~106 mgKOH/g。碘值約18~36 mgKOH/g。主要是醇類及酯類,工業(yè)品羊毛脂中酯含量約94%、游離醇4%、游離酸1%、烴1%。酯中非羥基酯約占60%,羥基酯約占40%(主要為α-羥基)。
能使主藥迅速被粘膜及皮膚吸收,有附著力,性質穩(wěn)定,且能吸水,不易酸敗。為優(yōu)良的軟膏基質及油包水型乳劑的乳化劑,用量為5%。因粘稠性大,涂于局部有不適感,故不宜單用作基質,常與凡士林合用,并可增加凡士林的吸水性與穿透性。
易氧化物
取上述酸堿度項下過濾的水溶液10mL,加滴定液(0.02mol/L)1滴,5 分鐘內紅色不得完全消失。
中不溶物
取本品0.5g,加無水40mL,煮沸,溶液應澄清或至多顯微的渾濁。
干燥失重
取本品,時加攪拌,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。熾灼殘渣不得過0.15%。
主要用于機械工業(yè)制造防銹油;工業(yè)制造風濕膏、橡皮膏;化纖工業(yè)合成纖維和合成樹脂;日用化學工業(yè)制造防裂膏、冷霜、香皂,對保護皮膚防止裂口具有的效能,也可加以提取供工業(yè)生產之用。
氯化物
取本品0.2g ,置錐形瓶中,加27mL,加熱回流數分鐘,放冷,加0.5mL,過濾,濾液中加的溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對照液【取20mL,加標準溶液7.0mL、0.5mL與的溶液(1→ 50)5滴制成】比較,不得更濃(0.035%) 。
檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應澄清無色;如顯色,與2號或黃綠色2號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標準溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產生渾濁。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
鋁(此項適用于在透析用藥品中使用時測定) 取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標準溶液適量,用溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的溶液2μl作為基體改進劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在309.3nm的波長處測定,計算,即得。本品含鋁不得過千萬分之二。
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