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    pcr實驗室設(shè)計規(guī)范 移動pcr實驗室 無菌室規(guī)劃方案

  • 作者：深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司 2023-04-18 11:30 210
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    中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)學(xué)實驗室、PCR實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
    核酸檢測實驗室標(biāo)本管理基本要求
    （一）標(biāo)本包裝。所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里，擰緊。容器外標(biāo)本編號、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。
    （二）標(biāo)本送檢。標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實驗室。如果需要長途運輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進行保存，嚴格按照相關(guān)規(guī)定包裝運輸。
    （三）標(biāo)本接收。標(biāo)本接收人員的個人防護按采樣人員防護裝備執(zhí)行。標(biāo)本運送人員和接收人員對標(biāo)本進行雙簽收。
    （四）標(biāo)本保存。用于病毒分離和核酸檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進行檢測；含胍鹽保存液采樣管采集的標(biāo)本可根據(jù)采樣管說明書要求的保存條件及時間要求進行運送和保存。內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。高風(fēng)險區(qū)域人群以及患者的密接者和密接者的密接者等集中隔離人員的核酸檢測標(biāo)本，檢測后，應(yīng)當(dāng)在-20℃保存7天。其他一般人群篩查標(biāo)本，則可在-4℃保存。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟伪４鏄?biāo)本。標(biāo)本運送期間避免反復(fù)凍融。
    移動pcr實驗室
    中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)學(xué)實驗室、PCR實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
    實驗室污染的處理。
    1.標(biāo)本污染生物柜的操作臺造成局限污染時：立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯劑進行噴灑。液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，內(nèi)使用。
    2.標(biāo)本傾覆造成實驗室污染時：保持實驗室空間密閉，避免污染物擴散。立即使用潤濕有0.55%含氯劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時（如大量溢撒時）可用加熱熏蒸實驗室，劑量為2g/m³，熏蒸過夜；或20g/L液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m³，作用1-2小時；必要時或用-熏蒸：8g/m³，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入（40%）10ml/m³，熏蒸4小時以上。熏蒸時室內(nèi)濕度60%-80%。
    3.清理污染物時：嚴格遵循活病毒生物操作要求，采用壓力蒸汽處理，并進行實驗室換氣等，防止次生危害。
    移動pcr實驗室
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    核酸檢測實驗室質(zhì)量控制
    （一）性能驗證。在用于標(biāo)本檢測前，實驗室應(yīng)對由提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成檢測系統(tǒng)進行必要的性能驗證，性能指標(biāo)包括但不限于精密度（至少要有重復(fù)性）和檢測限。建議選用高靈敏的試劑（檢測限≤500拷貝/mL）。
    （二）室內(nèi)質(zhì)控。實驗室應(yīng)按照《衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展核酸檢測有關(guān)要求的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號）要求規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控。每批檢測至少有1份弱陽性質(zhì)控品（第三方質(zhì)控品，通常為檢出限的1.5-3倍）、3份陰性質(zhì)控品（生理鹽水）。質(zhì)控品隨機放在標(biāo)本中，參與從提取到擴增的全過程。在大規(guī)模人群篩查時，因人群流行率低（<0.1%），一旦出現(xiàn)陽性結(jié)果，對陽性標(biāo)本采用另外一到兩種更為靈敏且擴增不同區(qū)域的核酸檢測試劑對原始標(biāo)本進行復(fù)核檢測，復(fù)核陽性方可報出。
    （三）室間質(zhì)評。實驗室應(yīng)參加或省級檢驗中心組織的室間質(zhì)評。對檢測量大以及承擔(dān)人群篩查等任務(wù)的實驗室，要適當(dāng)增加室間質(zhì)評頻率。
    六、核酸檢測實驗室核酸檢測結(jié)果反饋基本要求
    （一）報告時限。對于發(fā)熱、急診患者，在6小時內(nèi)報告核酸檢測結(jié)果；對于普通、住院患者及陪護人員等人群，原則上在12小時內(nèi)報告結(jié)果；對于“愿檢盡檢”人群，一般在內(nèi)報告結(jié)果。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測報告，并告知其查詢方式。
    （二）檢測報告。醫(yī)療機構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放核酸檢測報告，并注意保護個人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸檢測陽性結(jié)果時應(yīng)按相關(guān)要求在規(guī)定時間內(nèi)報告。
    移動pcr實驗室
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    核酸檢測實驗室標(biāo)本采集方法：
    應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)需要可留取便標(biāo)本。對集中隔離人員，要通過鼻咽拭子采集上呼吸道標(biāo)本；對其他人員，要鼻咽拭子。
    1.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷。待拭子頂端到達鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中。
    2.口咽拭子（無法采集鼻咽拭子時可選用）。被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無菌生理鹽水中濕潤(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起)，被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
    3.深咳痰液。要求患者深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測前，加入2～3ml采樣液，或加入與痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。
    4.鼻咽或呼吸道抽取物。用與負壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml器上來替代收集器）。
    5.支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml器上來替代收集）。
    6.肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過口或鼻經(jīng)過咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過300ml。 
    深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售，并提供化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務(wù)于客戶，為社會發(fā)展做貢獻”經(jīng)營理念，全心全意的為客戶設(shè)計產(chǎn)品，提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來，憑借自主創(chuàng)新的精神，開拓進取的科學(xué)管理，立志發(fā)展成為全國具競爭力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計、施工）        
    中凈環(huán)球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心，在ISO9001國際質(zhì)量體系認證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝.公司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)國際”的企業(yè)目標(biāo)，倡導(dǎo)“務(wù)實、認真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務(wù)，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤與價值，促進員工、股東與社會的共同繁榮。


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