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    現(xiàn)貨供應(yīng)甘露醇 CP標(biāo)準(zhǔn) 有1kg小包裝出售

  • 作者:西安晉湘藥用輔料有限公司 2023-05-19 04:43 150
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    甘露 醇藥輔級/供注級 CP標(biāo)準(zhǔn) 1kg小包裝發(fā)貨


    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
    【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在水中易溶,在和乙醇中幾乎不溶或不溶。
    熔點  本品的熔點(通則0612)為166~170℃。
    比旋度  取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
    【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的試液,即溶解成棕色溶液。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
    【檢查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。
    溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
    有關(guān)物質(zhì)  照液相色譜法(通則0512)測定。
    供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
    對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。
    系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。
    系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。
    測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
    限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
    還原糖  體積不得少于12.8ml。
    氯化物  取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。
    鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%) 。
    草酸鹽  取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831) 。
    熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
    鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀5ml與化鉀試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的存在(必要時可滴加化鉀試液),并隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。
    【含量測定】每1ml硫代鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
    【類別】脫水藥。
    【貯藏】遮光,密封保存。


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