廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司以及國內(nèi)眾多的檢測公司進(jìn)行深度合作,共同為國內(nèi)制造業(yè)服務(wù),為中國的制造業(yè)開拓海外市場保駕護(hù)航,為我們?nèi)粘I畹慕】蛋踩珮淞?。GMP認(rèn)證的意義:1.從GMP有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù),順應(yīng)時(shí)代的發(fā)展,提高其市場競爭力,占據(jù)更大的市場。GMP所制定的內(nèi)容,不但重視生產(chǎn)結(jié)果,而且重視生產(chǎn)過程,是一種科學(xué)的管理法。它主要力求消滅生產(chǎn)中的污染(潔凈生產(chǎn)),混淆(有序生產(chǎn))和差錯(cuò)(規(guī)范生產(chǎn))等隱患。該體系有助于提高科學(xué)管理水平,促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量更可靠,更安全。2.GMP是我國生產(chǎn)企業(yè)與國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系接軌并逐步走向世界的必由之路。GMP在我國實(shí)施不僅是生產(chǎn)企業(yè)對國民有效高度負(fù)責(zé)精神的體現(xiàn),也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證,是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。3.GMP為生產(chǎn)企業(yè)提供了一套生產(chǎn)和質(zhì)量所遵循的基本原則和必須的標(biāo)準(zhǔn)組合,有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理現(xiàn)代化,促進(jìn)其質(zhì)量管理,采用新技術(shù),新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。GMP(藥廠)認(rèn)證需要潔凈檢測項(xiàng)目:1.懸浮粒子2.浮游菌3.沉降菌4.溫度5.相對濕度6.壓差7.換氣次數(shù)8.噪聲9.照度10.表面微生物檢測標(biāo)準(zhǔn):GB/T?16292-2010?醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法GB/T?16293-2010?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法GB/T?16294-2010?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法GMP-2010GB?50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)辦理時(shí)限:規(guī)定時(shí)限:95個(gè)工作日?承諾時(shí)限:75個(gè)工作日依據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定形式審查為5個(gè)工作日,技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查分別為20個(gè)工作日、審批發(fā)證為40個(gè)工作日,國家局網(wǎng)上公示時(shí)間為10個(gè)工作日,共計(jì)95個(gè)工作日,承諾時(shí)限75個(gè)工作日。什么是GMP認(rèn)證?GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測中心)主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù),擁有國家、省、市級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)9個(gè),建有三大公共科技服務(wù)平臺(tái),能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),服務(wù)對象覆蓋國內(nèi),輻射國際市場。我所主營產(chǎn)品特點(diǎn)在于均為產(chǎn)品(服務(wù)),科技含量比較高,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),核心競爭力如下:
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司下設(shè)的檢測中心有廣州工業(yè)微生物檢測中心發(fā)展而來,是具有獨(dú)立法人資格的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。1998年通過了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA),2003年通過了中國合格評(píng)定認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào),2018年資質(zhì)主體變更為“廣州市微生物研究所”。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,本中心已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測機(jī)構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數(shù)據(jù)在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(AC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定,作為公正數(shù)據(jù),具有法律效力。
中心目前包括黃埔區(qū)基地(主場所)和鈞恒廣場(分實(shí)驗(yàn)室),共設(shè)有五個(gè)檢測部一個(gè)分實(shí)驗(yàn)室:輕工產(chǎn)品檢測事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測事業(yè)部、安規(guī)檢測事業(yè)部、白云分實(shí)驗(yàn)室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測、消毒產(chǎn)品檢測評(píng)價(jià)、潔凈室檢測、公共場所檢測評(píng)價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究,承擔(dān)省市科研項(xiàng)目20余項(xiàng),申報(bào)專利8項(xiàng),主導(dǎo)/參與國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項(xiàng),其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(先進(jìn)陶瓷)在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家知名高校、企業(yè)長期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以高效的檢測、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴。
檢測中心現(xiàn)為廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)指定檢測機(jī)構(gòu)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機(jī)構(gòu)等。經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心”,經(jīng)廣東省廣州市科技立項(xiàng)建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。
通過全體員工的共同努力,使廣工微在其所專注的領(lǐng)域成為最具實(shí)力和最具權(quán)威的檢測機(jī)構(gòu)之一。
作為第三方檢測機(jī)構(gòu),廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航,為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁,為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。