一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間(第二方認(rèn)證)或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方認(rèn)證)的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)已被90多個(gè)國(guó)家等同或等效采用，是全世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。每家公司基本都需要配備2個(gè)內(nèi)審員，內(nèi)審員需要培訓(xùn)取得內(nèi)審員證才可以。如果審核時(shí)間時(shí)10月份，內(nèi)審計(jì)劃的時(shí)間時(shí)5月份，正式內(nèi)審是8月份，你可以提前。對(duì)于內(nèi)審的文件內(nèi)容，如下圖，包括各個(gè)部門(mén)的內(nèi)審記錄等文件。例如：企業(yè)給買(mǎi)家送樣品的時(shí)候，樣品肯定是質(zhì)量很好的，但是買(mǎi)家會(huì)有一個(gè)問(wèn)題：樣品質(zhì)量很好，但是怎么才能保證批量采購(gòu)后，整個(gè)訂單的產(chǎn)品質(zhì)量也能盡量和樣品一致呢，ISO?9001的管理方式就是滿(mǎn)足這種要求的能力，但是是否認(rèn)真執(zhí)行，就要看企業(yè)實(shí)際情況了，需要注意的是，機(jī)構(gòu)會(huì)有不定期的隨機(jī)檢查，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：?（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化?1、把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過(guò)裁剪適用不同類(lèi)型的企業(yè)，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。?2、把過(guò)去按20個(gè)要素排列，改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)部分。?3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。?4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。?（二）新增加的內(nèi)容?1、以顧客為中心；?2、持續(xù)改進(jìn)；?3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；?4、強(qiáng)化了高管理者的管理職責(zé)；?5、增加了內(nèi)外溝通；?6、增加了數(shù)據(jù)分析；?7、強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與。這類(lèi)文件主要有下面4個(gè)，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、公司使用文件匯編以及作業(yè)書(shū)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，你可以請(qǐng)審核老師幫忙編寫(xiě)，主要是對(duì)你公司的各個(gè)部門(mén)所要承擔(dān)的質(zhì)量條款進(jìn)行分配，對(duì)組織機(jī)構(gòu)圖的一個(gè)劃分。圖片放的是質(zhì)量手冊(cè)的封面，其他的都類(lèi)似于這個(gè)。一類(lèi)為ISO9001：2008為代表的質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（含各行質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系具體活動(dòng)提出通用或性要求，思路是“以少的一致要求提品符合性保證和信任”，其評(píng)價(jià)手段是符合性評(píng)價(jià)。

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