什么叫ISO9000?ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術會（簡稱TC）共185個，分技術會（簡稱SC）共611?個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。?ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術規(guī)范。什么是ISO9001認證？ISO9001質(zhì)量管理體系標準是國際標準化組織在總結(jié)發(fā)達國家質(zhì)量管理科學經(jīng)驗的基礎上，由國際標準化組織(ISO)起草并正式頒布的質(zhì)量管理的國際標?準，它遵循管理科學的基本原則，以過程控制為主要方法，倡導自我完善與持續(xù)改進的管理理念。ISO9001?質(zhì)量管理體系認證的重要性早已被社會所認識。貫徹?ISO9001?標準，獲得質(zhì)量體系認證已經(jīng)成為當今的社會潮流。公司通過ISO9001?質(zhì)量管理體系認證，說明通過了的認證機構的合格評定，整個生產(chǎn)過程受控，具備了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。同時，也說明獲得國際范圍中的互認。ISO9000認證好處1、規(guī)范內(nèi)部管理，使作業(yè)標準化2、系統(tǒng)地進行管理，減少不合格現(xiàn)象發(fā)生，提高工作效率3、通過質(zhì)量管理體系有效運行，增強顧客滿意，爭取更多的合作機會，為企業(yè)帶來一定的效益。4、樹立企業(yè)形象，提高顧客合作的信心。ISO9000認證?特點?優(yōu)點?益處1、ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能?有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保?體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。3、強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，?防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正?及改良的目的。5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果?企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量，?降低生產(chǎn)（或服務）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。從"產(chǎn)品"及其"主導成分"說起在ISO?9000：2000標準中，術語"產(chǎn)品"的定義是"過程的結(jié)果"。該術語的注解1闡明：許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外品"汽車"是由硬件(如：輪胎)，流程性材料(如燃料、冷卻液)，軟件(如發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。該術語為我們引入了"產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成"和"主導成分"的理念，并且留下了一個沒有說明的結(jié)論：外品"汽車"是"硬件"；因為其"主導成分"是"硬件"，但它同時還有服務、軟件、流程性材料三種類別成分屬于"非主導成分"。因此，它的組成是"1種主導成分+3種非主導成分"，即"1+3"的組成形式。再推演到其他產(chǎn)品。例如：一瓶礦泉水，其"主導成分"礦泉水是"流程性材料"，"非主導成分"瓶子是"硬件"。它的組成是"1種主導成分+1種非主導成分"，即"1+1"的形式。如果貼上說明產(chǎn)品信息的標簽則增加了"軟件"，即變成了"1+2"的形式。又如：查殺計算機病毒的軟件，其"主導成分"查殺毒引擎程序和病毒特征庫文件以及使用說明的信息是"軟件"，"非主導成分"光盤是"硬件"，文件使用的紙張是"流程性材料"。它的組成是"1種主導成分+2種非主導成分"，即"1+2"的形式；如果加上銷售人員的協(xié)助安裝，即變成了"1+3"的形式。根據(jù)上述三例產(chǎn)品(ISO9004∶2008標準-歐、美、日等發(fā)達國家已經(jīng)已經(jīng)開始著手醞釀、起草ISO9004∶2008標準。一些國家制定的本國相關標準，將來很有可能成為ISO9004∶2008標準的藍本。自上世紀90年代初期開始推行ISO9000質(zhì)量管理體系認證以來，如何保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，一直是世界各國獲證組織所共同面臨的課題。據(jù)國際標準化組織所發(fā)表的“到2008年ISO9000標準的動向”的報告介紹，到2008年對ISO9001標準將會有輕微的變化（僅作補充），而?ISO9004標準將會有顯著的變化（進行改版修訂）。目前歐、美、日等發(fā)達國家已經(jīng)著手起草ISO9004∶2008標準，一些國家已經(jīng)制定了本國的相關標準，這些標準將來很有可能成為?ISO9004∶2008標準的藍本。其中，以日本質(zhì)量管理、東京大學飯塚悅功教授為首的工作組經(jīng)過多年努力，編寫了一組（五個）標準，并于?2003年作為日本國家工業(yè)標準（JIS）正式發(fā)布。這些標準包括：JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006兩個質(zhì)量管理體系標準和?JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三個管理體系業(yè)績改進標準。需要指出的是，上述五個標準不是認證的標準，而是在ISO9001∶2000標準的基礎上，為那些希望進一步提高管理水平的組織提供改進質(zhì)量管理體系業(yè)績的指南性標準。JIS/TRQ0005?可持續(xù)發(fā)展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據(jù)，是與大多數(shù)組織所處的環(huán)境和經(jīng)營思想有關的12項質(zhì)量管理體系原則，即：創(chuàng)造顧客價值、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念：，知識的要素及創(chuàng)造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關系，不斷組織中所有成員的知識創(chuàng)造性，同時利用各種方式使這些隱性知識轉(zhuǎn)變成為顯性知識，終使組織知識不斷得到提高。第二，學習型組織。要求組織成員需要通過各種方式進行學習，將個人的知識進行總結(jié)和共享，使其轉(zhuǎn)化成為組織的知識。第三，強調(diào)變革。改進是以現(xiàn)有框架為基礎，SQ9024?持續(xù)改進的流程本標準要求持續(xù)改進需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產(chǎn)品、過程和體系方法的原則。持續(xù)改進的對象就是由組織各種活動而產(chǎn)生的終結(jié)果（產(chǎn)品），以及由此伴隨出現(xiàn)的過程和體系。第二，基于事實的原則。在改進活動中，不能只依靠以往的經(jīng)驗，還需要切實把握現(xiàn)狀，將事實用數(shù)據(jù)進行量化，對事實客觀地做出判斷。第三，保持思考問題一貫性的原則。為了有效且地推進改進活動，需要始終采取以下這種科學合理的思考方法：把握現(xiàn)狀、找出問題及其產(chǎn)生的原因、制定對策、實施改進措施、評價改進效果。第四，不斷探求改進機會的原則。不要等待問題已經(jīng)顯現(xiàn)化后才尋找改進的機會，而是要努力探求實現(xiàn)更高績效的機會。第五，逐步改進和打破現(xiàn)狀的原則。在逐步改進的基礎上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據(jù)環(huán)境變化的情況，在新產(chǎn)品和新技術的開發(fā)、建立新的過程和開辟新的業(yè)務領域等方面打破現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新。本標準中還詳細介紹了實施持續(xù)改進的流程和包括新、老七種質(zhì)量管理改進方法在內(nèi)的持續(xù)改進工具。JISQ9025?質(zhì)量功能展開由于顧客要求的多樣化和競爭產(chǎn)品的增加，從而導致提供具有差異化的新產(chǎn)品的重要性不斷增加，但與此同時，確保產(chǎn)品的質(zhì)量也是必不可少的。因此，組織在新產(chǎn)品開發(fā)過程中必須同時考慮產(chǎn)品的性能和產(chǎn)品質(zhì)量這兩方面的因素。兩者的共同點都是要把握市場的需求，但在目前這種要求開發(fā)周期越來越短的現(xiàn)實情況下，在設計開發(fā)過程中有時可能只能考慮技術層面的因素才能滿足市場的要求。因此為了有效且地實施重視顧客的產(chǎn)品開發(fā)方法的重要性在不斷增加。本標準提供了敏捷地適應環(huán)境變化，滿足顧客和相關方需求與期望的產(chǎn)品實現(xiàn)方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進產(chǎn)品質(zhì)量（成本、交貨期）、改進收益和市場占有率等業(yè)績，以及使組織整體績效佳等方面獲得益處。本標準對質(zhì)量展開、技術展開、成本展開、可靠性展開和業(yè)務功能展開的原理、流程和方法做出了詳細的規(guī)定，同時還介紹了實施質(zhì)量功能展開的相關方法。綜上可以看出，日本這五個標準超越了ISO9001的范圍，增加了顧客價值的創(chuàng)造、社會價值的創(chuàng)造、知識的創(chuàng)造和學習等方面的內(nèi)容，據(jù)日本介紹，他們希望這些標準能為2008年ISO9000標準的合術語學習ISO9001標準(一)????ISO?9001：2000標準第三章明確指出，"本標準采用ISO?9000中的術語和定義"；第二章也明確了ISO?9000：2000標準所包含的條文，"通過在本標準中引用而構成為本標準的條文"。因此，"術語"是ISO?9001：2000標準的一部分。既然"術語"是ISO?9001：2000標準的一部分，那么，將二者結(jié)合起來學習不僅是可以的，而且是必須的，更是有益的。筆者運用這種學習方法，對一些問題進行了進一步的思考和研究，撰寫了一組文章?，F(xiàn)借《中國質(zhì)量認證》雜志一角，與廣大同仁交流。服務行業(yè)產(chǎn)品的類別成分也中國質(zhì)量認證》2003年第2期發(fā)表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。???一、實施標準的方法是允許多種多樣的???ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品特點編制更具有針對性的文件。文件數(shù)量的多少，要視組織的實際情況而定。???也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”為例?！恫贿m宜》一文認為，“貫標組織應在《生產(chǎn)過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關鍵過程的運行準則和控制方法規(guī)定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據(jù)此認為7.5.2“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”提出的要求不適宜。???7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質(zhì)量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質(zhì)部會同技術部、生產(chǎn)部的有關人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認內(nèi)容可包括工藝的合理性和執(zhí)行的有效性、設備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質(zhì)部負責審批確認的結(jié)果，并保持相關記錄?！彼?，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。???對于《不適宜》一文中提到的對關鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務提供的控制”所規(guī)定的要求“實施監(jiān)視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。???二、關鍵是如何界定“形成文件的程

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