組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：????1．目標要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？????2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系。????3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。????（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標????質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。????制定質(zhì)量方針的要求是：????1．與總方針相協(xié)調(diào)；????2．應(yīng)包含質(zhì)量目標；????3．結(jié)合組織的特點；????4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。????（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析????現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：????1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。????2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。????3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。????4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。????5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。????6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。????對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。????（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源????因為在一個組織中除質(zhì)量SQ9024?持續(xù)改進的流程本標準要求持續(xù)改進需要遵循的幾條基本原則，即：，采用產(chǎn)品、過程和體系方法的原則。持續(xù)改進的對象就是由組織各種活動而產(chǎn)生的終結(jié)果（產(chǎn)品），以及由此伴隨出現(xiàn)的過程和體系。第二，基于事實的原則。在改進活動中，不能只依靠以往的經(jīng)驗，還需要切實把握現(xiàn)狀，將事實用數(shù)據(jù)進行量化，對事實客觀地做出判斷。第三，保持思考問題一貫性的原則。為了有效且地推進改進活動，需要始終采取以下這種科學合理的思考方法：把握現(xiàn)狀、找出問題及其產(chǎn)生的原因、制定對策、實施改進措施、評價改進效果。第四，不斷探求改進機會的原則。不要等待問題已經(jīng)顯現(xiàn)化后才尋找改進的機會，而是要努力探求實現(xiàn)更高績效的機會。第五，逐步改進和打破現(xiàn)狀的原則。在逐步改進的基礎(chǔ)上，不要滿足以往管理的延伸，而是根據(jù)環(huán)境變化的情況，在新產(chǎn)品和新技術(shù)的開發(fā)、建立新的過程和開辟新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域等方面打破現(xiàn)狀，有所創(chuàng)新。本標準中還詳細介紹了實施持續(xù)改進的流程和包括新、老七種質(zhì)量管理改進方法在內(nèi)的持續(xù)改進工具。JISQ9025?質(zhì)量功能展開由于顧客要求的多樣化和競爭產(chǎn)品的增加，從而導(dǎo)致提供具有差異化的新產(chǎn)品的重要性不斷增加，但與此同時，確保產(chǎn)品的質(zhì)量也是必不可少的。因此，組織在新產(chǎn)品開發(fā)過程中必須同時考慮產(chǎn)品的性能和產(chǎn)品質(zhì)量這兩方面的因素。兩者的共同點都是要把握市場的需求，但在目前這種要求開發(fā)周期越來越短的現(xiàn)實情況下，在設(shè)計開發(fā)過程中有時可能只能考慮技術(shù)層面的因素才能滿足市場的要求。因此為了有效且地實施重視顧客的產(chǎn)品開發(fā)方法的重要性在不斷增加。本標準提供了敏捷地適應(yīng)環(huán)境變化，滿足顧客和相關(guān)方需求與期望的產(chǎn)品實現(xiàn)方法；使組織能夠在滿足顧客要求、改進產(chǎn)品質(zhì)量（成本、交貨期）、改進收益和市場占有率等業(yè)績，以及使組織整體績效佳等方面獲得益處。本標準對質(zhì)量展開、技術(shù)展開、成本展開、可靠性展開和業(yè)務(wù)功能展開的原理、流程和方法做出了詳細的規(guī)定，同時還介紹了實施質(zhì)量功能展開的相關(guān)方法。綜上可以看出，日本這五個標準超越了ISO9001的范圍，增加了顧客價值的創(chuàng)造、社會價值的創(chuàng)造、知識的創(chuàng)造和學習等方面的內(nèi)容，據(jù)日本介紹，他們希望這些標準能為2008年ISO9000標準的ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的要求？????顧客滿意度是任何企業(yè)的推動力。為了評價產(chǎn)品是否滿足顧客的要求和需求，應(yīng)對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應(yīng)的措施。?????修改的標準是否能夠使企業(yè)提高其顧客滿意度？?????修改后的標準中所確定的質(zhì)量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質(zhì)量管理原則。該原則的采用應(yīng)能夠提高顧客對企業(yè)提高滿足其要求的能力的信心。????什么是過程？?????任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)的各個活動和操作基本上都是過程。????企業(yè)為發(fā)揮其職能，就必須確定各種內(nèi)部相關(guān)的過程并對其實施管理。通常，一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。對企業(yè)內(nèi)部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構(gòu)成了“過程方法”的管理。????修改后的標準正是建立在這種過程方法的基礎(chǔ)上，同時遵循了質(zhì)量管理原則。?????什么是持續(xù)改進？?????持續(xù)改進是注重通過不斷地提高企業(yè)管理的效率和有效性，實現(xiàn)其質(zhì)量方針和目標的方法。持續(xù)改進（持續(xù)強調(diào)了以一系列彼此銜接的步驟進行改進的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質(zhì)量管理體系的不斷進步。????新標準的實施如何提高企業(yè)的效率？?????ISO9001旨在確保ISO9004∶2008標準-歐、美、日等發(fā)達國家已經(jīng)已經(jīng)開始著手醞釀、起草ISO9004∶2008標準。一些國家制定的本國相關(guān)標準，將來很有可能成為ISO9004∶2008標準的藍本。自上世紀90年代初期開始推行ISO9000質(zhì)量管理體系認證以來，如何保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，一直是世界各國獲證組織所共同面臨的課題。據(jù)國際標準化組織所發(fā)表的“到2008年ISO9000標準的動向”的報告介紹，到2008年對ISO9001標準將會有輕微的變化（僅作補充），而?ISO9004標準將會有顯著的變化（進行改版修訂）。目前歐、美、日等發(fā)達國家已經(jīng)著手起草ISO9004∶2008標準，一些國家已經(jīng)制定了本國的相關(guān)標準，這些標準將來很有可能成為?ISO9004∶2008標準的藍本。其中，以日本質(zhì)量管理、東京大學飯塚悅功教授為首的工作組經(jīng)過多年努力，編寫了一組（五個）標準，并于?2003年作為日本國家工業(yè)標準（JIS）正式發(fā)布。這些標準包括：JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006兩個質(zhì)量管理體系標準和?JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三個管理體系業(yè)績改進標準。需要指出的是，上述五個標準不是認證的標準，而是在ISO9001∶2000標準的基礎(chǔ)上，為那些希望進一步提高管理水平的組織提供改進質(zhì)量管理體系業(yè)績的指南性標準。JIS/TRQ0005?可持續(xù)發(fā)展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據(jù)，是與大多數(shù)組織所處的環(huán)境和經(jīng)營思想有關(guān)的12項質(zhì)量管理體系原則，即：創(chuàng)造顧客價值、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念：，知識的要素及創(chuàng)造。標準要求利用隱性知識和顯性知識的互補關(guān)系，不斷組織中所有成員的知識創(chuàng)造性，同時利用各種方式使這些隱性知識轉(zhuǎn)變成為顯性知識，終使組織知識不斷得到提高。第二，學習型組織。要求組織成員需要通過各種方式進行學習，將個人的知識進行總結(jié)和共享，使其轉(zhuǎn)化成為組織的知識。第三，強調(diào)變革。改進是以現(xiàn)有框架為基礎(chǔ)，修改后的標準如何幫助企業(yè)通過認證？?????應(yīng)向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經(jīng)營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調(diào)了將質(zhì)量管理體系與企業(yè)的各個過程和持續(xù)改進更加緊密地聯(lián)系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業(yè)經(jīng)營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。?可以相信，企業(yè)采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。?????ISO9001：2000怎樣滿足行業(yè)的需要？?????ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業(yè)和商業(yè)部門將確定適合于他們需要的附加要求。?小型組織怎樣才能適應(yīng)標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？?修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設(shè)計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規(guī)定允許的裁剪的條款已經(jīng)在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統(tǒng)的復(fù)雜程度要由每個組織根據(jù)需要表明產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力來定。?????修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關(guān)系？?????修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關(guān)于屬于和內(nèi)容方面。ISO/TC176和TC207的技術(shù)之間在這方面正在緊密合作（TC207技術(shù)會負責ISO14000系列標準中國質(zhì)量認證》2003年第2期發(fā)表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構(gòu)都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。???一、實施標準的方法是允許多種多樣的???ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品特點編制更具有針對性的文件。文件數(shù)量的多少，要視組織的實際情況而定。???也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”為例。《不適宜》一文認為，“貫標組織應(yīng)在《生產(chǎn)過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關(guān)鍵過程的運行準則和控制方法規(guī)定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據(jù)此認為7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”提出的要求不適宜。???7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質(zhì)量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質(zhì)部會同技術(shù)部、生產(chǎn)部的有關(guān)人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，確認內(nèi)容可包括工藝的合理性和執(zhí)行的有效性、設(shè)備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質(zhì)部負責審批確認的結(jié)果，并保持相關(guān)記錄。”所以，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。???對于《不適宜》一文中提到的對關(guān)鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”所規(guī)定的要求“實施監(jiān)視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。???二、關(guān)鍵是如何界定“形成文件的程

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