什么叫ISO9000?ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)會（簡稱SC）共611?個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。?ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。什么是ISO9001認證？ISO9001質(zhì)量管理體系標準是國際標準化組織在總結(jié)發(fā)達國家質(zhì)量管理科學經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，由國際標準化組織(ISO)起草并正式頒布的質(zhì)量管理的國際標?準，它遵循管理科學的基本原則，以過程控制為主要方法，倡導自我完善與持續(xù)改進的管理理念。ISO9001?質(zhì)量管理體系認證的重要性早已被社會所認識。貫徹?ISO9001?標準，獲得質(zhì)量體系認證已經(jīng)成為當今的社會潮流。公司通過ISO9001?質(zhì)量管理體系認證，說明通過了的認證機構(gòu)的合格評定，整個生產(chǎn)過程受控，具備了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。同時，也說明獲得國際范圍中的互認。ISO9000認證好處1、規(guī)范內(nèi)部管理，使作業(yè)標準化2、系統(tǒng)地進行管理，減少不合格現(xiàn)象發(fā)生，提高工作效率3、通過質(zhì)量管理體系有效運行，增強顧客滿意，爭取更多的合作機會，為企業(yè)帶來一定的效益。4、樹立企業(yè)形象，提高顧客合作的信心。ISO9000認證?特點?優(yōu)點?益處1、ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能?有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保?體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。3、強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，?防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正?及改良的目的。5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果?企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量，?降低生產(chǎn)（或服務）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。如果目前組織是按照ISO?9002:1994或ISO?9003:1994進行注冊/認證，組織需要做什么？?一旦ISO?9001:2000出版，ISO?9002和ISO?9003將作廢。你將需要評價ISO?9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對不適用的要求如何剪裁進行了明確。?????在什么地方可以獲得有關(guān)修訂版標準的相關(guān)信息？????有多種來源可以獲得ISO?9000質(zhì)量管理體系修訂版標準的有關(guān)信息，其中包括國際互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，它提供了有關(guān)修訂程序、被更新的內(nèi)容等方面的較詳細信息，設(shè)在瑞士的ISO中心秘處也在它的地址。同時各國的國家標準機構(gòu)將能夠為使用者提供的修訂版草案副本，各認證/注冊機構(gòu)也能夠提供標準轉(zhuǎn)化安排方面的指南文件。?2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質(zhì)量體系注冊/認證工作產(chǎn)生影響嗎？?是的，將會產(chǎn)生影響。組織所采用的符合ISO?9001:2000要求的政策應包含一個適當?shù)恼J證/注冊升級時間表。?預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構(gòu)的日常審核工作相結(jié)合的平穩(wěn)過渡的過從"產(chǎn)品"及其"主導成分"說起在ISO?9000：2000標準中，術(shù)語"產(chǎn)品"的定義是"過程的結(jié)果"。該術(shù)語的注解1闡明：許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外品"汽車"是由硬件(如：輪胎)，流程性材料(如燃料、冷卻液)，軟件(如發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。該術(shù)語為我們引入了"產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成"和"主導成分"的理念，并且留下了一個沒有說明的結(jié)論：外品"汽車"是"硬件"；因為其"主導成分"是"硬件"，但它同時還有服務、軟件、流程性材料三種類別成分屬于"非主導成分"。因此，它的組成是"1種主導成分+3種非主導成分"，即"1+3"的組成形式。再推演到其他產(chǎn)品。例如：一瓶礦泉水，其"主導成分"礦泉水是"流程性材料"，"非主導成分"瓶子是"硬件"。它的組成是"1種主導成分+1種非主導成分"，即"1+1"的形式。如果貼上說明產(chǎn)品信息的標簽則增加了"軟件"，即變成了"1+2"的形式。又如：查殺計算機病毒的軟件，其"主導成分"查殺毒引擎程序和病毒特征庫文件以及使用說明的信息是"軟件"，"非主導成分"光盤是"硬件"，文件使用的紙張是"流程性材料"。它的組成是"1種主導成分+2種非主導成分"，即"1+2"的形式；如果加上銷售人員的協(xié)助安裝，即變成了"1+3"的形式。根據(jù)上述三例產(chǎn)品(有使用變革的場合都具有創(chuàng)新的含義。第四，組織概況。在本標準中引入了組織概況這一概念。組織應從所處的外部環(huán)境、自身的生存能力以及資源的角度明確組織自身的形象，了解在建立質(zhì)量管理體系過程中的重點領(lǐng)域和要素。在自我評價的過程中，應當與組織概況相對應，對評價的觀點、尺度以及重要性進行調(diào)整，作為評價的基礎(chǔ)。JIS/TRQ0006?自我評價指南為了適應環(huán)境的變化，組織需要將自身的強項和弱項進行整理、提煉，切實解決在前進過程中面臨的各種課題，以維持運營管理。本標準為那些希望在提高組織成員的知識和學習、把握組織現(xiàn)有能力、改進或變革業(yè)務及過程、迅速適應環(huán)境變化等方面有所需求的組織提供了管理體系自我評價指南。本標準中提出了組織管理體系成熟度評價模型和相應的評價準則，組織可根據(jù)本標準要求對管理體系的成熟度進行自我評價。本標準中將組織管理體系的成熟度從低到高劃分為五個等級。需要注意的是，按照本標準的評價準則，僅獲得了ISO9001標準認證的組織只能其管理體系的成熟度處于較低的水平（第二級）。JISQ9023?方針管理指南本標準作為有效且地改進組織管理體系業(yè)績的支持方法，是一個與方針管理有關(guān)的指南性標準。它為組織根據(jù)自身的使命、理念和愿景制定中長期經(jīng)營計劃，并將其作為策劃制定方針的出發(fā)點，在組織內(nèi)部各相關(guān)部門和層次上展開并實施方針，對實施狀況進行確認，采取相關(guān)措施進行不斷循環(huán)，為組織管理體系的水平保持螺旋式上升等各項活動提供了指南。通過采用本標準可以使組織得到以下益處：根據(jù)所確定的重點課題，實現(xiàn)組織的使命、理念和愿景；對于為適應環(huán)境變化所進行的對策變更、過程變更、目標修正等各項活動，有組織地迅速做出反應；以質(zhì)量管理為核心的績效改進，以及產(chǎn)品提供過程的實質(zhì)性的提高；在組織內(nèi)部全面貫徹高管理者方針，使組織全體成員都能認識到自己在經(jīng)修改后的標準如何幫助企業(yè)通過認證？?????應向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經(jīng)營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調(diào)了將質(zhì)量管理體系與企業(yè)的各個過程和持續(xù)改進更加緊密地聯(lián)系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業(yè)經(jīng)營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。?可以相信，企業(yè)采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。?????ISO9001：2000怎樣滿足行業(yè)的需要？?????ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業(yè)和商業(yè)部門將確定適合于他們需要的附加要求。?小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？?修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設(shè)計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規(guī)定允許的裁剪的條款已經(jīng)在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統(tǒng)的復雜程度要由每個組織根據(jù)需要表明產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力來定。?????修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關(guān)系？?????修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關(guān)于屬于和內(nèi)容方面。ISO/TC176和TC207的技術(shù)之間在這方面正在緊密合作（TC207技術(shù)會負責ISO14000系列標準“應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”，不確切，應完善為“記錄應由有的檢驗員作出，證據(jù)應經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的批準?！????明確提出“有的檢驗員”是很必要的，檢驗員屬于工作人員，其工作是對產(chǎn)品進行檢驗和判定合格與否，這關(guān)系到采購產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品能否放行。檢驗員是有接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以，應對檢驗人員進行培訓、考試和考核并合格，授予《》，持證上崗從事檢驗工作，以確保檢驗員的素質(zhì)和能力及其檢驗和判定的正確。而僅靠“授權(quán)”就成為檢驗員，是用權(quán)決定，不合理，不適宜，不可取。其實，對檢驗員授予《》，也是一種授權(quán)。????將“有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權(quán)放行產(chǎn)品的”，主要指的是高管理層的有關(guān)和高管理者。他們有權(quán)在終檢驗報告、質(zhì)量文件上簽字批準放行終產(chǎn)品，還有權(quán)批準對產(chǎn)品的放行。????5.第五句：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。”筆者對其解讀和彌補如下：????前半句中的“有關(guān)授權(quán)人員”，不確切，應改成“有權(quán)放行產(chǎn)品的”，既確切又前后一致。????“有權(quán)放行產(chǎn)品的”批準的放行如下：????（1）對于檢驗定為輕微超差的采購產(chǎn)品（一般料件）或中間產(chǎn)品（一般件），經(jīng)論證認為不會影響生產(chǎn)質(zhì)量，由“有權(quán)放行產(chǎn)品的批準”，若是按合同為顧客生產(chǎn)的，再“得到顧客的批準”，作出明確標識和記錄，子以讓步放行。????（2）對于檢驗和判定為不合格的終產(chǎn)品，如果可降為低等級的合格產(chǎn)品，應經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的”批準，方可放行和交付；如果改作他用（例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付），先經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的”批準，再“得到顧客的批準”，方可放行和交付。后半句中的“策劃的安排”，當然應改為“規(guī)定要求”。????其中的“已圓滿完成”，是說所有的檢驗已完成，結(jié)果均滿足規(guī)定要求且數(shù)據(jù)齊全，即僅指終檢驗和合格產(chǎn)品。可是，放［行的是進貨檢驗出的、過程檢驗出的輕微超差品和終檢驗出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮，筆者認為可將后半句改為；“否則在檢驗結(jié)果滿足規(guī)定要求且證據(jù)充分之前，不應放行產(chǎn)品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。????三、“產(chǎn)品的檢驗”應歸入“產(chǎn)品實現(xiàn)”????在ISO?9001國際標準中，將“產(chǎn)品的檢驗”稱為“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進”大過程。這是不合理、不適宜的，因為產(chǎn)品檢驗不包含調(diào)控——為了防止類似不合格品再次產(chǎn)生，而采用適當?shù)募m正措施予以改進。????“產(chǎn)品的檢驗”應歸人“

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