"有毒物質(zhì)控制法" (TSCA)是美國重要的化學(xué)控制法。它已授權(quán)環(huán)境保護署(EPA)各部門對新的和現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì)采取某些管制措施。2016年, TSCA通過" Frank R. Lautenberg 21世紀(jì)化學(xué)品安全法案"進行了修訂。
注:作為"工業(yè)化學(xué)物質(zhì)"法,TSCA不適用于某些煙草制品,核材料,彈藥,食品,食品添加劑,藥品,化妝品和僅用作農(nóng)藥的物質(zhì)。新物質(zhì)的制造前通知（PMN)
TSCA第5節(jié)要求任何計劃生產(chǎn)或進口新化學(xué)物質(zhì)的人在制造或進口前至少90天通過提交制造前通知(PMN)獲得EPA的批準(zhǔn)。新物質(zhì)被定義為未在TSCA化學(xué)物質(zhì)清單中列出的一種物質(zhì)。
申請人必須使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)以電子方式將完整的PMN提交給EPA,并等待EPA的90天審查。毒理學(xué)數(shù)據(jù)不是強制性的,但必須提交。

EPA PMN審核的可能結(jié)果包括：
1、丟棄或批準(zhǔn)：沒有進一步的監(jiān)管行動(約90%的PMN屬于此案例);
2、退出；
3、申請其他數(shù)據(jù)；
4、批準(zhǔn)某種類型的限制（同意令）；
5、批準(zhǔn)使用重要新使用規(guī)則(SNUR)建立某種類型的限制。這些限制適用于提交者和同一物質(zhì)的其他制造商和進口商。PMN排除和豁免

以下物質(zhì)被排除在PMN報告之外或完全免除PMN報告：
1、天然材料；
2、偶然反應(yīng)的產(chǎn)物；
3、終用途反應(yīng)產(chǎn)物；
4、混合物（但不是混合物成分）；
5、雜質(zhì)或副產(chǎn)品；
6、僅為出口而制造的物質(zhì)；
7、非分離中間體；
8、物品制造過程中形成的物質(zhì)。

還有其他類型的PMN豁兔,而一些豁免需要EPA的批準(zhǔn)(即LVE , LoREX和TME )。下表總結(jié)了PMN豁免的特殊類型：

PMN和開始通知(NOC)
當(dāng)PMN獲得批準(zhǔn)時，需要在首次進口或生產(chǎn)后30天內(nèi)向EPA提交“開始通知”（NOC）。收到此NOC后，主題化學(xué)物質(zhì)將被添加到EPA的TSCA現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)清單中,以便將來進口和/或國內(nèi)生產(chǎn)。
應(yīng)注意,受益于PMN豁免的物質(zhì)不需要NOC,也不會添加到TSCA清單中。但是,將這些化學(xué)物質(zhì)輸入美國需要TSCA認(rèn)證。
TSCA第5節(jié)（e）同意令
同意訂單是PMN批準(zhǔn)的限制。例如,訂單可能要求PMN提交者采取某些風(fēng)險管理措施,以盡量減少風(fēng)險和風(fēng)險。化學(xué)物質(zhì)必須符合同意令1的規(guī)定才能生產(chǎn)或進口。TSCA第5節(jié)（e）同意令僅對原始PMN提交者具有約束力。
重要的新用途規(guī)則（SNUR)
TSCA第5節(jié)授權(quán)EPA將化學(xué)物質(zhì)的使用指定為"重要的新用途" ,并要求在制造化學(xué)物質(zhì)(包括進口)或為此用途加工之前向EPA提交信息。與僅對PMN提交者具有約束力的同意令不同, SNUR適用于同一物質(zhì)的所有制造商和進口商。符合SNUR要求的物質(zhì)由TSCA清單中的"S"標(biāo)志指定。如果您的化學(xué)物質(zhì)受SNUR影響,并且您的預(yù)期制造,加工或使用該物質(zhì)是重要的新用途,您將需要在該物質(zhì)制造前90天提交重要新用途通知(SNUN)。
使用標(biāo)準(zhǔn)PMN表格報告SNUN,并且進行與PMN類似的90天審查過程。提交SNUN時,提交者應(yīng)包括一封求職信,其中提供了SNUR的CFR引用，并確定了提交SNUN的具體重要新用途。
化學(xué)數(shù)據(jù)報告（CDR）
化學(xué)品數(shù)據(jù)報告(CDR)規(guī)則,以前稱為庫存更新報告(IUR)規(guī)則,要求制造商和進口商報告自2011年以來的任何日歷年,是否在生產(chǎn)量的現(xiàn)場生產(chǎn)（包括進口）化學(xué)物質(zhì)25,000磅 CDR每5年進行一次。
TSCA進口物質(zhì)認(rèn)證
TSCA第13節(jié)要求進口商"證明"其進口化學(xué)物質(zhì)或混合物是: (1)在進口時符合TSCA第5,6和7節(jié);或(2)不受TSCA約束。海關(guān)可以拒絕任何沒有TSCA合規(guī)證書的貨物進入，該證書可以是自我聲明，有些產(chǎn)品不需要TSCA證書。

下圖顯示了是否需要TSCA合規(guī)證書