ISO22716《護(hù)膚品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了化妝產(chǎn)品制造商的管理要求;硬件要求(工廠、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備等)、材料的采購(gòu)和使用、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的衛(wèi)生和質(zhì)量管理、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量缺陷解決、產(chǎn)品投訴和召回等。
ISO 22716認(rèn)證的主要內(nèi)容:
1. 質(zhì)量管理體系:組織應(yīng)建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和顧客需求。
2. 管理責(zé)任:組織的管理層需承擔(dān)責(zé)任,包括確定質(zhì)量政策、目標(biāo)和指標(biāo),并制定實(shí)施計(jì)劃。
3. 資源管理:組織應(yīng)確保有足夠的資源,包括設(shè)備、人員和培訓(xùn),以支持質(zhì)量管理體系。
4. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì):組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行有效的控制,并進(jìn)行合適的驗(yàn)證和驗(yàn)證。
5. 生產(chǎn)過(guò)程控制:組織應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)步驟都受到有效的控制,以確保產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。
6. 質(zhì)量控制:組織應(yīng)實(shí)施有效的質(zhì)量控制措施,包括對(duì)原材料和成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試。
7. 銷(xiāo)售和分銷(xiāo):組織應(yīng)確保銷(xiāo)售和分銷(xiāo)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量,并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)避免產(chǎn)品受到損壞或質(zhì)量退化。
8. 事故和投訴處理:組織應(yīng)建立適當(dāng)?shù)氖鹿屎屯对V處理程序,以及進(jìn)行調(diào)查、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國(guó)際間將化妝品認(rèn)證當(dāng)做成為下一項(xiàng)重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書(shū),鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中東協(xié)國(guó)家已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者,提出核發(fā)之GMP證書(shū)
3. 根據(jù)2008年第二屆國(guó)際化妝品法規(guī)合作會(huì)議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強(qiáng)制要求境內(nèi)畫(huà)中品規(guī)范採(cǎi)用ISO 22716,美國(guó)、日本及加拿大亦陸續(xù)採(cǎi)用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展計(jì)畫(huà)中化妝品工業(yè)為其中一項(xiàng)
5. 經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制,提升國(guó)內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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