原料中天然化學(xué)藥按來源:
1、生物化學(xué)藥,一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇,近年出現(xiàn)的多種半合成,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品;
2、植物化學(xué)藥;
原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱,原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
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