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    ISO內審員是指經過ISO標準要求培訓并考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種，一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓并考核，合格者才可以擔任。它只適用于企業(yè)（單位）的內部審核，熟悉企業(yè)運轉流程及管理職責權限，可以勝任質量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責。
    相對于內審員的是國家注冊審核員。一般這種要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有委認可的具備認證的認證機構，可分為和專職。
    一般企業(yè)進行體系認證，先組織內審員對自己的企業(yè)進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認證機構派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認證。
     本機構現(xiàn)有開設環(huán)境、質量、職業(yè)健康安全、食品行業(yè)、汽車行業(yè)、化工行業(yè)、器械行業(yè)、實驗室、社會責任、信息安全、CCC、CE、電器行業(yè)、GMP、5S、儀器內校員等體系內審員和外審員課程；另食品檢驗工、水處理工、評茶員、茶藝師、化學總控工等國家書鑒定考核培訓課程常年開設。食品、化妝品等行業(yè)出廠檢驗技術課程等。

    尊敬的各有關組織及個人：
    ISO13485:2016 《器械質量管理體系-用于法規(guī)的要求》是國際器械行業(yè)的質量管理體系標準。為了便于組織掌握新版標準變化及要求，培養(yǎng)合格的內部審核人員，青島恒信德培訓部近期在青島舉辦ISO13485:2016（YY/T0287）內審員培訓班，青島恒信德管理咨詢有限公司是國內較早的管理體系認證咨詢和培訓機構，常年舉辦各類體系培訓公開課和內訓，現(xiàn)將培訓班相關事宜通知如下：
    【培訓目的】
    通過學習，使學員能夠理解ISO13485（YY/T0287）標準基礎知識及標準要求，掌握內部審核技巧與審核要點，以便組織順利完成認證、內審及相關工作。
    【培訓對象】
    二、生產企業(yè)；體外診斷試劑類的生產、經營企業(yè)；植（介）入類經營企業(yè)；一次性使用無菌器械、經營企業(yè)；其他需要培訓內審員的企業(yè)。
    【培訓內容】
    ?ISO13485標準背景介紹；
    ?ISO13485:2016標準條款和理解要點；
    ?ISO13485:2016術語及具體條款解讀；
    ?內部審核方法和審核技巧；
    ?案例解析與考試；
    ?解答相關問題。
    【課程特點】 
    1、課程的內容匯集了培訓講師多年來在審核實踐中積累的豐富經驗和總結，通過講師的解讀與方法的引導，使學員較快掌握管理體系標準知識和內部審核技巧。
    2、課程提供了大量案例，通過互動式教學使學員充分參與到課程之中，增強對審核的體驗。
    【培訓時間和地點】
    培訓時間： 常年組織培訓班和定制內訓
    培訓地點： 具體地址另行通知
    【培訓費用】 
    培訓費用：1580元/人；
    注：費用包含培訓、教材、證書、； 
    如需，請?zhí)峁┵Y料。可代辦住宿，費用自理。
    【考試與發(fā)證】
    培訓合格頒發(fā)內審員書，全國通用，網上可查。
    【培訓方式】 
    1、參加我們組織的公開課；
    2、根據實際需求定制企業(yè)內訓；
    3、邀請老師幫助進行咨詢、文件編寫等；
    我公司也可根據企業(yè)的實際情況為企業(yè)量身定制 ISO13485整體解決方案，協(xié)助企業(yè)有效運行體系及順利通過認證審核，具體事宜歡迎聯(lián)系咨詢。
    機構簡介

    【培訓目標】
    正確理解并掌握選定的ISO9000族標準和企業(yè)質量管理體系要求；
    正確理解并掌握ISO14000族標準和環(huán)境管理體系要求；
    正確掌握使用審核的原則、方法和技巧；
    【師資力量】
    名校MBA,CNAT認可的培訓講師,注冊審核員，六年ISO系列推行經驗,一直從事ISO系列咨詢和培訓。
    【頒發(fā)證書】
    培訓考試合格者，頒發(fā)華夏環(huán)科中心(簡稱CNAT)內審員書。取得被國際承認的、的認可機構的認可，能向客戶有效地一個認證機構立性、性和技術能力。內審員認證證書對于全球質量界來說是和信譽的象征，更重要的是使產品或服務在國際、國內市場上更有信譽、更有競爭力

    一、【體系介紹】
    ISO9000質量管理體系：ISO9000族標準是國際標準化組織頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準，目前已被80多個國家等同或等效采用，該系列標準在全球具有廣泛深刻的影響。2015版ISO9000和ISO9001標準已正式發(fā)布，于2015年實施。本次培訓將以新版本的ISO9000族標準為依據結合內部質量管理體系審核的實踐進行。
    二、【參加對象】
    企業(yè)生產、質量、工藝、技術管理等相關崗位人員；有志于從事管理體系工作的大中專畢業(yè)生等。
    三、【課程內容】
    ISO9000族標準的產生、發(fā)展、構成；ISO9000：2015系列標準的主要框架；質量管理八項原則講解；ISO9000：2015版標準術語介紹；ISO9001：2015質量管理體系要求詳細講解；質量管理體系審核的分類、目的、范圍、依據、一般順序；內部質量管理體系審核的流程和技巧；
    ISO質量體系所要求的很重要的活動是：企業(yè)需要定期按計劃開展內部質量體系審核活動，目的是本身的問題或體系執(zhí)行問題，以便進行有針對性的改進。
    　　從內審的目的我們可以看出，ISO內審員所肩負的工作是相當重要的，從某種角度來講，ISO內審員的能力和素質，直接決定了公司質量體系本身的質量和體系運行的質量。
    　　然后，具我了解，有相當比例的公司對選拔內審員很不重視，其結果是這些拿到內審員證書的所謂合格的內審員在ISO內審活動中，根本就不能發(fā)揮應有的作用
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