護(hù)手霜FDA注冊(cè)測(cè)試方法。FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?是的,申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革,要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。
化妝品FDA注冊(cè)流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估;(3)業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊(cè);(6)完成注冊(cè)。
化妝品注冊(cè)有沒(méi)有時(shí)間限制呢?產(chǎn)品列名:2022年12月29日之前就上市的化妝品,必須在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后首次上市的化妝品,必須在首次上市后的120天內(nèi)或2024年4月28日之前(以較晚者為準(zhǔn))完成注冊(cè)。
關(guān)于FDA證書(shū):FDA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)。FDA注冊(cè)有證書(shū)嗎:FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱(chēng)性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。
FDA化妝品強(qiáng)制性注冊(cè):1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(qǐng)(即:之前已經(jīng)提交了注冊(cè)申請(qǐng)但是未批準(zhǔn)下來(lái)的,F(xiàn)DA不會(huì)繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請(qǐng))。2.FDA正在開(kāi)發(fā)一個(gè)系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新(新系統(tǒng)正在開(kāi)發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會(huì)轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來(lái)的系統(tǒng)做過(guò)化妝品注冊(cè)的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊(cè))。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡(jiǎn)稱(chēng)“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無(wú)線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)主要從事:SRRC認(rèn)證機(jī)構(gòu)、CCC認(rèn)證、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、深圳檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)檢報(bào)告;目前擁有齊全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。本實(shí)驗(yàn)室是嚴(yán)格按照ISO/IEC17025與EN45001實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范組織建立,且遵循“科學(xué)、、準(zhǔn)確、”的服務(wù)宗旨。環(huán)測(cè)威總部位于深圳寶安沙井新橋街道新和大道26號(hào),為了更好的服務(wù)客戶,已在廣州、中山、上海、北京、武漢、東莞等地設(shè)立了多個(gè)分支機(jī)構(gòu),并在香港、新加坡等地設(shè)立了海外辦事機(jī)構(gòu),致力于以完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為海內(nèi)外客戶提供便捷的服務(wù)。作為綜合性、專(zhuān)業(yè)性、國(guó)際性的檢測(cè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu),CTB憑借的技術(shù)和卓越的服務(wù)理念,為廣大企業(yè)解決了眾多品質(zhì)難題,贏得了客戶和社會(huì)的信賴(lài)。