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    正畸托槽自由銷售證書 需要什么資料

  • 作者:上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-09-07 09:16 120
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    阿根廷客戶要歐盟自由銷售證書做Apostille
    正畸托槽自由銷售證書
    我公司辦理產(chǎn)品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證:
    TUV萊茵,TUV南德,SGS等CE認證(MDD/MDR法規(guī)),CE技術(shù)文件編訂, CE第四版評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫,歐盟授權(quán)代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:二016,器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請),F(xiàn)DA美國代理人服務(wù)/ FDA QSR820驗廠及整改,F(xiàn)DA警告信應(yīng)對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系/OTC驗廠及整改,英國BRC認證咨詢,BSCI驗廠;口罩NELNSON(尼爾森)檢測:(EN 14683檢測、BFE檢測,VFE檢測、PFE檢測)、手術(shù)衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢(89/686/EC個人防護指令)。


    自由銷售證書(出口銷售書)用途
    一、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護國家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。
    二、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時,出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當?shù)刭|(zhì)量、門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。
    三、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達到相關(guān)標準執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它
    四、其它用途,如顧客提出或進口商提出。


    自由銷售證書
           自由銷售證書也叫出口銷售書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。 


           自由銷售證書源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定(EEA)個別成員國以及成員國境內(nèi)的民間協(xié)會機構(gòu)為了促銷本國的產(chǎn)品到EEA的第三國,為當?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書,其內(nèi)容是是產(chǎn)品滿足相關(guān)國家標準,滿足相關(guān)的指令要求,產(chǎn)品安全可靠,質(zhì)量達到相關(guān)要求,可以在本國本地范圍內(nèi)自由銷售,并允許出口之類的。初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會、商會等機構(gòu)出具,后經(jīng)歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘,逐漸被世界部分,他們在進口產(chǎn)品時會要求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自由銷售證書。


           需要出具歐盟自由銷售證書,被歐盟指令授權(quán)并有的機構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的對器械的主管機關(guān)Competent Authorities (CAs),多為機構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售),而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會出具。


           有了CE標志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。


           產(chǎn)品在歐盟賣,只要有CE證書即可。但您持CE證書去很多非歐盟國家注冊,很多國家會要求您提供歐盟簽發(fā)的自由銷售。
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    SUNGO可以在過渡期內(nèi)為提供新舊法規(guī)的咨詢服務(wù),包括:
    協(xié)助判定產(chǎn)品分類
    協(xié)助選擇合理的符合性途徑
    協(xié)助選擇合適的認證機構(gòu)
    制定認證的解決方案
    協(xié)助完成評估
    編寫CE技術(shù)文件
    歐盟代表服務(wù)
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    EEA成員國的及主管機關(guān)可以隨時直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責;
    SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年,立志于成為全球化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。
    我司可以辦理:
    1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊
    2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊
    3:美國FDA注冊,F(xiàn)DA510K
    4:國內(nèi)的器械注冊證和生產(chǎn)許可證
    5:加拿大的MDEL注冊
    6:ISO13485咨詢和認證
    
    目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機構(gòu),服務(wù)過的客戶更是覆蓋了(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威)、北美(美國、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亞)和非洲(博茨瓦納、南非)等國家和地區(qū)。
    SUNGO致力于為全球的器械生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供市場準入的合規(guī)咨詢以及國際注冊服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供全方位的技術(shù)支持,為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕護航。十多年里,SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商,合計5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。
    SUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系,提供在線即時服務(wù),針對貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供全方位的支持和解。
    選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的技術(shù)支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則,依托的技術(shù)團隊,優(yōu)化我們的服務(wù),讓更多的器械合法、安全進入市場,為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。
    
    因為,所以放心!


    產(chǎn)品價格:面議
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:195133465公司編號:14235332
    上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 袁女士女士 認證認證 認證 13818104617
    相關(guān)產(chǎn)品:FDA驗廠,歐盟自由銷售證書,醫(yī)療器械單一體系審核MDSAP,MDSAP認證,CE第四版臨床評價報告,MDR
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