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    我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種情況:一種是FDA測試,是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測試,出具測試報告,這種常見于食品接觸材料的測試;另一種是FDA注冊,主要涵蓋的范圍有食品(所有食品,人吃的、動物吃的都包括在內(nèi)),藥品,器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等。
    食品級材料FDA認(rèn)證辦理流程如下:
    1、咨詢,申請人提供的產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料;
    2、報價,根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)人員將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報價;
    3、申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣品;
    4、樣品測試,測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
    5、測試完成后提供FDA認(rèn)證報告。

    FDA 認(rèn)證注意事項(xiàng):
    1、美國FDA認(rèn)證是沒有證書的,千萬別被一些代理公司忽悠了,實(shí)際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書,跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。
    2、FDA認(rèn)證類別里,分為器械、食品、藥品、激光產(chǎn)品、這其中器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高,危險系數(shù)越大。其中II類以上器械,通過了FDA認(rèn)證的話,才能算得上是通過了FDA認(rèn)證,I類產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認(rèn)證。比如:棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,都算不上是通過了FDA認(rèn)證。
    3、因?yàn)镕DA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,很多企業(yè)一味只圖便宜,沒考慮后果,其實(shí)這是很危險的,因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人,他自己在中國國內(nèi),花點(diǎn)錢在美國注冊一個離岸公司,然后利用這個離岸公司來做代理人,這明顯是違規(guī)的,一旦出了問題,受害的還是出口商。

    FDA認(rèn)證的獲?。?br/>FDA是一個法令組織,非效勞組織;FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實(shí)驗(yàn)室,也沒有“實(shí)驗(yàn)室”;FDA作為聯(lián)邦法令組織,只對效勞性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒布合格證書,不向大眾或推薦特定的實(shí)驗(yàn)室。

    FDA認(rèn)證流程:
    1、產(chǎn)品歸類,適合做檢測規(guī)范引薦檢測項(xiàng)目,適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;
    2、填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;
    3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;
    4、雙方簽訂報價合同,安排付款;
    5、測試合格后發(fā)放合格報告或注冊證書。
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