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    ISO認證步驟
    仔細閱讀過ISO標準后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從高管理層到基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
    不可否認，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO終究能在你的公司里生根結(jié)果。
    簡單地說，推行ISO有如下五個必不可少的過程：
    知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。
    你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO的世界。
    以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：
    ○　企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
    ○　任命管理者代表、組建ISO推行組織；
    ○　制訂目標及激勵措施；
    ○　各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
    ○　ISO9001標準知識培訓(xùn)；
    ○　質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
    ○　質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；
    ○　內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
    ○　若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
    ○　在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
    ○　質(zhì)量管理體系完善和改進；
    ○　申請認證。
    ISO9001質(zhì)量管理體系在開放實驗室管理中的應(yīng)用
    ISO9001是由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會（ISO/TC176）制定的對組織質(zhì)量進行指揮與控制的管理體系，[3]即為組織提供一個標準、的質(zhì)量管理體系參照依據(jù)與組織框架。
    國外許多大學(xué)基于ISO9001建立了自己的教育服務(wù)質(zhì)量體系，并用這些標準對高校服務(wù)質(zhì)量的保證能力進行評價。我國同濟大學(xué)等高校多年前已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證，筆者所在的實驗中心也于2005年整體通過了認證。在“高校實驗室工作規(guī)程”下建立并持續(xù)改進，適應(yīng)ISO9001標準的高校實驗室管理制度，在實驗室的日常管理中雖取得了一定的效果，但在開放實驗室的管理中仍存在一些不可忽視的共性問題：，過于文件化，語言表述繁雜。[4]基于體系建立的部分程序文件與學(xué)校程序文件沖突，導(dǎo)致實際操作中既要提交體系文件，又要按學(xué)校實驗室管理要求提交文件，降低了體系運行的效率；學(xué)生流動量較大，難以按照實驗室運行記錄要求對進入和離開實驗室的學(xué)生一一翔實登記。
    國家關(guān)于ISO質(zhì)量體系認證管理體系認證標準換版公告 
    國家關(guān)于管理體系認證標準換版公告
    做好管理體系認證標準換版工作，確保獲證組織能夠及時獲得新版標準認證，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
    一、在國家標準等同采用國際標準的領(lǐng)域內(nèi)，具備該領(lǐng)域批準的認證機構(gòu)，可在新版國際標準發(fā)布實施之后至新版國家標準發(fā)布實施之前的時間段內(nèi)，向客戶頒發(fā)以新版國際標準作為認證依據(jù)的認證證書。在新版國家標準發(fā)布實施后，認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)國家標準對認證過程進行復(fù)核，確保在整個認證過程中對新版標準要求理解實施準確到位，對符合新版國家標準要求的，在次監(jiān)督后換發(fā)認證依據(jù)標準為新版國家標準和國際標準的認證證書；對不符合新版國家標準要求的，應(yīng)及時做出暫?；虺蜂N處理。
    二、新版標準的轉(zhuǎn)換期，按照相關(guān)國際組織的統(tǒng)一安排施行。
    三、在標準換版過程中，中國認證認可協(xié)會要明確注冊審核員轉(zhuǎn)換要求，做好審核員轉(zhuǎn)換工作，確保審核員具有按照新版標準審核所需的知識和能力。中國合格評定會（CNAS）要結(jié)合國際認可論壇（IAF）的統(tǒng)一要求，根據(jù)我國認證機構(gòu)工作實際，制定標準換版工作方案，開展認可證書的換證工作。在新版國際標準發(fā)布實施之后至新版國家標準發(fā)布實施之前的時間段內(nèi)，CNAS可對依據(jù)新版國際標準開展認證的認證機構(gòu)進行認可。

    ISO1質(zhì)量管理體系認證簡介
    質(zhì)量管理體系認證是經(jīng)認可管理會批準成立的認證機構(gòu)依據(jù)標準對企業(yè)滿足用戶的要求、滿足法律法規(guī)要求的能力的認可。
    質(zhì)量管理體系認證能夠使企業(yè)規(guī)范管理，能夠使得企業(yè)的管理體系從與顧客簽訂合同開始，包括設(shè)計、工藝、采購、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié)受到控制，防止不合格品的發(fā)生，持續(xù)改進，使得企業(yè)能夠連續(xù)地、穩(wěn)定地生產(chǎn)滿足用戶要求的產(chǎn)品。
    企業(yè)通過ISO質(zhì)量管理體系認證有何效益
    1. 提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；
    2. 提高企業(yè)信譽度和產(chǎn)品度；
    3. 有利于產(chǎn)品順利進入國際市場；
    4. 降低成本，提益；
    5. 享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持；
    6. 企業(yè)通過ISO 認證可以一舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益。
    企業(yè)為什么要實施ISO 系列標準？
    · 為了適應(yīng)國際化大趨勢
    1. 關(guān)稅壁壘打破后，我國的產(chǎn)品直接面臨國際市場的競爭；
    2. 推行ISO系列標準是在質(zhì)量管理體系方面實現(xiàn)與國際接軌的有效途徑；
    3. 可消除國際貿(mào)易中由于質(zhì)量管理體系方面要求不統(tǒng)一所造成的障礙；
    4. 適合全球經(jīng)濟一體化的需要；
    5. 適應(yīng)國際范圍內(nèi)流行的管理趨同化趨勢。
    · 為了提高企業(yè)的管理水平
    1. 建立深入細致的質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)；
    2. 確定對各項質(zhì)量活動的控制原則和控制方法；
    3. 認真執(zhí)行文件，使質(zhì)量管理體系有效運行；
    4. 通過開展內(nèi)部審核、管理評審、模擬審核，糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進、建立自我完善機制；
    5. 第三方認證審核監(jiān)督審核促進企業(yè)維持和改進質(zhì)量管理體系。
    · 為了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與提高
    1. 對所有影響質(zhì)量的活動實施控制；
    2. 對事先充分考慮到的各種風(fēng)險，采取有效的預(yù)防措施；
    3. 保證使用合適的設(shè)備和材料；
    4. 及時針對不合格和不良趨勢采取有效的糾正措施和預(yù)防措施；
    5. 形成良性循環(huán)機制。
    · 為了提高企業(yè)市場競爭力
    1. 實施ISO 系列標準可提品、服務(wù)；
    2. 滿足用戶規(guī)定的和潛在的需要；
    3. 產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，得到不斷改進；
    4. 提高企業(yè)經(jīng)濟運行質(zhì)量，增強綜合實力；
    5. 努力打造業(yè)內(nèi)、國內(nèi)、全球。

    ISO45001職業(yè)健康與安全管理體系認證審核需準備的詳細資料
    1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
    2、組織機構(gòu)代碼證
    3、安全生產(chǎn)許可證
    4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明
    5、公司簡介及體系認證范圍說明
    6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
    7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書
    8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
    9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄
    10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
    11、公司電路線路平面圖
    12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全點
    13、公司危險源位置圖(標明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、工作崗位等重要位置,并其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)
    14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)類文件等)
    15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
    16、消防驗收報告
    17、安全生產(chǎn)守法(風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
    18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
    19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)
    20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及機構(gòu))
    21、OHSAS18001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)
    22、職業(yè)健康和安全基本知識
    23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準備和響應(yīng))
    24、安全教育的資料
    25、崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
    26、工種的培訓(xùn)情況
    27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理
    28、危險化學(xué)品安全管理(使用、防護管理)
    29、現(xiàn)場安全標識知識培訓(xùn)
    30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓(xùn)
    31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)
    32、危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)
    33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說明書)
    34、主要危險源分布及風(fēng)險控制要求
    35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
    36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要
    37、合規(guī)性評價計劃
    38、合規(guī)性評價報告
    39、部門危險源識別與評價表
    40、危險源匯總清單
    41、重大危險源清單
    42、重大危險源控制措施
    43、事件處理情況(四不放過原則)
    44、相關(guān)方危險源識別與評價表(化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
    45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響材料
    46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
    47、危險化學(xué)品清單
    48、危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標簽
    49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施
    50、危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表
    51、危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表
    52、危險化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)
    53、職業(yè)健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表
    54、目標/指標及管理方案執(zhí)行情況檢查表
    55、體系運行檢查表
    56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表
    57、高低壓配電站安全檢查表
    58、發(fā)電機房檢查表年度健康
    59、發(fā)動機房安全監(jiān)測計劃表
    60、職業(yè)病、、事故、事件處理記錄
    61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況
    62、公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)
    63、應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))
    64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表
    65、緊急情況清單/匯總
    66、應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書
    67、防火安全檢查記錄表
    68、節(jié)假日通用安全防火點檢表
    69、消防設(shè)施檢查記錄
    70、各樓層/車間逃生平面圖
    71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護記錄
    72、行車、電梯安全檢定報告
    73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證
    74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗
    75、安全操作規(guī)程(起重機械、壓力容器、機動車等)
    76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告
    77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等
    78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理
    79、機臺設(shè)備安全管理(防呆管理)
    80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等

    申請ISO新版質(zhì)量管理體系認證的流程和注意事項
    步：按照要求，企業(yè)至少應(yīng)該有效運行體系3個月，即企業(yè)按照體系文件要求認證貫標，體系文件分為三個層級，一級文件為質(zhì)量手冊，是綱領(lǐng)性文件，對企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等予以說明，二級文件為程序文件，即所有的文件的訂立、運行、等需要經(jīng)過什么樣的程序，文件為作業(yè)書，是各個部門具體的工作表格和要求。體系文件可由企業(yè)內(nèi)審員完成編輯和發(fā)布，也可委托外部咨詢師完成。
    第二步：體系文件完成發(fā)布后，企業(yè)按照認證機構(gòu)要求進行認證申請，填寫相關(guān)表格，由認證機構(gòu)進行評審和通過。
    第三步：審核組入駐企業(yè)進行外部審核，審核組長出具審核報告和不符合項。
    第四步：.經(jīng)認證機構(gòu)評審部門對審核報告進行卷宗評審，企業(yè)完成不符合項的關(guān)閉，通過后，認證機構(gòu)上報。
    第五步：在完成報備審查后，發(fā)證，企業(yè)可自行在查詢狀態(tài)。
    第六布：為三年有效期，每年企業(yè)需在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)督審核。
    ISO認證步驟
    仔細閱讀過ISO標準后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從高管理層到基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
    不可否認，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO終究能在你的公司里生根結(jié)果。
    簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：
    知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。
    你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO的世界。
    以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：
    ○　企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
    ○　任命管理者代表、組建ISO推行組織；
    ○　制訂目標及激勵措施；
    ○　各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
    ○　ISO9001標準知識培訓(xùn)；
    ○　質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
    ○　質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；
    ○　內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
    ○　若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
    ○　在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
    ○　質(zhì)量管理體系完善和改進；
    ○　申請認證。
    如何參照ISO9000族管理理論建立一整套符合企業(yè)實際的管理系統(tǒng)
        許多企業(yè)除了想獲得ISO9001認證證書外，還希望能參照ISO9000族管理理論來改革企業(yè)，提升企業(yè)的管理水平。ISO9000族管理理論，是國際標準化組織（ISO）整合全球資源發(fā)布的管理類國際標準，“質(zhì)量”的概念已從產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量擴大到了經(jīng)營質(zhì)量，同時還不斷地吸納其它領(lǐng)域的管理理論和管理思想。ISO9000族有四個核心標準：
        1）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語——講述質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)理論和一些關(guān)鍵的名詞解釋；
        2）ISO9001要求——從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質(zhì)量管理要求，常用于認證或顧客驗廠；
        3）ISO9004業(yè)績改進指南——圍繞經(jīng)營業(yè)績，兼顧企業(yè)、顧客、員工等諸方面利益團隊，強調(diào)做好每一項工作，為企業(yè)提供了改進業(yè)績的參考方法；
        4）ISO19011審核指南——為認證審核、內(nèi)部審核、驗廠審核等審核工作提供了工作方法和參考。
        很明顯，要搞好企業(yè)管理，光學(xué)習(xí)ISO9001是不夠的。雖然滿足顧客要求、讓顧客滿意對企業(yè)的生存發(fā)展很重要，但僅靠這一點，是很難長期地得到企和員工的支持的，因為，ISO9001沒有直接地強調(diào)保障企和員工的利益。而且，ISO9001是以產(chǎn)品質(zhì)量的形成為主線提出要求的，沒有關(guān)注企業(yè)的一些基本管理活動的經(jīng)營質(zhì)量，如財務(wù)預(yù)算、成本控制、風(fēng)險控制、經(jīng)營、員工滿意等。
        當然了，對剛接觸ISO9000族的企業(yè)和那些管理基礎(chǔ)較薄弱的企業(yè)來說，先學(xué)習(xí)和應(yīng)用ISO9001這一基本要求，作為改進活動的步，既合乎情理，又能取得認證證書。除了讓顧客滿意，ISO9001還為企業(yè)提供了制度化、規(guī)范化管理的一種管理模式，認真地學(xué)習(xí)應(yīng)用有利于企業(yè)整合并提升管理能力。但不能長期地僅依賴ISO9001，當企業(yè)的管理水平已經(jīng)需要超越ISO9001的時候，應(yīng)該全面地學(xué)習(xí)和嘗試ISO9000族其它核心標準了。 
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