CE注冊(cè) 淮安CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)流程 代理
- 作者:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-09-27 11:44 110
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上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多個(gè)地區(qū)器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。CE認(rèn)證是我們的強(qiáng)勢(shì)項(xiàng)目之一。
隨著在全球蔓延,導(dǎo)致海外各國(guó)對(duì)于口罩等防護(hù)用品的需求也與日俱增。口罩也成為全球貿(mào)易的新熱點(diǎn),且因?yàn)槿蚱渌蚍獬欠鈬?guó)帶來(lái)的生產(chǎn)影響,全球口罩需求正以同期百倍的量在增長(zhǎng)!
作為口罩的生產(chǎn)大國(guó),中國(guó)的口罩產(chǎn)能和出口情況也備受市場(chǎng)的關(guān)注!由此,口罩出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經(jīng)營(yíng)公司以及經(jīng)銷商所關(guān)注的焦點(diǎn)。
而口罩要想出口歐盟,必須要拿到NB機(jī)構(gòu)發(fā)放的CE證書(shū),CE認(rèn)證也被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。而目前歐盟目前對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683,因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同,不同防護(hù)級(jí)別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的流程相對(duì)簡(jiǎn)單,耗時(shí)較短且費(fèi)用相對(duì)較低。CE認(rèn)證企業(yè)需要提供的流程具體事宜可以聯(lián)系角宿咨詢。
CE認(rèn)證所需材料:
1、CE申請(qǐng)表
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
3、材質(zhì)清單
4、產(chǎn)品照片
5、ISO9000質(zhì)量管理體系或第三方出的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
CE認(rèn)證流程:
1、認(rèn)證范圍防護(hù)樣品準(zhǔn)備。
2、對(duì)客戶講解PPE標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試,并提供測(cè)試報(bào)告。
4、對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查。包括:使用說(shuō)明書(shū)、選用標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等,并使用說(shuō)明書(shū)等編寫(xiě)方法。
5、給出改善報(bào)告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。
6、撰寫(xiě)技術(shù)架構(gòu)報(bào)告(TCF),呈交審批。
7、審批報(bào)告,簽發(fā)。
8、粘貼CE標(biāo)志。
防塵等級(jí)劃分:
FFP1:過(guò)濾效果>80%
FFP2:過(guò)濾效果>94%
FFP3:>97%
EN149防塵面罩CE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目有:
實(shí)際性能測(cè)試
總透漏率
過(guò)濾材料的穿透性能,穿透
過(guò)濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
呼吸閥
護(hù)膝阻力
阻燃性
吸入空氣當(dāng)中的CO2含量
CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE認(rèn)證流程及周期
1、制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。
2、申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3、實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6、實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、技術(shù)文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書(shū)寫(xiě)。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
10、如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。
歐盟CE認(rèn)證周期一般為15-20個(gè)工作日,根據(jù)產(chǎn)品而定,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單周期越短,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜則周期越長(zhǎng)。
上海角宿咨詢專注CE注冊(cè)多年,可以為您提供指導(dǎo)和服務(wù)!
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡(jiǎn)稱:上海角宿,英文簡(jiǎn)稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說(shuō)明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號(hào):196056806公司編號(hào):21840640
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