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    什么是美國FDA認(rèn)證？
    　　對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”，可能并不陌生，因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時(shí)，被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報(bào)告和FDA注冊編號。美國FDA機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上更大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并其該國產(chǎn)品的。
    美國FDA認(rèn)證費(fèi)用
    1、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證費(fèi)用：
    FDA年費(fèi)：USD 5,724 (每年美國FDA都會更新)
    510K報(bào)告審核費(fèi)分兩類：
    1.FDA機(jī)構(gòu)審核：4300美金
    其他審核：5000-65000美金
    其他的測試費(fèi)由申請方自己跟實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)
    2、食品接觸材料FDA認(rèn)證費(fèi)用：1000-5000不等
    3、食品類這個(gè)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，更低2-3千元一年，更高7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，看代理人自己報(bào)價(jià)。
    4、激光產(chǎn)品FDA注冊費(fèi)用，因?yàn)樯婕皽y試，所以這個(gè)收費(fèi)不好確認(rèn)，因?yàn)橛械膶?shí)驗(yàn)室，收測試費(fèi)很貴，比如TUV這個(gè)機(jī)構(gòu)，做激光速率和波長方面的測試，費(fèi)用要好幾萬，而有的實(shí)驗(yàn)室只要1萬多，更便宜的7、8千行，詳情咨詢工作人員！
    5、化妝品FDA費(fèi)用，其實(shí)這個(gè)也是跟激光產(chǎn)品類似，那是做測試會產(chǎn)生費(fèi)用，在美國FDA網(wǎng)站注冊是免費(fèi)的，而且是完全免費(fèi)。至于代理人的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一般都是2000-8000不等，測試費(fèi)另計(jì)。

    FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
    是的，中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派美國機(jī)構(gòu)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題！

    美國FDA認(rèn)證的分類
    我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
    1.食品接觸材料的FDA檢測
    2.激光產(chǎn)品FDA注冊
    3.醫(yī)療器械FDA注冊
    4.化妝品和日用品FDA檢測報(bào)告
    5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

    FDA注冊的常見誤區(qū)
    1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。
    2.FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。
    3.FDA注冊有證書？：FDA注冊實(shí)際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面?zhèn)鞯腇DA證書是什么呢？其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。如：
    我們的優(yōu)勢
    雄厚的技術(shù)實(shí)力：擁有醫(yī)療器械背景的技術(shù)人員組成
    國際化服務(wù)水平：多種語言的客戶服務(wù)人員，服務(wù)國際客戶
    豐富的合規(guī)經(jīng)驗(yàn)：擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規(guī)研究經(jīng)驗(yàn)，可以同時(shí)支持中、美、歐三國法規(guī)的應(yīng)對
    優(yōu)越的資源：和國內(nèi)外眾多優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室合作，為企業(yè)量身設(shè)計(jì)專業(yè)的測試方案，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
    良好的關(guān)系渠道：能夠地與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，顯著提高服務(wù)質(zhì)量和效率 
    深圳市和信技術(shù)服務(wù)有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網(wǎng)址:www.sz- 是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局（深圳市知識產(chǎn)權(quán)局）依法登記成立，是立的、的、第三方檢驗(yàn)、測試、技術(shù)支持綜合機(jī)構(gòu)。自成立以來，在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發(fā)展。和信目前已成立三個(gè)業(yè)務(wù)部，分別為：檢測業(yè)務(wù)部、體系咨詢業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)部。服務(wù)涵蓋：音視頻、家用電器、信息技術(shù)、工業(yè)設(shè)備、醫(yī)療器械、軌道交通、汽車電子、八個(gè)領(lǐng)域。目前可為客戶提供的服務(wù)有：CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術(shù)咨詢與委托代理,服務(wù)：安全、EMC、可靠性、未知物、、項(xiàng)目驗(yàn)收,咨詢服務(wù)：CNAS、CMA、ISO系列標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)、驗(yàn)廠、方案定制,技術(shù)服務(wù)：失效分析、合規(guī)審查、EMC整改、入網(wǎng)、型號核準(zhǔn)等多元化、一站式的技術(shù)服務(wù)。“、誠信、”是我們工作的行為準(zhǔn)則，通過不斷學(xué)習(xí)IEC/ISO17025標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,加強(qiáng)內(nèi)部管理。我們承諾嚴(yán)格遵法律法規(guī)、執(zhí)行檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、格守職業(yè)道德、承擔(dān)社會責(zé)任，始終如一地向客戶提供高性價(jià)比的技術(shù)服務(wù)和個(gè)性化的解決方案。我們的價(jià)值觀： 服務(wù)客戶、誠實(shí)守信。化繁為簡、設(shè)計(jì)價(jià)值。敬業(yè)、樂觀向上。敬畏自然，永續(xù)發(fā)展。


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    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
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    深圳市和信技術(shù)服務(wù)有限公司 張生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13728762150
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