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    什么是美國FDA認證?
      對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”,可能并不陌生,因為某些品類在上架亞馬遜平臺時,被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上更大的食品與藥物管理機構之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并其該國產(chǎn)品的。
    FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
    是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派美國機構作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題!

    美國FDA認證的分類
    我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:
    1.食品接觸材料的FDA檢測
    2.激光產(chǎn)品FDA注冊
    3.醫(yī)療器械FDA注冊
    4.化妝品和日用品FDA檢測報告
    5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

    FDA注冊的常見誤區(qū)
    1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關標準和要求負責,并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。
    2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。
    3.FDA注冊有證書?:FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。那么市面?zhèn)鞯腇DA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。如:

    我們的服務
    食品接觸材料法規(guī)咨詢/客戶產(chǎn)品定制咨詢報告
    產(chǎn)品合規(guī)性分析/新品種判定
    符合性聲明開具/審核
    美國FCN新品種申報
    實驗委托及測試監(jiān)理
    合規(guī)培訓
    法規(guī)翻譯
    美國FDA問詢溝通
    供應商管理
    我們的優(yōu)勢
    雄厚的技術實力:擁有醫(yī)療器械背景的技術人員組成
    國際化服務水平:多種語言的客戶服務人員,服務國際客戶
    豐富的合規(guī)經(jīng)驗:擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規(guī)研究經(jīng)驗,可以同時支持中、美、歐三國法規(guī)的應對
    優(yōu)越的資源:和國內(nèi)外眾多優(yōu)秀實驗室合作,為企業(yè)量身設計專業(yè)的測試方案,提供優(yōu)質(zhì)的服務
    良好的關系渠道:能夠地與機構進行溝通,顯著提高服務質(zhì)量和效率
    深圳市和信技術服務有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網(wǎng)址:www.sz- 是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局(深圳市知識產(chǎn)權局)依法登記成立,是立的、的、第三方檢驗、測試、技術支持綜合機構。自成立以來,在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發(fā)展。和信目前已成立三個業(yè)務部,分別為:檢測業(yè)務部、體系咨詢業(yè)務部、技術服務業(yè)務部。服務涵蓋:音視頻、家用電器、信息技術、工業(yè)設備、醫(yī)療器械、軌道交通、汽車電子、八個領域。目前可為客戶提供的服務有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術咨詢與委托代理,服務:安全、EMC、可靠性、未知物、、項目驗收,咨詢服務:CNAS、CMA、ISO系列標準、貫標、驗廠、方案定制,技術服務:失效分析、合規(guī)審查、EMC整改、入網(wǎng)、型號核準等多元化、一站式的技術服務?!?、誠信、”是我們工作的行為準則,通過不斷學習IEC/ISO17025標準內(nèi)容,加強內(nèi)部管理。我們承諾嚴格遵法律法規(guī)、執(zhí)行檢驗檢測標準、格守職業(yè)道德、承擔社會責任,始終如一地向客戶提供高性價比的技術服務和個性化的解決方案。我們的價值觀: 服務客戶、誠實守信?;睘楹啞⒃O計價值。敬業(yè)、樂觀向上。敬畏自然,永續(xù)發(fā)展。


    產(chǎn)品價格:889.00 元/個 起
    發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:196058383公司編號:21304016
    深圳市和信技術服務有限公司 張生先生 認證認證 認證 13728762150
    相關產(chǎn)品:CCC,BIS,眼圖
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