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    俄羅斯EAC MDR注冊_EACMDR認(rèn)證是什么_需要什么材料

  • 作者:上海沃證機(jī)電技術(shù)服務(wù)有限公司 2023-11-22 10:39 172
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    先對醫(yī)療類產(chǎn)品進(jìn)行俄羅斯境內(nèi)的國家注冊是在俄羅斯境內(nèi)進(jìn)行進(jìn)口,使用,銷售,生產(chǎn)俄羅斯和外國生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品的先決條件,只有產(chǎn)品行國家登記,國家注冊,俄醫(yī)療監(jiān)督衛(wèi)生局(Roszdravnadzor)會為該產(chǎn)品頒發(fā)注冊證書。
    為什么EAC很重要?
    如果您打算將消費產(chǎn)品和工業(yè)設(shè)備出售給EAEU,則EAC至關(guān)重要。它展示了對健康和安全法規(guī)的遵守情況,可讓您向遍布?xì)W亞大陸5個國家/地區(qū)的近200,000名消費者銷售產(chǎn)品。
    未經(jīng)EAC認(rèn)證而在EAEU中進(jìn)行交易可能會導(dǎo)致罰款并扣押您的產(chǎn)品。

    頒布了有關(guān)機(jī)械和設(shè)備的新關(guān)稅同盟技術(shù)法規(guī)(CUTR),取代了俄羅斯,白俄羅斯和哈薩克斯坦單的國家要求和合格評定程序。
    根據(jù)俄羅斯認(rèn)證中心的說法,新的CUTR“符合”低壓設(shè)備安全性,電磁兼容性以及機(jī)器和工業(yè)設(shè)備安全性的規(guī)定。
    進(jìn)入每個國家/地區(qū)的產(chǎn)品在投放市場之前,都需要有關(guān)稅同盟合格標(biāo)志(EurAsian合格標(biāo)志)。較早發(fā)行的GOST R的有效期至2015年3月15日,之后必須使用新的EAC標(biāo)記。

    一些常見的規(guī)定是:
    在壓力下工作的設(shè)備的安全性(CU TR 032/2013)
    爆炸性環(huán)境中工作設(shè)備的安全性(CU TR 012/2011)
    機(jī)器安全(CU TR 010/2011)
    EMC(CU TR 020/2011)
    低電壓(CU TR 004/2011)
    輕工業(yè)(CU TR 017/2011)
    食品安全(CU TR 021/2011)

    出口到歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU(前海關(guān)聯(lián)盟)時,必須遵守海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。成員國是:俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。
    針對各個成員國的GOST認(rèn)證系統(tǒng)正逐漸被海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(CU TR)認(rèn)證所取代。 
    技術(shù)法規(guī)與指令相似,涵蓋了整個產(chǎn)品生命周期的要求。就產(chǎn)品特定要求和測試方法而言,每個TR均受GOST和其他標(biāo)準(zhǔn)的支持。
    和俄境內(nèi)的實驗室進(jìn)行實驗,進(jìn)行,病理,技術(shù)性實驗
    我們的方案盡量的清晰,明了,旨在盡可能短的時間內(nèi)完成注冊,取得結(jié)果。
    沃證國際檢測認(rèn)證中心是歐洲知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國唯一辦事處, 是致力于為國內(nèi)企業(yè)提供全球各國安全認(rèn)證、安全檢驗與測試、培訓(xùn)等的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),我們的總部位于上海,辦事處遍布北京、廣州、青島、溫州、寧波等全國各大重要經(jīng)濟(jì)城市。沃證是眾多國外知名檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的中國區(qū)唯一指定合作伙伴,并在多個認(rèn)證技術(shù)性領(lǐng)域內(nèi)保持國內(nèi)乃至世界成員之一地位。
      我們主要為國內(nèi)出口歐洲企業(yè)提供測試和認(rèn)證服務(wù),主要涉及的領(lǐng)域有機(jī)械、壓力設(shè)備、建筑材料、游艇、電器、個人防護(hù)、醫(yī)療器械等,并在這些領(lǐng)域內(nèi)保持國內(nèi)成員之一地位。我們同時也提供針對出口俄羅斯和獨聯(lián)體國家的優(yōu)質(zhì)認(rèn)證服務(wù), 為國內(nèi)眾多企業(yè)長期合作伙伴。此外, 近年我們也積極開拓新領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù),如新能源技術(shù)服務(wù), 出口技術(shù)培訓(xùn)服務(wù), 第三方委托檢驗服務(wù)等,并取得了卓越的成績。


    產(chǎn)品價格:面議
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