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    海關(guān)同盟醫(yī)療器械注冊_EAC醫(yī)療器械注冊周期_詳細指南

  • 作者:上海沃證機電技術(shù)服務(wù)有限公司 2023-11-22 10:40 162
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    海關(guān)聯(lián)盟,俄文 Таможенный союз(TC) ,是根據(jù)俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國在2010年10月18日簽署的協(xié)議《關(guān)于哈薩克斯坦共和國、白俄羅斯共和國以及俄聯(lián)邦技術(shù)規(guī)范的共同準則和規(guī) 則》, 關(guān)稅同盟會致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標準和要求,一種認證,三國通用,由此形成了俄白哈海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證。統(tǒng)一標志為EAC,也叫EAC認 證。目前,亞美尼亞,吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟,統(tǒng)一實行CU-TR認證。海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證是產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的,2013年2月15日以后,凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入海關(guān)聯(lián)盟市場,強制申請CU-TR認證,CU-TR認證取代了原來各國的GOST等認證。
    為什么EAC很重要?
    如果您打算將消費產(chǎn)品和工業(yè)設(shè)備出售給EAEU,則EAC至關(guān)重要。它展示了對健康和安全法規(guī)的遵守情況,可讓您向遍布歐亞大陸5個國家/地區(qū)的近200,000名消費者銷售產(chǎn)品。
    未經(jīng)EAC認證而在EAEU中進行交易可能會導致罰款并扣押您的產(chǎn)品。

    常見的適用(不限于)是: 
    CU TR合格 
    CU TR合格聲明
    Gost-R合格 
    Gost-R合格聲明 
    州注冊
    消防安全認證
    安全理由
    技術(shù)
    豁免函

    俄羅斯,白俄羅斯和哈薩克斯坦的認證
    如果您希望出口到俄羅斯,白俄羅斯或哈薩克斯坦,則很有可能通過EAC或EAC聲明對產(chǎn)品進行強制性認證
    EAC(CUTR)合格證
    EAC或EurAsian Conformity是用于表示由俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦組成的EurAsian經(jīng)濟聯(lián)盟(EEU)遵守的術(shù)語。TRCU(CUTR)旨在在整個成員國內(nèi)實行單一關(guān)稅關(guān)稅和單一經(jīng)濟空間,從而消除了針對出口商的每個國家(地區(qū))GOST,并在聯(lián)盟范圍內(nèi)免征關(guān)稅。產(chǎn)品上的EAC標記表明其符合關(guān)稅同盟。尚未包含在統(tǒng)一TRCU列表中的產(chǎn)品可能仍需要GOST。

    海關(guān)聯(lián)盟批次符合性聲明:
    形成一組文件。
    在檢驗實驗室和/或在認可的檢驗實驗室(中心)對標準樣品(單一產(chǎn)品)進行檢驗,該報告已包含在海關(guān)聯(lián)盟認證機構(gòu)和檢驗實驗室(中心)的統(tǒng)一登記冊中
    根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟會批準的程序?qū)Ψ闲月暶鬟M行接受和注冊:
    a)申請人將陳述書提交至海關(guān)聯(lián)盟的認證機構(gòu),包括在海關(guān)聯(lián)盟認證和測試實驗室(中心)的統(tǒng)一注冊機構(gòu)中,用于符合性聲明。
    b)申請人提交陳述書以及完整的文件包。
    c)合格評估機構(gòu)僅在申請人提交的文件包足以確認關(guān)稅同盟產(chǎn)品合規(guī)性的情況下,才對聲明進行登記。
    d)面:合格評定機構(gòu)同申請人進入對產(chǎn)品的合格評定和海關(guān)聯(lián)盟的技術(shù)法規(guī)的符合性聲明的形式要求工作合同
    E)管理局確認合規(guī)性審查的文件提交申請人做出決定:- 注冊
    符合性聲明-
    拒絕注冊符合性聲明
    市場上產(chǎn)品的單一商標標志-關(guān)稅同盟成員
    沃證(VIACERT)國際檢測認證中心是俄羅斯聯(lián)體機構(gòu)在中國技術(shù)服務(wù)機構(gòu),憑借在認證行業(yè)多年豐富的經(jīng)驗、的技術(shù)團隊和對技術(shù)提升的努力追求,幫助您的產(chǎn)品更快,更好的通過海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證的要求,并為客戶提供快速快速的一站式服務(wù)。
    沃證國際檢測認證中心是歐洲知名認證機構(gòu)在中國唯一辦事處, 是致力于為國內(nèi)企業(yè)提供全球各國安全認證、安全檢驗與測試、培訓等的第三方服務(wù)機構(gòu),我們的總部位于上海,辦事處遍布北京、廣州、青島、溫州、寧波等全國各大重要經(jīng)濟城市。沃證是眾多國外知名檢測認證機構(gòu)的中國區(qū)唯一指定合作伙伴,并在多個認證技術(shù)性領(lǐng)域內(nèi)保持國內(nèi)乃至世界成員之一地位。
      我們主要為國內(nèi)出口歐洲企業(yè)提供測試和認證服務(wù),主要涉及的領(lǐng)域有機械、壓力設(shè)備、建筑材料、游艇、電器、個人防護、醫(yī)療器械等,并在這些領(lǐng)域內(nèi)保持國內(nèi)成員之一地位。我們同時也提供針對出口俄羅斯和獨聯(lián)體國家的優(yōu)質(zhì)認證服務(wù), 為國內(nèi)眾多企業(yè)長期合作伙伴。此外, 近年我們也積極開拓新領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù),如新能源技術(shù)服務(wù), 出口技術(shù)培訓服務(wù), 第三方委托檢驗服務(wù)等,并取得了卓越的成績。


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