英國器械認證申請 雅安UKCA認證申請要多久 全程指導
- 作者:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-12-01 14:11 180
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UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產(chǎn)品認證,進入英國市場的很多產(chǎn)品需要通過英國法規(guī)下的標準測試,獲得UKCA認證證書,產(chǎn)品打上UKCA標志,以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。
UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進行。
UKCA標志如何辦理?
UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方咨詢公司(上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司)來做產(chǎn)品符合相關(guān)標準,并出具符合性證明CoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標志方案。一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認證機構(gòu)將自動升級為UKCA NB機構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機構(gòu)認可的已經(jīng)在使用或在市場通的CE標記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機構(gòu),發(fā)放NB證書。
如何使用UKCA標志?
UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的小尺寸),而且標志清晰可見,自過渡期結(jié)束起產(chǎn)品必須附著。
需要注意的有:
A、在英國指定一個授權(quán)代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權(quán)代表和負責人。屆時企業(yè)必須找專門的英國授權(quán)代表(英國責任人)。
B、UKCA標志有過渡性措施,過渡期前,可以選擇將UKCA標志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。過渡期結(jié)束后,在大多數(shù)情況下,UKCA標志必須直接貼在產(chǎn)品上。
C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產(chǎn)品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。
D、既在英國,也在歐盟銷售的產(chǎn)品,在同時滿足英國和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下,可以在產(chǎn)品上同時使用CE和UKCA標志。
UKCA 標識的適用范圍:
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;北愛爾蘭市場不能單使用UKCA標識,而是
過渡期內(nèi):使用CE標識;或CE和UK(NI)標識。
過渡期后:使用UK(NI)標識
UKCA 標識使用方式:
如CE標志一樣,一旦英國頒布法律實行UKCA標志,就需要遵守相關(guān)規(guī)則,在產(chǎn)品標簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標志。
UKCA標志應(yīng)置于產(chǎn)品上,但在某些情況下,也可將其置于包裝上,使用手冊或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。
UKCA 標識使用一般規(guī)則:
?UKCA標志只能作為制造商或其授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的情況下)加貼在產(chǎn)品上;
?加貼UKCA標志時,制造商對產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求承擔全部責任;
?制造商必須僅使用UKCA標志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)的英國法規(guī);
?制造商不得將可能誤解UKCA標志的含義或形式的任何標志放在第三方上;
?制造商不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標志的可見性,易讀性或含義的其他標志;
?除非法律規(guī)定,否則不能在產(chǎn)品上使用UKCA標志。
2021年1月1日以后,如果符合以下所有條件,您的產(chǎn)品將需要立即使用新的UKCA標記:
?在英國銷售的;
?法律法規(guī)規(guī)定須有UKCA標志的;
?需要強制性的第三方合格評定的;
?英國合格評定機構(gòu)已進行合格評定的,但在2021年1月1日之前未將合格評定文件從英國合格評定機構(gòu)轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構(gòu)。
注:以上條款并不適用于現(xiàn)有庫存,例如如果產(chǎn)品已完全生產(chǎn)并準備在2021年1月1日前投放市場。在這種情況下,帶有CE標志的產(chǎn)品也可在英國銷售。
關(guān)于UKCA標識:
1、UKCA標識適用于大部分(但非全部)現(xiàn)行CE標識方案的產(chǎn)品。
2、UKCA標識的規(guī)則基本復制EU的CE標識規(guī)則。即:UKCA標識也是基于制造商符合性聲明的原則??梢曰谧晕衣暶髯鯟E標識的產(chǎn)品同樣可以基于自我聲明做UKCA標識?,F(xiàn)有需要第三方NB機構(gòu)后才做CE標識的產(chǎn)品,進入英國需要由英國的機構(gòu)做第三方了方可使用UKCA標志。
3、UKCA標識的產(chǎn)品僅適用于英國市場?,F(xiàn)行需要CE標識的產(chǎn)品進入歐盟市場仍繼續(xù)使用CE標識。
4、UKCA 標志的使用規(guī)則和CE標志一樣:即,**由制造商或者其代表標在產(chǎn)品上,不小于5,*清晰可見,**基于技術(shù)文檔和UKDoC 且隨時可出示給當局機構(gòu)。
英國將會自行推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定),目前在CE認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都將在UKCA認證范圍內(nèi)。新標志(UKCA的標準式樣)等待英國國會通過后將會取代歐盟使用的CE產(chǎn)品標志。
UKCA認證流程:
UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣,一般分以下六個步驟進行:
1.確定適用的英國法規(guī)與標準
2.自我驗證產(chǎn)品符合性
3.確定是否需要英國公告機構(gòu)進行合格評定
4.檢測產(chǎn)品的符合性
5.保存所需的技術(shù)文檔
6.產(chǎn)品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCA DoC
需要注意的是,2022年11月14日,英國*宣布對UKCA符合性標記強制執(zhí)行日期延遲兩年。
根據(jù)新宣布消息,在未來2年內(nèi)英國*將會繼續(xù)認可CE認證標記,即允許相關(guān)商業(yè)主體準備UKCA認證
的時間延長至2024年12月31日;同期,商業(yè)主體也可使用UKCA認證標記,按需靈活選擇。
UKCA標志與CE標志的關(guān)系:
1·UKCA標志將于2021年1月1日生效,但是,為了使企業(yè)有時間適應(yīng)新的要求,英國市場(大不列顛地區(qū))將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場(大不列顛地區(qū))銷售。
2·目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區(qū))的商品和尚未投放的新設(shè)計產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。
3·為了使同一新產(chǎn)品能夠進入歐盟市場,還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起,UKCA標志將是進入英國市場(大不列顛地區(qū))的強制性標志(適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定)。
4·目前產(chǎn)品進入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議,仍然繼續(xù)使用CE標志或者UK(NI) 標志,預(yù)計在2024年后,北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。
UKCA標志覆蓋產(chǎn)品類目:
UKCA標志適用于大多數(shù)目前受CE標志管制的產(chǎn)品以及氣溶膠產(chǎn)品。其中UKCA覆蓋的醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通、建筑產(chǎn)品和民用,但須受英國特殊規(guī)則的管制。須申請UKCA標志的產(chǎn)品如下所示:
Toy safety 玩具安全
Recreational craft and personal watercraft 游艇及私人船只
Simple pressure vessels 簡易壓力容器
Electromagnetic compatibility 電磁兼容性
Non-automatic weighing instruments 非自動稱重設(shè)備
Measuring instruments 測量工具
Lifts 升降設(shè)備
ATEX AETX
Radio equipment 無線電設(shè)備
Pressure equipment 壓力設(shè)備
Personal protective equipment 個人防護用品
Gas appliances 燃氣用具
Machinery 機械裝置
Outdoor noise 室外噪音
Ecodesign 生態(tài)設(shè)計
Aerosols 氣溶膠產(chǎn)品
Low voltage electrical equipment 低壓電氣設(shè)備
Restriction of hazardous substances 有害成分限制
medical devices 醫(yī)療設(shè)備
rail interoperability 鐵路交通
construction products 建筑產(chǎn)品
civil explosives 民用爆炸品
UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強制準入標志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標志在過渡期結(jié)束之后將不再作為英國市場的準入標志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國標準?;谝陨瞎?,對于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要趕快行動起來了!上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是專業(yè)的第三方認證公司,已幫助國內(nèi)多家企業(yè)申請獲得了英國UKCA標識,如果您也需要,我們非常樂意為您和你的企業(yè)效勞!
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準入的產(chǎn)品實質(zhì)等同通告/進口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價格:5000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:199361968公司編號:21840640
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
楊先生先生
認證認證
認證
17802157742
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