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    英國器械認(rèn)證申請(qǐng) 永州UKCA認(rèn)證申請(qǐng)價(jià)格 快速實(shí)惠

  • 作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-12-01 14:11 150
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    2020年1月30日，英國正式脫離歐盟，結(jié)束其47年的歐盟成員國身份，并自2月1日起進(jìn)入為期11個(gè)月的“脫歐”過渡期。過渡期后，產(chǎn)品進(jìn)入英國及歐盟市場(chǎng)的條件和規(guī)則將發(fā)生改變。
    過渡期內(nèi)，歐盟當(dāng)局將不再認(rèn)可由英國指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟認(rèn)證。2021年1月1日后，英國當(dāng)局將不再認(rèn)可歐盟認(rèn)證，歐盟27國將不認(rèn)可由英國認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的UKCA認(rèn)證。
    如CE標(biāo)志一樣，一旦過渡期結(jié)束實(shí)行UKCA標(biāo)志，就需要遵守相關(guān)規(guī)則，在產(chǎn)品標(biāo)簽上、包裝上以及在說明手冊(cè)中添加符合性標(biāo)志。
    UKCA標(biāo)志應(yīng)置于產(chǎn)品上，但在某些情況下，也可將其置于包裝上，使用手冊(cè)或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。
    UKCA 標(biāo)識(shí)的適用范圍：
    英格蘭，威爾士和蘇格蘭，不包括北愛爾蘭；北愛爾蘭市場(chǎng)不能單使用UKCA標(biāo)識(shí)，而是
    過渡期內(nèi)：使用CE標(biāo)識(shí)；或CE和UK(NI)標(biāo)識(shí)。
    過渡期后：使用UK(NI)標(biāo)識(shí)
    UKCA 標(biāo)識(shí)使用方式：
    如CE標(biāo)志一樣，一旦英國頒布法律實(shí)行UKCA標(biāo)志，就需要遵守相關(guān)規(guī)則，在產(chǎn)品標(biāo)簽上、包裝上以及在說明手冊(cè)中添加符合性標(biāo)志。
    UKCA標(biāo)志應(yīng)置于產(chǎn)品上，但在某些情況下，也可將其置于包裝上，使用手冊(cè)或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。
    UKCA 標(biāo)識(shí)使用一般規(guī)則：
    ?UKCA標(biāo)志只能作為制造商或其授權(quán)代表（在相關(guān)法律允許的情況下）加貼在產(chǎn)品上；
    ?加貼UKCA標(biāo)志時(shí)，制造商對(duì)產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求承擔(dān)全部責(zé)任；
    ?制造商必須僅使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)的英國法規(guī)；
    ?制造商不得將可能誤解UKCA標(biāo)志的含義或形式的任何標(biāo)志放在第三方上；
    ?制造商不得在產(chǎn)品上附加影響UKCA標(biāo)志的可見性，易讀性或含義的其他標(biāo)志；
    ?除非法律規(guī)定，否則不能在產(chǎn)品上使用UKCA標(biāo)志。
    2021年1月1日以后，如果符合以下所有條件，您的產(chǎn)品將需要立即使用新的UKCA標(biāo)記：
    ?在英國銷售的；
    ?法律法規(guī)規(guī)定須有UKCA標(biāo)志的；
    ?需要強(qiáng)制性的第三方合格評(píng)定的；
    ?英國合格評(píng)定機(jī)構(gòu)已進(jìn)行合格評(píng)定的，但在2021年1月1日之前未將合格評(píng)定文件從英國合格評(píng)定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。
    注：以上條款并不適用于現(xiàn)有庫存，例如如果產(chǎn)品已完全生產(chǎn)并準(zhǔn)備在2021年1月1日前投放市場(chǎng)。在這種情況下，帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品也可在英國銷售。
    永州UKCA認(rèn)證申請(qǐng)價(jià)格
    UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證，絕大部分產(chǎn)品將納入到認(rèn)證范圍中?？梢哉f目前UKCA認(rèn)證對(duì)于許多企業(yè)而言非常重要。
    英國UKCA認(rèn)證申請(qǐng)所需資料及樣品要求：
    1、資料要求：說明書，原理圖，原理操作描述，方框圖，PCB絲印圖，PCB號(hào)位圖，PCB BOM，產(chǎn)品標(biāo)簽。
    2、樣品要求：2臺(tái)成品樣機(jī)，1傳導(dǎo)法定頻樣機(jī)，1臺(tái)法定頻樣機(jī)。
    英國UIKCA認(rèn)證辦理要求：
    2020年9月1日，英國政府正式宣布，英國已經(jīng)脫離歐盟，2021年1月1日正式開始使用英國合格評(píng)定(UKCA) 認(rèn)證標(biāo)志，今年年底將結(jié)束英國脫歐后產(chǎn)品標(biāo)志使用的過渡期。
    UKCA標(biāo)志是-種新的英國產(chǎn)品標(biāo)志，將用于在英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品，它涵蓋了大部分以前需要CE標(biāo)志的貨物。UKCA標(biāo)志不適用于北愛爾蘭市場(chǎng)上銷售的貨物。
    英國UKCA標(biāo)志實(shí)施后，原來僅需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品出口歐盟和英國將需要CE和UKCA分別認(rèn)證，可能對(duì)企業(yè)產(chǎn)品成本有重大影響，需要高度關(guān)注。
    英國UKCA認(rèn)證辦理步驟介紹：
    UKCA認(rèn)證流程與歐盟CE認(rèn)證流程一樣，一般分以下六個(gè)步驟進(jìn)行：
    1、確定適用的英國法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
    2、自我驗(yàn)證產(chǎn)品符合性
    3、確定是否需要英國公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評(píng)定
    4、檢測(cè)產(chǎn)品的符合性
    5、保存所需的技術(shù)文檔
    6、產(chǎn)品粘貼UKCA標(biāo)志并簽發(fā)UKCA DoC
    英國UKCA認(rèn)證費(fèi)用如何收費(fèi)?
    UKCA認(rèn)證和CE認(rèn)證區(qū)別不大，也是按照指令進(jìn)行收費(fèi)的，當(dāng)然還需看具體產(chǎn)品品而定。
    永州UKCA認(rèn)證申請(qǐng)價(jià)格
    怎樣使用UKCA標(biāo)志？
    在過渡期之前，對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品（受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外），UKCA標(biāo)志可加貼在產(chǎn)品的標(biāo)簽或隨附文件上。自過渡期結(jié)束起，在大多數(shù)情況下，必須將UKCA標(biāo)志直接加貼到產(chǎn)品上。因此，出口企業(yè)應(yīng)為此開始做準(zhǔn)備。
    以下是通用規(guī)則：
     UKCA標(biāo)志只能由制造商或其英國授權(quán)代表（法律允許情況下）加貼在產(chǎn)品上
     加貼UKCA標(biāo)志時(shí)，制造商對(duì)產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任
     只能使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國法律
     不得將任何可能會(huì)誤解UKCA標(biāo)志含義或形式的標(biāo)志或標(biāo)記提供給第三方
     不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標(biāo)志可見性、易讀性或含義的其他標(biāo)志
     除非法例有明確要求，否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標(biāo)志
    使用UKCA標(biāo)志的規(guī)則
     制造商必須確保：
     如果縮小或擴(kuò)大標(biāo)志的大小，須遵守UKCA標(biāo)志字母的相關(guān)比例
     UKCA標(biāo)志的高度至少為5毫米，除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸
     UKCA標(biāo)志須清晰可見
    五技術(shù)文件要求
    1、記錄保存
    制造商或其授權(quán)代表（法律允許情況下）必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件。產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，必須保存10年。
    保留的文件將取決于產(chǎn)品相關(guān)的具體法規(guī)，但必須保存以下內(nèi)容的一般記錄：
     如何設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品
     如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求
     制造商和任何儲(chǔ)存設(shè)施的地址
    英國市場(chǎng)監(jiān)督或執(zhí)法機(jī)構(gòu)可隨時(shí)要求提供這些信息，以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。
    英國符合性聲明（UK DoC）：
    UK DoC是一份必須為大多數(shù)合規(guī)帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品起草的文件。
    在文件中，制造商或其英國授權(quán)代表（法律允許情況下）應(yīng)：
     1、聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求。
     2、確保文件上有制造商（或英國授權(quán)代表）的名稱和地址，以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如相關(guān)）的信息。
     3、制造商須根據(jù)要求向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供UK DoC。
     符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同，可能會(huì)因應(yīng)用法規(guī)而異，但通常應(yīng)包括：
     1、制造商或其授權(quán)代表的姓名和詳細(xì)營(yíng)業(yè)地址
     2、產(chǎn)品序列號(hào)、型號(hào)或型號(hào)標(biāo)識(shí)
     3、聲明（對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任）
     4、執(zhí)行合格評(píng)定程序授權(quán)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息（如適用）
     5、產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
     6、UKCA DoC簽字人的姓名和簽名
     7、聲明發(fā)布的日期
     8、補(bǔ)充信息（如適用）
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    UKCA標(biāo)志與CE標(biāo)志的關(guān)系：
    1·UKCA標(biāo)志將于2021年1月1日生效，但是，為了使企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新的要求，英國市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對(duì)于在2021年1月1日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標(biāo)志在英國市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）銷售。
    2·目前正在銷售到英國市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）的商品和尚未投放的新設(shè)計(jì)產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。
    3·為了使同一新產(chǎn)品能夠進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，還需要獲得CE標(biāo)志。歐盟當(dāng)局將不接受UKCA標(biāo)志。自2022年1月1日起，UKCA標(biāo)志將是進(jìn)入英國市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）的強(qiáng)制性標(biāo)志（適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定）。
    4·目前產(chǎn)品進(jìn)入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議，仍然繼續(xù)使用CE標(biāo)志或者UK(NI) 標(biāo)志，預(yù)計(jì)在2024年后，北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。
    UKCA標(biāo)志覆蓋產(chǎn)品類目：
    UKCA標(biāo)志適用于大多數(shù)目前受CE標(biāo)志管制的產(chǎn)品以及氣溶膠產(chǎn)品。其中UKCA覆蓋的醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通、建筑產(chǎn)品和民用，但須受英國特殊規(guī)則的管制。須申請(qǐng)UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品如下所示：
    Toy safety 玩具安全
    Recreational craft and personal watercraft 游艇及私人船只
    Simple pressure vessels 簡(jiǎn)易壓力容器
    Electromagnetic compatibility 電磁兼容性
    Non-automatic weighing instruments 非自動(dòng)稱重設(shè)備
    Measuring instruments 測(cè)量工具
    Lifts 升降設(shè)備
    ATEX AETX
    Radio equipment 無線電設(shè)備
    Pressure equipment 壓力設(shè)備
    Personal protective equipment 個(gè)人防護(hù)用品
    Gas appliances 燃?xì)庥镁?br/>Machinery 機(jī)械裝置
    Outdoor noise 室外噪音
    Ecodesign 生態(tài)設(shè)計(jì)
    Aerosols 氣溶膠產(chǎn)品
    Low voltage electrical equipment 低壓電氣設(shè)備
    Restriction of hazardous substances 有害成分限制
    medical devices 醫(yī)療設(shè)備
    rail interoperability 鐵路交通
    construction products 建筑產(chǎn)品
    civil explosives 民用爆炸品
    UKCA將作為英國市場(chǎng)產(chǎn)品強(qiáng)制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品而言，CE標(biāo)志在過渡期結(jié)束之后將不再作為英國市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國標(biāo)準(zhǔn)?；谝陨瞎?，對(duì)于繼續(xù)出口產(chǎn)品到英國市場(chǎng)（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭）企業(yè)需要趕快行動(dòng)起來了！上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是專業(yè)的第三方認(rèn)證公司，已幫助國內(nèi)多家企業(yè)申請(qǐng)獲得了英國UKCA標(biāo)識(shí)，如果您也需要，我們非常樂意為您和你的企業(yè)效勞！ 
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，中文簡(jiǎn)稱：上海角宿，英文簡(jiǎn)稱：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū)，位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù)，訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng)，中國市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng)，部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi)，已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處，對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立，在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊，具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力，上海角宿注重企業(yè)信用體系建立，全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格：5000.00 元/個(gè) 起
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