河南杰東藥業(yè)有限公司致力于審批代辦國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、食品健字號(hào)、化妝品號(hào)、消毒消字號(hào)產(chǎn)品及器械產(chǎn)品批號(hào)等。中心目前已與多部門(mén)建立了良好的合作關(guān)系。我們有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)、的申報(bào)團(tuán)隊(duì),合理安排申報(bào)流程;熟知國(guó)內(nèi)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況、合理安排檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)時(shí)間;熟知相關(guān)法規(guī)、避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時(shí)間拖延! 我們?yōu)榭蛻?hù)提供省心、省事、省時(shí)的服務(wù)。
對(duì)器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的器械。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的器械。
第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的器械。
評(píng)價(jià)器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定器械的分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄,并根據(jù)器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況,及時(shí)對(duì)器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)分類(lèi)目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類(lèi)目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),并參考國(guó)際器械分類(lèi)實(shí)踐。器械分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。
械字號(hào)是指器械備案字號(hào)。
械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有的可以直接寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
特殊人群使用時(shí)候更安全。如:敏感性皮膚、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)都可以進(jìn)行使用。
“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);控制等。
器械和化妝品屬于不同種類(lèi)的產(chǎn)品,其使用場(chǎng)景和使用目的截然不同。不過(guò),隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場(chǎng)上出現(xiàn)了“械字號(hào)”器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過(guò)與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美后。有些不法商家打擦邊球,宣稱(chēng)“械字號(hào)”器械產(chǎn)品具有護(hù)膚,向消費(fèi)者銷(xiāo)售。按照器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求,不得含有“美容”“”等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號(hào)”化妝品,如果商家將器械宣稱(chēng)為化妝品,則是違法行為。
械字號(hào)是指器械備案字號(hào)。
械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有的可以直接寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高,都是經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
特殊人群使用時(shí)候更安全。如:敏感性皮膚、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)都可以進(jìn)行使用。
對(duì)器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的器械。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的器械。
第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的器械。
評(píng)價(jià)器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定器械的分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄,并根據(jù)器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況,及時(shí)對(duì)器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)分類(lèi)目錄進(jìn)行調(diào)整。制定、調(diào)整分類(lèi)目錄,應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn),并參考國(guó)際器械分類(lèi)實(shí)踐。器械分類(lèi)目錄應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。
與您攜手共進(jìn)。
我們公司始終堅(jiān)持“以科技求發(fā)展,以質(zhì)量求生存”的方針,開(kāi)拓進(jìn)取,努力開(kāi)拓市場(chǎng)。公司面對(duì)未來(lái),完善的售后服務(wù),誠(chéng)信不欺的商業(yè)信譽(yù),期待與新老朋 友洽談合作,共創(chuàng)明日輝煌!
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)、食字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)、妝字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)OEM貼牌加工
1、辦理各類(lèi)產(chǎn)品批號(hào):藥食同源食品、消字號(hào)、化妝品、日用品等批文批號(hào),快速下證,價(jià)格美麗;?
2、OEM貼牌加工:解決劑型口服、外用產(chǎn)品均可解決加工問(wèn)題;?
3、承建凈化廠房(消毒用品廠,食品加工廠、化妝品廠)
4、注冊(cè)商標(biāo)
歡迎各位老師來(lái)公司參觀考察,洽談合作。
產(chǎn)品價(jià)格:面議
發(fā)貨地址:河南鄭州包裝說(shuō)明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號(hào):199528271公司編號(hào):14744862
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