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    南通做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期 咨詢 歐盟注冊(cè)

  • 作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2023-12-13 10:32 210
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    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多個(gè)地區(qū)器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng)，部分和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。CE認(rèn)證是我們的強(qiáng)勢(shì)項(xiàng)目之一。
    CE認(rèn)證主要指令
    NO. Product產(chǎn)品 Directive(Regulation)指令（法規(guī)） Subject of directive/regulation法規(guī)描述
    1 機(jī)械設(shè)備 2006/42/EC Machinery Directive（MD）
    2 電磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility（EMC）
    3 低電壓設(shè)備 2014/35/EU Low Voltage Directive（LVD）
    4 承壓設(shè)備 2014/68/EU Pressure Equipment Directive（PED）
    5 計(jì)量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive（MID）
    6 器械 93/42/EEC Medical devices（MDD）
    7 船用設(shè)備 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
    8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation（CPR）
    9 非自動(dòng)稱量設(shè)備 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
    10 防爆產(chǎn)品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres（ATEX）
    11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive（RCD）
    12 電梯及件 2014/33/EU Lifts
    13 移動(dòng)式壓力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
    14 簡(jiǎn)單壓力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
    15 鐵路機(jī)車產(chǎn)品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community（TSI）
    16 個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment（PPE）
    17 無(wú)線設(shè)備指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
    18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)
    南通做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    CE認(rèn)證技術(shù)文件包括制造商、產(chǎn)品的型號(hào)、產(chǎn)品使用說明書、安全設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品電氣原理圖、關(guān)鍵元部件或原材料清單、測(cè)試報(bào)告、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)、CE符合聲明（DOC）。
    南通做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    隨著在全球蔓延,導(dǎo)致海外各國(guó)對(duì)于口罩等防護(hù)用品的需求也與日俱增?？谡忠渤蔀槿蛸Q(mào)易的新熱點(diǎn),且因?yàn)槿蚱渌蚍獬欠鈬?guó)帶來(lái)的生產(chǎn)影響,全球口罩需求正以同期百倍的量在增長(zhǎng)!
    作為口罩的生產(chǎn)大國(guó),中國(guó)的口罩產(chǎn)能和出口情況也備受市場(chǎng)的關(guān)注!由此,口罩出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經(jīng)營(yíng)公司以及經(jīng)銷商所關(guān)注的焦點(diǎn)。
    而口罩要想出口歐盟,必須要拿到NB機(jī)構(gòu)發(fā)放的CE證書,CE認(rèn)證也被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。而目前歐盟目前對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683,因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同,不同防護(hù)級(jí)別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來(lái)說,申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的流程相對(duì)簡(jiǎn)單,耗時(shí)較短且費(fèi)用相對(duì)較低。CE認(rèn)證企業(yè)需要提供的流程具體事宜可以聯(lián)系角宿咨詢。
    CE認(rèn)證所需材料:
    1、CE申請(qǐng)表
    2、產(chǎn)品說明書
    3、材質(zhì)清單
    4、產(chǎn)品照片
    5、ISO9000質(zhì)量管理體系或第三方出的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
    南通做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
    CE認(rèn)證模式
    對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來(lái)說，指令通常會(huì)給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。
    一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式
    模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
    模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測(cè)（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
    模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）
    模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
    模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
    模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
    模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）
    模式 G：?jiǎn)卧?yàn)證（Module G: Unit Verification）
    模式 H：質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
    基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來(lái)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
    自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    申請(qǐng)CE認(rèn)證所需要提交的技術(shù)資料
    歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
    技術(shù)文件通常包括下列內(nèi)容：
    a.制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，。
    b.產(chǎn)品的型號(hào)。
    c.產(chǎn)品使用說明書。
    d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
    e.產(chǎn)品電氣原理圖。
    f.關(guān)鍵元部件或原材料清單。
    g.測(cè)試報(bào)告（Testing Report）。
    h.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對(duì)于模式A以外的其他模式）。
    i.CE符合聲明（DOC）。
    CE認(rèn)證要求比較復(fù)雜，如果您有需要，角宿咨詢樂于為您代勞，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們！ 
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司，中文簡(jiǎn)稱：上海角宿，英文簡(jiǎn)稱：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū)，位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù)，訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng)，中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng)，部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi)，已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處，對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立，在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊，具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力，上海角宿注重企業(yè)信用體系建立，全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格：10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：上海上海包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：199928557公司編號(hào)：21840640
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