五月婷久久综合狠狠爱97,116美女写真水果视频在线观看,国产超薄肉丝高跟在线观看,天天日天天操天天搞

    為了提升出口認(rèn)證團(tuán)隊的專業(yè)程度,不斷完善歐代注冊的流程,上海角宿咨詢近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
    歐盟授權(quán)代表在產(chǎn)品流通在歐盟市場的過程中起到了至關(guān)重要的溝通、協(xié)調(diào)以及解決問題的作用。
    在現(xiàn)如今這個信息發(fā)達(dá)的社會,很多制造商都知道歐盟授權(quán)代表的定義,以及歐盟授權(quán)代表主要承擔(dān)了哪些職責(zé)。
    那具體細(xì)節(jié)如何執(zhí)行,有哪些的要求等問題,可能很多器械制造商并不是十分了解。我們參考了歐盟具體的指南文件,從幾個問題中介紹一下法規(guī)的具體要求:
    哪些技術(shù)文檔必須要發(fā)給歐盟授權(quán)代表處進(jìn)行保存? 授權(quán)代表有義務(wù)保留國家主管部門掌握的某些信息,例如合格聲明和技術(shù)文件(AIMDD附件2第6.1節(jié); MDD附件II第6.1節(jié),附件III第7.3節(jié),附件IV第7節(jié),附件V部分) 5.1,附件VI第5.1節(jié),附件VII第2節(jié); IVDD第9(7)和10(3)條)。
    寧波歐代注冊時間
    很多客戶不愿意把產(chǎn)品技術(shù)文檔交給歐代,或者會提供部分的產(chǎn)品技術(shù)文檔,按照歐盟針對歐盟授權(quán)代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,歐代必須要保留至少以下的文件:
    i) Declaration of conformity,
    ii) Copy of the label, packaging and instructions for use (in all languages requested by the countries where the device is marketed),
    iii) Notified Body certification (where relevant),
    iv) Post market surveillance process and data, vigilance reports and complaints, processes and data
    v) Technical documentation relevant to market surveillance investigation being undertaken by the Member State,
    vi) Relevant clinical data / notification,
    vii) Details of any distributors / suppliers putting the CE marked devices on the market,
    viii) Incident reports and corrective actions taken.
    寧波歐代注冊時間
    歐盟授權(quán)代表定義
    歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
    1)角宿咨詢提供歐盟授權(quán)代表服務(wù)公司,角宿目前已經(jīng)為數(shù)百家客戶提供了歐盟授權(quán)代表服務(wù),為數(shù)百家客戶提供了歐盟注冊服務(wù),同時還為一些客戶提供了歐盟自由銷售服務(wù)。
    2)歐盟代表服務(wù)內(nèi)容包括作為企業(yè)的聯(lián)絡(luò)人,負(fù)責(zé)處理歐盟市場上所有的客戶投訴,、注冊等業(yè)務(wù)。
    3)五年有效期內(nèi)一次清,無年度監(jiān)督費用。
    寧波歐代注冊時間
    我們可以為您提供的自主服務(wù)項目主要有
    1.歐盟授權(quán)代表(英國,德國,法國);
    2.歐盟注冊(英國MHRA注冊、德國注冊DIMDI注冊和法國ANSM注冊);
    3.歐盟自由銷售(EU FSC/ EU CFS)(可以分別由英國,德國,法國局出具)
    為了更好地保護(hù)歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò);如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)。
    歐代職責(zé):
    1. 代表歐盟非制造商與歐盟主管當(dāng)局打交道
    2. 歐盟代表保存新的,貼上CE標(biāo)志產(chǎn)品的技術(shù)文件,確保隨時及時的提供給歐盟主管當(dāng)局審查。
    3. 根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序,歐盟授權(quán)代表協(xié)助其進(jìn)行產(chǎn)品事故報告,召回等
    4. 能為客戶在歐盟境內(nèi)銷售產(chǎn)品時出現(xiàn)任何問題給予及時的信息溝通與協(xié)助解決。
    5. 歐盟國家出具的自由銷售,目前針對器械做的比較多的是歐盟成員國的局出具的自由銷售。
    角宿可以在過渡期內(nèi)為提供新舊法規(guī)的咨詢服務(wù),包括:
    協(xié)助判定產(chǎn)品分類
    協(xié)助選擇合理的符合性途徑
    協(xié)助選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    制定認(rèn)證的解決方案
    協(xié)助完成評估
    編寫CE技術(shù)文件
    歐盟代表服務(wù)
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價格:10000.00 元/個 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:199928577公司編號:21840640
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 楊先生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 17802157742
    相關(guān)產(chǎn)品:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
    本頁鏈接:http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs199928577.html
    以上信息由企業(yè)自行發(fā)布,該企業(yè)負(fù)責(zé)信息內(nèi)容的完整性、真實性、準(zhǔn)確性和合法性。免費黃頁網(wǎng)對此不承擔(dān)任何責(zé)任。 馬上查看收錄情況: 百度 360搜索 搜狗