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    什么是美國FDA認證?
      對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”,可能并不陌生,因為某些品類在上架亞馬遜平臺時,被強制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上更大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并其該國產(chǎn)品的。
    FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
    是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派美國機構(gòu)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題!

    美國FDA認證費用
    1、醫(yī)療器械FDA認證費用:
    FDA年費:USD 5,724 (每年美國FDA都會更新)
    510K報告審核費分兩類:
    1.FDA機構(gòu)審核:4300美金
    其他審核:5000-65000美金
    其他的測試費由申請方自己跟實驗室協(xié)調(diào)
    2、食品接觸材料FDA認證費用:1000-5000不等
    3、食品類這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,更低2-3千元一年,更高7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標準,看代理人自己報價。
    4、激光產(chǎn)品FDA注冊費用,因為涉及測試,所以這個收費不好確認,因為有的實驗室,收測試費很貴,比如TUV這個機構(gòu),做激光速率和波長方面的測試,費用要好幾萬,而有的實驗室只要1萬多,更便宜的7、8千行,詳情咨詢工作人員!
    5、化妝品FDA費用,其實這個也是跟激光產(chǎn)品類似,那是做測試會產(chǎn)生費用,在美國FDA網(wǎng)站注冊是免費的,而且是完全免費。至于代理人的收費標準,一般都是2000-8000不等,測試費另計。

    電子產(chǎn)品FDA注冊
    步:確認產(chǎn)品是否屬于FDA管制的電子產(chǎn)品范圍;
    第二步:編寫FDA要求的電子產(chǎn)品報告;
    第三步:提交報告至FDA;
    第四步:收到FDA通知函和放行號。

    FDA認證
    如果您想辦理可以聯(lián)系代理辦理FDA認證,辦理流程如下:
    1.提品信息,判定并確定申請路徑(可以來電咨詢了解);
    2.填寫FDA申請表;
    3.簽署合約并支付代理費用;
    4.支付美金到美國FDA;
    5.提交注冊申請資料給美國FDA審批;
    6.注冊審批完成,獲得批準號碼;
    7.頒發(fā)注冊證明書;
    8.時間2周左右。
    我們的優(yōu)勢
    雄厚的技術(shù)實力:擁有醫(yī)療器械背景的技術(shù)人員組成
    國際化服務(wù)水平:多種語言的客戶服務(wù)人員,服務(wù)國際客戶
    豐富的合規(guī)經(jīng)驗:擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規(guī)研究經(jīng)驗,可以同時支持中、美、歐三國法規(guī)的應(yīng)對
    優(yōu)越的資源:和國內(nèi)外眾多優(yōu)秀實驗室合作,為企業(yè)量身設(shè)計專業(yè)的測試方案,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
    良好的關(guān)系渠道:能夠地與機構(gòu)進行溝通,顯著提高服務(wù)質(zhì)量和效率
    深圳市和信技術(shù)服務(wù)有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網(wǎng)址:www.sz- 是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局(深圳市知識產(chǎn)權(quán)局)依法登記成立,是立的、的、第三方檢驗、測試、技術(shù)支持綜合機構(gòu)。自成立以來,在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發(fā)展。和信目前已成立三個業(yè)務(wù)部,分別為:檢測業(yè)務(wù)部、體系咨詢業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)部。服務(wù)涵蓋:音視頻、家用電器、信息技術(shù)、工業(yè)設(shè)備、醫(yī)療器械、軌道交通、汽車電子、八個領(lǐng)域。目前可為客戶提供的服務(wù)有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術(shù)咨詢與委托代理,服務(wù):安全、EMC、可靠性、未知物、、項目驗收,咨詢服務(wù):CNAS、CMA、ISO系列標準、貫標、驗廠、方案定制,技術(shù)服務(wù):失效分析、合規(guī)審查、EMC整改、入網(wǎng)、型號核準等多元化、一站式的技術(shù)服務(wù)?!?、誠信、”是我們工作的行為準則,通過不斷學(xué)習(xí)IEC/ISO17025標準內(nèi)容,加強內(nèi)部管理。我們承諾嚴格遵法律法規(guī)、執(zhí)行檢驗檢測標準、格守職業(yè)道德、承擔社會責任,始終如一地向客戶提供高性價比的技術(shù)服務(wù)和個性化的解決方案。我們的價值觀: 服務(wù)客戶、誠實守信?;睘楹?、設(shè)計價值。敬業(yè)、樂觀向上。敬畏自然,永續(xù)發(fā)展。


    產(chǎn)品價格:889.00 元/個 起
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    相關(guān)產(chǎn)品:CCC,BIS,眼圖
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