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    什么是美國FDA認(rèn)證?
      對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認(rèn)證”,可能并不陌生,因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時,被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上更大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并其該國產(chǎn)品的。
    美國FDA認(rèn)證費(fèi)用
    1、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證費(fèi)用:
    FDA年費(fèi):USD 5,724 (每年美國FDA都會更新)
    510K報告審核費(fèi)分兩類:
    1.FDA機(jī)構(gòu)審核:4300美金
    其他審核:5000-65000美金
    其他的測試費(fèi)由申請方自己跟實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)
    2、食品接觸材料FDA認(rèn)證費(fèi)用:1000-5000不等
    3、食品類這個費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,更低2-3千元一年,更高7、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),看代理人自己報價。
    4、激光產(chǎn)品FDA注冊費(fèi)用,因?yàn)樯婕皽y試,所以這個收費(fèi)不好確認(rèn),因?yàn)橛械膶?shí)驗(yàn)室,收測試費(fèi)很貴,比如TUV這個機(jī)構(gòu),做激光速率和波長方面的測試,費(fèi)用要好幾萬,而有的實(shí)驗(yàn)室只要1萬多,更便宜的7、8千行,詳情咨詢工作人員!
    5、化妝品FDA費(fèi)用,其實(shí)這個也是跟激光產(chǎn)品類似,那是做測試會產(chǎn)生費(fèi)用,在美國FDA網(wǎng)站注冊是免費(fèi)的,而且是完全免費(fèi)。至于代理人的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),一般都是2000-8000不等,測試費(fèi)另計。

    電子產(chǎn)品FDA注冊
    步:確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA管制的電子產(chǎn)品范圍;
    第二步:編寫FDA要求的電子產(chǎn)品報告;
    第三步:提交報告至FDA;
    第四步:收到FDA通知函和放行號。

    美國FDA認(rèn)證的分類
    我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
    1.食品接觸材料的FDA檢測
    2.激光產(chǎn)品FDA注冊
    3.醫(yī)療器械FDA注冊
    4.化妝品和日用品FDA檢測報告
    5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

    FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
    是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派美國機(jī)構(gòu)作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。我們可以更幫助您解決FDA注冊難題!
    我們的優(yōu)勢
    雄厚的技術(shù)實(shí)力:擁有醫(yī)療器械背景的技術(shù)人員組成
    國際化服務(wù)水平:多種語言的客戶服務(wù)人員,服務(wù)國際客戶
    豐富的合規(guī)經(jīng)驗(yàn):擁有多年中國、美國、歐洲等國的法規(guī)研究經(jīng)驗(yàn),可以同時支持中、美、歐三國法規(guī)的應(yīng)對
    優(yōu)越的資源:和國內(nèi)外眾多優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室合作,為企業(yè)量身設(shè)計專業(yè)的測試方案,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
    良好的關(guān)系渠道:能夠地與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,顯著提高服務(wù)質(zhì)量和效率
    深圳市和信技術(shù)服務(wù)有限公司(英文名稱: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)網(wǎng)址:www.sz- 是經(jīng)深圳市市場監(jiān)督管理局(深圳市知識產(chǎn)權(quán)局)依法登記成立,是立的、的、第三方檢驗(yàn)、測試、技術(shù)支持綜合機(jī)構(gòu)。自成立以來,在各級、客戶的支持和幫助下,通過不斷的自我完善與發(fā)展。和信目前已成立三個業(yè)務(wù)部,分別為:檢測業(yè)務(wù)部、體系咨詢業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)部。服務(wù)涵蓋:音視頻、家用電器、信息技術(shù)、工業(yè)設(shè)備、醫(yī)療器械、軌道交通、汽車電子、八個領(lǐng)域。目前可為客戶提供的服務(wù)有:CCC、BIS、B、SRRC、WPC、INMETRO、LOA、E-Mark等技術(shù)咨詢與委托代理,服務(wù):安全、EMC、可靠性、未知物、、項目驗(yàn)收,咨詢服務(wù):CNAS、CMA、ISO系列標(biāo)準(zhǔn)、貫標(biāo)、驗(yàn)廠、方案定制,技術(shù)服務(wù):失效分析、合規(guī)審查、EMC整改、入網(wǎng)、型號核準(zhǔn)等多元化、一站式的技術(shù)服務(wù)。“、誠信、”是我們工作的行為準(zhǔn)則,通過不斷學(xué)習(xí)IEC/ISO17025標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,加強(qiáng)內(nèi)部管理。我們承諾嚴(yán)格遵法律法規(guī)、執(zhí)行檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、格守職業(yè)道德、承擔(dān)社會責(zé)任,始終如一地向客戶提供高性價比的技術(shù)服務(wù)和個性化的解決方案。我們的價值觀: 服務(wù)客戶、誠實(shí)守信。化繁為簡、設(shè)計價值。敬業(yè)、樂觀向上。敬畏自然,永續(xù)發(fā)展。


    產(chǎn)品價格:889.00 元/個 起
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