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    本品為氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑鎓鹽。按枯燥品計算,含C12H17ClN4OS·HC1不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微小的特臭,味苦;枯燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中不溶。 吸收系數(shù) 取本品,精細(xì)稱定,加溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在246nm的波優(yōu)點測定吸光度,吸收系數(shù)()為406~436。

    【鑒別】(1)取本品約5mg,加試液2.5ml溶解后,加鐵試液0.5ml與5ml,強(qiáng)力振搖2分鐘,放置使分層,上面的醇層顯激烈的藍(lán)色熒光;加酸使成酸性,熒光即消逝;再加堿使成堿性,熒光又顯出。 (2)取本品適量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃枯燥2小時測定。本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 1205圖)分歧。 (3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反響(通則 0301)。

    【檢查】酸度 取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法測定(通則 0631),pH值應(yīng)為2.8~3.3。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)廓清無色;如顯色,與對照液(取比色用液0.1ml,加水適量使成10ml)比擬,不得深。 鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則 0802),與規(guī)范溶液2.0ml制成的對照液比擬,不得濃(0.01%)。 鹽 取本品1.0g,加水溶解并稀釋至100ml,取1.0ml,加水4.0ml與10%溶液0.5ml,搖勻,精細(xì)加稀靛胭脂試液[取靛胭脂試液,加等量的水稀釋。臨用前,量取本液1.0ml,用水稀釋至50ml,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在610nm的波優(yōu)點測定,吸光度應(yīng)為0.3~0.4]1ml,搖勻,沿管壁緩緩加5.0ml,立刻緩緩振搖1分鐘,放置10分鐘,與規(guī)范溶液(精細(xì)稱取在105℃枯燥至恒重的81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。 每1ml相當(dāng)于50μg的N03)0.50ml用同法制成的對照液比擬,不得淺(0.25%)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,精細(xì)稱定,用活動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精細(xì)量取1ml,置100ml量瓶中,用活動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照液相色譜法(通則 0512)實驗,用十八烷基鍵合硅膠為填充劑,以--0.02mol/L磺酸溶液(含1%,用調(diào)理pH值至5.5)(9:9:82)為活動相,檢測波長為254nm,理論板數(shù)按峰計算不2000,峰與相鄰峰的別離度均應(yīng)契合請求。精細(xì)量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖至主峰保存時間的。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.(0.5%)。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則 0831)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則 0841)。 鐵鹽 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則 0807),與規(guī)范鐵溶液2.0ml制成的對照液比擬,不得深(0.002%)。 重金屬 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過百萬分之十。 總氯量 取本品約0.2g,精細(xì)稱定,加水20ml溶解后,加稀2ml與藍(lán)指示液8~10滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)紫色。每1ml滴定液 (0.1mol/L)相當(dāng)于3.54mg的氯(Cl)。按枯燥品計算,含總氯量應(yīng)為20.6%~21.2%。

    【含量測定】取本品約0.12g,精細(xì)稱定,加冰20ml微熱使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則 0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白實驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。

    【類別】維生素類藥。

    【貯藏】遮光,密封保管。


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