本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;久置色突變微黃;水溶液顯酸性反響。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在或中不溶。 熔點 本品的熔點(通則 0612)為190~192℃,熔融時同時合成。 比旋度 取本品,精細(xì)稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則 0621),比旋度為+20.5°至+21.5°。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分紅二等份,在一份中加試液0.5ml,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛試液1~2滴,試液的顏色即消逝。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 450圖)分歧。
【檢查】溶液的廓清度與顏色 取本品3.0g,加水15ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)廓清無色;如顯色,將溶液經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在420nm的波優(yōu)點測定吸光度,不得過0.03。 草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振搖使維生素C溶解,加試液0.5ml、稀1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液;另精細(xì)稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取5ml,加稀1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。供試品溶液產(chǎn)生的混濁不得濃于對照溶液(0.3%)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則 0841)。 鐵 取本品5.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加規(guī)范鐵溶液(精細(xì)稱取鐵銨863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L溶液25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則 0406),在 248.3nm的波優(yōu)點分別測定,應(yīng)契合規(guī)則。 銅 取本品2.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加規(guī)范銅溶液(精細(xì)稱取銅393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液 (A)。照原子吸收分光光度法(通則 0406),在324.8nm的波優(yōu)點分別測定,應(yīng)契合規(guī)則。 重金屬 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過百萬分之十。 細(xì)菌內(nèi) 取本品,加碳酸(170℃加熱4小時以上)適量,使混合,依法檢查(通則 1143),每1mg維生素C中含內(nèi)的量應(yīng)小于0.020EU(供注射用)。
【含量測定】取本品約0.2g,精細(xì)稱定,加新沸過的冷水100ml與稀10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立刻用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保管。
萬維藥業(yè)(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現(xiàn)主要經(jīng)營化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料1500余種,品種達(dá)4000多個。建立了以陜西省為,整個全國的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗“一站式”采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中受到客戶。公司設(shè)置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、明確了職權(quán)管理范圍及職責(zé);具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所。計算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到實時控制并記錄經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,實現(xiàn)可追溯。