本品系淀粉經(jīng)過酶或酸水解等辦法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。 【鑒別】取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。 【檢查】對碘靈活度 取廓清度檢查項下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消逝。 酸堿度 取廓清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。 溶液的廓清度 取本品1.0g,加水5ml,攪拌平均,加熱水95ml,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)廓清;如顯混濁,立刻與3號濁度規(guī)范液(通則0902)比擬,不得更濃。 復(fù)原物質(zhì) 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時,用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗濯直至洗液呈中性,再分別用乙醇和各30ml洗濯,在105℃枯燥至恒重,遺留殘渣不得過250mg(5.0%)。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至廓清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰1ml與碘化1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消逝,并將滴定的結(jié)果用空白實驗校正(空白實驗應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測定)。每1ml滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化H2O2計),耗費(fèi)的滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 枯燥失重 取本品,在130℃枯燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。 灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.5%。 鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗濯,兼并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對照液比擬,不得更深(0.001%)。 重金屬 取灰分項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,稀釋劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保管。
萬維藥業(yè)(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現(xiàn)主要經(jīng)營化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料1500余種,品種達(dá)4000多個。建立了以陜西省為,整個全國的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗“一站式”采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中受到客戶。公司設(shè)置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、明確了職權(quán)管理范圍及職責(zé);具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所。計算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到實時控制并記錄經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,實現(xiàn)可追溯。