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    本品為1,6-雙(N1-對-N5-雙胍基)二鹽。按枯燥品計算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5% 。 【性狀】 本品為白色或簡直白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中微溶。 【鑒別】(1)取本品約10mg,加熱的1%化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加試液與試液各1ml,即顯深紅色。 (2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀數(shù)滴,沉淀即溶解。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波優(yōu)點有大吸收。 (4)本品的水溶液顯鹽的鑒別反響(通則0301)。 【檢查】 取本品0.20g,加溶液(9→l00)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與溶液[取,精細(xì)稱定,加溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一辦法制成的對照液比擬,不得更深(0.05%)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加制成每1ml中含6mg的溶液,作為供試品溶液;精細(xì)量取適量,分別用定量稀釋制成每1ml中含60μg與μg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)實驗,汲取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板[取硅膠GF254 8g,加溶液(l→22)22ml,涂布制板]上,以-無水乙醇- (70:30:9)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液(1)的主斑點比擬,不得更深,如有一個雜質(zhì)斑點超越時,應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 【含量測定】 取本品約0.25g,精細(xì)稱定,加30ml與冰2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和溶液0.5~1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白實驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。 【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 密封保管。 【制劑】 軟膏


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