拉薩GMP認證注冊
- 作者:廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司 2024-03-29 08:17 200
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GMP認證知識:
GMP中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為食物、藥品、產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP凈化車間應(yīng)用:
通常的來講,GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例,大量應(yīng)用在品、食品、生物制藥、器材、化妝品等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴(yán)格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染非常重要。
參考標(biāo)準(zhǔn)
A、GB/T19000-2008/ISO9000:2008《質(zhì)量安全管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
B、GB/T19001-2008/ ISO9000:2008《質(zhì)量安全管理體系 要求》
C、ISO22716:2007化妝品良好操作規(guī)范指南
D、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009版)
E、美國化妝品良好操作規(guī)范指引
F、GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
2.2術(shù)語及定義略(詳見各標(biāo)準(zhǔn))
三、ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn)、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)、GMPC(US) 與本企業(yè)質(zhì)量安全管理體系文件對照表。
1管理職責(zé)。
采購計劃主管在采購部經(jīng)理的下負責(zé)組織編制年度、季度、月度采購計劃,并嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行情況。
2編制采購計劃的重要性。
2.1預(yù)估用料數(shù)量、交期,防止斷料,確保生產(chǎn)經(jīng)營活動正常進行。
2.2避免庫存過多、資金積壓、空間浪費。
2.3配合公司資金運用、周轉(zhuǎn),配合生產(chǎn)、銷售計劃的順利達成。
2.4采購作業(yè)。
3采購計劃分類。
3.1公司采購計劃包括但不限于以下三類:年度采購計劃、月度采購計劃和日采購計劃。
3.2年度采購計劃是指根據(jù)公司年度經(jīng)營計劃,在對市場信息和需求信息進行充分分析與收集的基礎(chǔ)上,依據(jù)往年歷史數(shù)據(jù)對比預(yù)測制訂的采購計劃。
3.3月度采購計劃是指在對年度采購計劃進行分解的基礎(chǔ)上,依據(jù)上月實際采購情況、庫存情況和市場行情等制訂的采購計劃。
3.4日采購計劃是指在對月度采購計劃進行分解的基礎(chǔ)上,依據(jù)各部門每日經(jīng)營所需物資的匯總及審核制訂的采購計劃。
4采購計劃的編制依據(jù)。
1采購部在編制采購計劃時應(yīng)考慮經(jīng)營計劃、需求部門的采購申請、年度采購預(yù)算、庫存情況、公司資金供應(yīng)情況等相關(guān)因素。
根據(jù)《基于HACCP的食品安全管理體系規(guī)范》和其他相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章要求,結(jié)合本公司的《質(zhì)量手冊》、相關(guān)程序文件和其他支持性文件的規(guī)定,食品安全小組針對符合一次性紙制餐具生產(chǎn)加工的要求編制了此HACCP計劃,該計劃已通過審核,現(xiàn)決定正式頒布。
HACCP計劃是為保證我廠出廠一次性紙制餐具的安全性、提高一次性紙制餐具的內(nèi)在質(zhì)量、規(guī)范化操作和管理而制定的,其有效實施可以確保食品的安全,防止或消除一次性紙制餐具的安全危害,或者將其降低到可以接受的水平。要求涉及一次性紙制餐具安全性有關(guān)的各部門、員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
本計劃自2019年03月01日起開始執(zhí)行。
1庫房溫濕度記錄時間,每天上午記錄一次,下午記錄一次。
2成品倉庫的溫度,要求在40℃以下0℃以上,相對濕度在75% 以下。根據(jù)當(dāng)天的溫濕度記錄情況,結(jié)合倉庫現(xiàn)有設(shè)施,應(yīng)采取相應(yīng)的措施,如開啟排氣扇等。
3成品庫規(guī)劃區(qū)域為待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)域應(yīng)相隔離且在明顯位置有醒目的標(biāo)識。 4庫區(qū)內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持整潔,地面平坦、無積水、無垃圾。
5庫區(qū)內(nèi)墻壁和屋頂表面應(yīng)光潔、平整,無掛灰的死角。不得掛有蜘蛛網(wǎng)及灰塵。
6庫房門窗保持清潔透亮、無積塵。
7每天應(yīng)對庫區(qū)內(nèi)外進行衛(wèi)生打掃,每周組織一次全面清掃,部門每月組織一次衛(wèi)生檢查。
8倉庫員工應(yīng)自覺做好包干區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作,保持作業(yè)場所倉庫的整潔。
9庫區(qū)衛(wèi)生與倉庫*安全工作應(yīng)相結(jié)合,嚴(yán)格執(zhí)行一日二查制度。
10已驗收入庫的成品,按品種、規(guī)格、批號、劑型、分類碼堆放。要求堆放整齊、無明顯歪斜,嚴(yán)禁倒置堆疊。離地、離墻10cm以上、離**50cm以上。
11入庫的成品核對無誤后,放置于綠色合格品區(qū)及掛上“貨位卡”填上入庫數(shù)。出倉時立即減去庫存,要求帳、物、卡數(shù)量完全相符。
12及時掌握在庫成品的質(zhì)量,每月底盤點時應(yīng)結(jié)合檢查成品外觀是否受損。如有異常情況應(yīng)及時報告品管部。
13在庫成品如遇不可抗拒的原因而變質(zhì)或**過有效期的,必須移入不合格區(qū),并按不合格品管理制度辦理。
GMP車間質(zhì)量要求:
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次較衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
車間流動方向:
1、人員流動方向:換鞋、較衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝
關(guān)于漢墨咨詢
廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司是經(jīng)福建省廈門市工商局批準(zhǔn)并注冊登記的具有法人的綜合管理咨詢公司。公司具有豐富的培訓(xùn)咨詢?nèi)瞬刨Y源并組建了各個管理模塊的培訓(xùn)咨詢團隊,致力于通過培訓(xùn)或咨詢幫助企業(yè)解決管理困惑,如:體系認證培訓(xùn)與咨詢、社會責(zé)任驗廠培訓(xùn)與咨詢、品質(zhì)管理培訓(xùn)與咨詢、現(xiàn)場管理培訓(xùn)與咨詢,精益生產(chǎn)項目、企業(yè)管理診斷等。公司始終堅持“從實際出發(fā),著眼于未來”的宗旨,為選擇了我們公司的客戶提供**來需求考慮的符合企業(yè)實際的培訓(xùn)咨詢方案。
我們的業(yè)務(wù)
涵蓋各種大小的管理培訓(xùn)咨詢項目, 包括體系認證,買家驗廠,管理診斷, 5S/6S現(xiàn)場管理,精益生產(chǎn),**工具,拓展訓(xùn)練,自我管理,業(yè)務(wù)管理,力等各種培訓(xùn)咨詢項目。憑借對**客戶需求及中國本土環(huán)境的透徹理解,我們能為客戶提供具有前瞻性、創(chuàng)造性、針對性和易實施的管理培訓(xùn)咨詢解決方案,使企業(yè)能在高速變化的市場中占據(jù)優(yōu)勢并**優(yōu)越的績效。
服務(wù)區(qū)域:福建省內(nèi)的九地市:福州、廈門、泉州、龍巖、漳州、莆田、寧德、南平、三明
廣東省內(nèi)的珠三角、粵東、粵西和粵北四個區(qū)域,其中珠三角:廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門、肇慶、惠州;粵東:汕頭、潮州、揭陽;粵西:湛江、茂名、陽江;粵北。
漢墨提供以下認證及培訓(xùn)咨詢項目(包括但不限于):1、認證與驗廠(質(zhì)量、食品、社會責(zé)任、環(huán)境、、信息、森林、回收、**、等):ISO9001(ISO9000)質(zhì)量管理體系認證、ISO22000食品管理體系認證、SQF、BRC**食品標(biāo)準(zhǔn)認證、IFS、HACCP、FSSC22000食品體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)體系認證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認證、ISO13485、QC080000、ISO27001信息管理體系認證、ISO20000、ISO50001能源管理體系認證、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范體系認證、FSC森林管理體系認證、GRS**回收標(biāo)志認證、GOTS、OCS、BSCI、SEDEX、SA8000、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證、服務(wù)管理體系認證、3A信用價辦理、生產(chǎn)許可證(SC)注冊辦理、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、兩化融合管理體系定、CMA計量認證,CNAS第三方實驗室認可咨詢、碳足跡、碳標(biāo)簽、環(huán)境標(biāo)志“十環(huán)”認證、綠色工廠認證、內(nèi)審員培訓(xùn)等。
2、管理培訓(xùn):管理自我(以客戶為、情緒管理、執(zhí)行力、個人行為特征、自我認知),管理業(yè)務(wù)(設(shè)備管理、現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、采購管理、大客戶管理、項目管理、精益管理),管理他人(MTP中高層管理能力提升、目標(biāo)與計劃管理、以經(jīng)營為導(dǎo)向的績效、團隊管理、沖突管理、下屬)等。
3、管理咨詢:組織架構(gòu)梳理及人才、力測與發(fā)展服務(wù)、培訓(xùn)管理體系搭建、企業(yè)文化梳理與落地等。
4、其他服務(wù):企業(yè)補貼服務(wù)(高新、專精特新、研發(fā)費用等補貼申報)、記賬、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)。
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:福建廈門包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 次產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:203487749公司編號:14411845
廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司
林先生先生
認證認證
認證
18950166287
相關(guān)產(chǎn)品:福州ISO9001認證咨詢輔導(dǎo),泉州ISO認證咨詢輔導(dǎo),泉州ISO9001認證咨詢輔導(dǎo)
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