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    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。
    ISO認(rèn)證好處
    主要分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下：
    一.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
    負(fù)責(zé)ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，在公司顧問(wèn)下，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見(jiàn)影的。
    二.獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國(guó)際貿(mào)易壁壘
    許多為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
    三.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
    在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān);另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榉缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方不必要再對(duì)方進(jìn)行審核。這樣，不管是對(duì)方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用，公司提供服務(wù)。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開(kāi)支。
    四.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
    國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)的重要措施。實(shí)行ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
    五.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
    按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
    六.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
    七.提高企業(yè)形象

    ISO認(rèn)證的條件主要包括以下幾個(gè)方面：
    企業(yè)需要持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，對(duì)于外國(guó)企業(yè)，則需要持有相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)的注冊(cè)證書。
    企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量必須穩(wěn)定，并且能夠正常批量生產(chǎn)。這意味著產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)一年以上的連續(xù)抽樣檢驗(yàn)，并且均符合要求。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，因此，只有批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)才有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
    企業(yè)的產(chǎn)品需要符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或者符合由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)通常具有國(guó)際水平，產(chǎn)品是否符合這些標(biāo)準(zhǔn)，需要由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。
    企業(yè)需要按照GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行。這通常涉及到選擇適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（如ISO9002），并制定相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，以確認(rèn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
    如果企業(yè)滿足上述條件，可以向機(jī)構(gòu)申請(qǐng)ISO認(rèn)證。認(rèn)證通過(guò)后，企業(yè)需要每年接受一次審核，以確保其持續(xù)符合ISO質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    申請(qǐng)ISO認(rèn)證的流程一般包括以下幾個(gè)步驟：
    了解ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求：在開(kāi)始辦理ISO認(rèn)證之前，組織需要了解ISO認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以便確定所需認(rèn)證的范圍和標(biāo)準(zhǔn)。組織可以通過(guò)ISO、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢公司等途徑了解相關(guān)信息。
    選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是辦理ISO認(rèn)證的關(guān)鍵步驟之一。組織需要根據(jù)自身所在行業(yè)和規(guī)模等因素選擇適合自己的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，需要考慮機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、水平、覆蓋范圍和服務(wù)質(zhì)量等因素。
    提交申請(qǐng)表和相關(guān)資料：在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，組織需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)表和相關(guān)資料，包括組織的基本信息、管理體系文件和其他相關(guān)資料等。這些資料將用于評(píng)估組織的符合性和是否具備獲得ISO認(rèn)證的條件。
    現(xiàn)場(chǎng)審核：在提交申請(qǐng)表和相關(guān)資料后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將組到組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。組將對(duì)組織的業(yè)務(wù)流程和管理體系進(jìn)行評(píng)估，檢查其是否符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，組織需要采取糾正措施并接受再次審核。
    審核結(jié)果評(píng)估和批準(zhǔn)：在現(xiàn)場(chǎng)審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并決定是否批準(zhǔn)組織的ISO認(rèn)證申請(qǐng)。如果組織獲得批準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO認(rèn)證證書，并要求組織在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付認(rèn)證費(fèi)用。
    持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審：獲得ISO認(rèn)證證書的組織需要接受持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審，以確保其管理體系符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。監(jiān)督和復(fù)審的頻率取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定和組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)等因素。如果組織在監(jiān)督和復(fù)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需要采取糾正措施并接受再次審核。
    需要注意的是，不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體流程和要求可能有所不同，因此建議在申請(qǐng)ISO認(rèn)證前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)咨詢和溝通，確保流程和要求符合實(shí)際情況。

    ISO主要包括以下步驟：
    前期準(zhǔn)備工作：建立文件化的質(zhì)量管理體系，確管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并進(jìn)行至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款。此外，需要提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。
    信息交流與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，通過(guò)人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
    提交認(rèn)證申請(qǐng)：有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。
    簽訂合同：在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過(guò)了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。
    進(jìn)入階段審核（預(yù)評(píng)審）：受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交，由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。
    進(jìn)入第二階段審核：審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。
    進(jìn)入監(jiān)督審核：獲證企業(yè)應(yīng)接受的監(jiān)督審核，確管理體系的有效性和合規(guī)性。
    證書有效期和換證：ISO認(rèn)證的有效期一般為三年，到期需要進(jìn)行復(fù)評(píng)審核。在證書有效期內(nèi)，企業(yè)還需要接受的不定期抽查。
    以上是ISO認(rèn)證的基本流程，具體操作還需根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行調(diào)整。
    我們服務(wù)行業(yè)：我們服務(wù)過(guò)的企業(yè)遍布中國(guó)各出口行業(yè)：紡織、服裝、家紡、箱包、鞋業(yè)、皮具、玩具、禮品、木制品、食品、五金、電子、電器、印刷等等,在客戶群中擁有良好聲譽(yù)。 
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國(guó)范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國(guó)的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評(píng)審

　　器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國(guó)注冊(cè)NMPA REGISTRATION ??海外注冊(cè)O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊(cè)辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)* ??? 器械美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊(cè)人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測(cè)、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問(wèn)服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊(cè)代理服務(wù)

　　??? 器械評(píng)價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗(yàn)廠


    產(chǎn)品價(jià)格：2000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說(shuō)明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：203671224公司編號(hào)：14386534
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 周先生先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13590301868
    相關(guān)產(chǎn)品：bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗(yàn)廠,驗(yàn)廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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