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    iso認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 需要什么條件

  • 作者：深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司 2024-04-07 10:20 130
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    思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)公司致力于為企業(yè)提供等產(chǎn)品行政許可事項(xiàng)申請、提供器械注冊認(rèn) 證、驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、項(xiàng)目申報(bào)、信息技術(shù)等綜合于一體的企業(yè)綜合 服務(wù)平臺。服務(wù)的&煙油企業(yè)兩百余家，為企業(yè)提供全鏈條、多門類、化的服務(wù)。
    ISO認(rèn)證好處
    主要分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：
    一.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額
    負(fù)責(zé)ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，在公司顧問下，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的。
    二.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘
    許多為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
    三.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
    在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榉缴暾埩说谌降腎SO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方不必要再對方進(jìn)行審核。這樣，不管是對方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用，公司提供服務(wù)。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
    四.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
    國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)的重要措施。實(shí)行ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
    五.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
    按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
    六.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
    七.提高企業(yè)形象

    ISO認(rèn)證體系推行益處
    1、競爭優(yōu)勢
    ISO應(yīng)當(dāng)由管理層，確保管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)化。
    2、改進(jìn)企業(yè)績效，管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)
    ISO 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
    3、吸引投資，，貿(mào)易壁壘
    ISO 認(rèn)證將提高您組，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
    4、節(jié)省資金
    相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過ISO9001認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。
    5、精簡運(yùn)營，減少浪費(fèi)
    質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運(yùn)營流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。
    6、鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣
    ISO9001確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
    7、提高客戶滿意度
    ISO9001的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。

    ISO是“化組織的”英語簡稱，ISO是世界上的化組織。ISO認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。隨著商品經(jīng)濟(jì)不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
    凡是通過ISO認(rèn)證的企業(yè)在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。
    ISO認(rèn)證的項(xiàng)目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認(rèn)證。
    ISO9001-ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證-ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)介紹
    ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
    化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修改后，于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即修改。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。相繼經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001：2008已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。(參考：)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時(shí)代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。
    ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，2008版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。
    ISO9001——世界范圍內(nèi)被廣泛采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)讓數(shù)百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強(qiáng)客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗(yàn)到的ISO9001所能帶來的益處。

    申請ISO認(rèn)證的流程一般包括以下幾個(gè)步驟：
    了解ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求：在開始辦理ISO認(rèn)證之前，組織需要了解ISO認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以便確定所需認(rèn)證的范圍和標(biāo)準(zhǔn)。組織可以通過ISO、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢公司等途徑了解相關(guān)信息。
    選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是辦理ISO認(rèn)證的關(guān)鍵步驟之一。組織需要根據(jù)自身所在行業(yè)和規(guī)模等因素選擇適合自己的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，需要考慮機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、水平、覆蓋范圍和服務(wù)質(zhì)量等因素。
    提交申請表和相關(guān)資料：在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，組織需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請表和相關(guān)資料，包括組織的基本信息、管理體系文件和其他相關(guān)資料等。這些資料將用于評估組織的符合性和是否具備獲得ISO認(rèn)證的條件。
    現(xiàn)場審核：在提交申請表和相關(guān)資料后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將組到組織現(xiàn)場進(jìn)行審核。組將對組織的業(yè)務(wù)流程和管理體系進(jìn)行評估，檢查其是否符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，組織需要采取糾正措施并接受再次審核。
    審核結(jié)果評估和批準(zhǔn)：在現(xiàn)場審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對審核結(jié)果進(jìn)行評估，并決定是否批準(zhǔn)組織的ISO認(rèn)證申請。如果組織獲得批準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO認(rèn)證證書，并要求組織在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付認(rèn)證費(fèi)用。
    持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審：獲得ISO認(rèn)證證書的組織需要接受持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審，以確保其管理體系符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。監(jiān)督和復(fù)審的頻率取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定和組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)等因素。如果組織在監(jiān)督和復(fù)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需要采取糾正措施并接受再次審核。
    需要注意的是，不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體流程和要求可能有所不同，因此建議在申請ISO認(rèn)證前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)咨詢和溝通，確保流程和要求符合實(shí)際情況。
    認(rèn)證與驗(yàn)廠（質(zhì)量、食品、環(huán)境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、BRC食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、SQF、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證、FSSC22000食品體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盤查、ISO14067碳足跡量化、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范認(rèn)證、FSC森林COC產(chǎn)銷鏈體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、**認(rèn)證、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證、GRS回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、RCS、BSCI社會責(zé)任驗(yàn)廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會責(zé)任管理體系認(rèn)證、AEO、ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)評審、CMMI軟件能力成熟度模型集成評估、CCRC信息服務(wù)認(rèn)證.、器械注冊等。 
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審

　　器械注冊認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊代理服務(wù)

　　??? 器械評價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗(yàn)廠


    產(chǎn)品價(jià)格：2000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：203718080公司編號：14386534
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司 周先生先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13590301868
    相關(guān)產(chǎn)品：bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗(yàn)廠,驗(yàn)廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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