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    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。
    申請ISO認(rèn)證的流程一般包括以下幾個(gè)步驟：
    了解ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求：在開始辦理ISO認(rèn)證之前，組織需要了解ISO認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和要求，以便確定所需認(rèn)證的范圍和標(biāo)準(zhǔn)。組織可以通過ISO、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢公司等途徑了解相關(guān)信息。
    選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)：選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是辦理ISO認(rèn)證的關(guān)鍵步驟之一。組織需要根據(jù)自身所在行業(yè)和規(guī)模等因素選擇適合自己的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，需要考慮機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、水平、覆蓋范圍和服務(wù)質(zhì)量等因素。
    提交申請表和相關(guān)資料：在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)后，組織需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請表和相關(guān)資料，包括組織的基本信息、管理體系文件和其他相關(guān)資料等。這些資料將用于評估組織的符合性和是否具備獲得ISO認(rèn)證的條件。
    現(xiàn)場審核：在提交申請表和相關(guān)資料后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將組到組織現(xiàn)場進(jìn)行審核。組將對組織的業(yè)務(wù)流程和管理體系進(jìn)行評估，檢查其是否符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，組織需要采取糾正措施并接受再次審核。
    審核結(jié)果評估和批準(zhǔn)：在現(xiàn)場審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對審核結(jié)果進(jìn)行評估，并決定是否批準(zhǔn)組織的ISO認(rèn)證申請。如果組織獲得批準(zhǔn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO認(rèn)證證書，并要求組織在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付認(rèn)證費(fèi)用。
    持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審：獲得ISO認(rèn)證證書的組織需要接受持續(xù)監(jiān)督和復(fù)審，以確保其管理體系符合ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求。監(jiān)督和復(fù)審的頻率取決于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定和組織的業(yè)務(wù)特點(diǎn)等因素。如果組織在監(jiān)督和復(fù)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需要采取糾正措施并接受再次審核。
    需要注意的是，不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體流程和要求可能有所不同，因此建議在申請ISO認(rèn)證前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)咨詢和溝通，確保流程和要求符合實(shí)際情況。

    ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，其中包括中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)、德國TÜV SüD集團(tuán)、瑞士通用公證行(SGS)、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)、法國國際檢驗(yàn)局(BV)等等。這些機(jī)構(gòu)都是國際上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其中有國內(nèi)機(jī)構(gòu)也有國際機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供ISO認(rèn)證服務(wù)。

    ISO認(rèn)證的周期因多種因素而有所不同，如組織規(guī)模、行業(yè)、質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的速度以及認(rèn)證過程中的挑戰(zhàn)等。一般來說，ISO9001認(rèn)證的周期通?？梢栽跀?shù)個(gè)月到一年之間。
    在ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中，企業(yè)需要完成一系列的準(zhǔn)備工作，包括了解ISO標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求、明確認(rèn)證目標(biāo)、制定企業(yè)體系文件、設(shè)立管理團(tuán)隊(duì)并建設(shè)內(nèi)部體系等。
    具體流程包括體系準(zhǔn)備階段（1~3個(gè)月）、內(nèi)審階段（2~3個(gè)月）和檢查階段（2個(gè)月）。在這個(gè)過程中，企業(yè)需要對內(nèi)部體系進(jìn)行審查，確保體系操作符合ISO標(biāo)準(zhǔn)及公司要求，發(fā)現(xiàn)不足并制定改進(jìn)方案，達(dá)到體系具備實(shí)施條件的級別。
    因此，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系并確保其運(yùn)行正常，整個(gè)認(rèn)證過程可能需要3~6個(gè)月的時(shí)間。如果企業(yè)沒有建立質(zhì)量管理體系或者該體系運(yùn)行不正常，那么申請ISO認(rèn)證的時(shí)間可能會更長。同時(shí)，如果企業(yè)有多個(gè)產(chǎn)品或業(yè)務(wù)領(lǐng)域，或者需要進(jìn)行多次審核，那么申請ISO認(rèn)證的時(shí)間也可能會延長。
    以上內(nèi)容僅供參考，申請ISO認(rèn)證的具體時(shí)間和周期應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身情況和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求來確定。

    一般來講，ISO認(rèn)證預(yù)防措施應(yīng)注意下列內(nèi)容：
    1、總經(jīng)辦協(xié)助各部門收集來自各方面的信息，包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)過程、質(zhì)量記錄、顧客投訴、通過信息分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。
    2、各相關(guān)部門針對潛在的不合格，組織有關(guān)人員分析潛在不合格原因，提出ISO認(rèn)證預(yù)防措施。填寫《糾正/預(yù)防措施表》。
    3、責(zé)任部門根據(jù)ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的預(yù)防措施，按規(guī)定要求實(shí)施并予以完成。
    4、管理者代表對預(yù)防措施的完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并記錄。
    5、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的驗(yàn)證情況提交管理評審，在管理評審中總經(jīng)理應(yīng)考慮所采取的各種持續(xù)改進(jìn)對財(cái)務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)及顧客滿意程度的影響。
    由改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施所引起的ISO認(rèn)證管理體系文件的任何更改，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。
    認(rèn)證與驗(yàn)廠（質(zhì)量、食品、環(huán)境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、BRC食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、SQF、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證、FSSC22000食品體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盤查、ISO14067碳足跡量化、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范認(rèn)證、FSC森林COC產(chǎn)銷鏈體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、**認(rèn)證、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證、GRS回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、RCS、BSCI社會責(zé)任驗(yàn)廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會責(zé)任管理體系認(rèn)證、AEO、ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)評審、CMMI軟件能力成熟度模型集成評估、CCRC信息服務(wù)認(rèn)證.、器械注冊等。 
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審

　　器械注冊認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊代理服務(wù)

　　??? 器械評價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗(yàn)廠


    產(chǎn)品價(jià)格：2000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：203765424公司編號：14386534
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問有限公司 周先生先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13590301868
    相關(guān)產(chǎn)品：bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗(yàn)廠,驗(yàn)廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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