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    防護服怎么申請CFS證書 伊朗歐盟自由銷售證書 是什么

  • 作者:上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司 2024-04-15 10:19 330
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    證書為什么需要做海牙認證或者使館認證?
    部分國家要求證書進行海牙認證或者使館認證之后才能夠在當地使用,這是為了確保文件的真實性而進行的動作。海牙認證的前提是需要目的國和簽發(fā)國都是海牙公約國的成員才可以實施,必須由英國相關部門完成。例如英國簽發(fā)的證書,英國是海牙公約國成員,因此只要目的國是海牙成員,例如阿根廷,即可進行海牙認證。如果目的國不是海牙公約國,例如沙特或者埃及,則需要進行使館認證。使館認證由目的國駐簽發(fā)國的大使館完成。
    歐盟代表聯(lián)絡方式有必要印在CE標志上:
    從歐盟進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和運用闡明書等上面,有必要分明地印上制造商的歐盟受權代表(歐盟受權署理)的稱號、地址。
    “技術文件”有必要保管于歐盟授權代表(歐盟受權署理)處:
    歐盟受權代表(歐盟受權署理)處有必要保管新的、一切加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法令,保證能隨時及時地提供應歐盟境內CE監(jiān)視機關檢核。在終一批產品投入市場之后,其技藝文件應在歐盟授權代表處保管至少5年。
    歐盟授權代表的意義
    歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落歐洲經濟區(qū)EEA(包含EU與EFTA)的制造商明晰的一家公司。該公司可代表EEA的制造商實行歐盟相關的指令和法令對該制造商所請求的特定的職責。
    新辦法指令請求歐盟受權代表有必要坐落歐洲經濟區(qū)境內而且具有商業(yè)注冊地址(某些國度還請求歐盟受權代表有必要有公司注冊號或歐盟VAT注冊號);
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    埃及,沙特以及阿根廷的客戶需要器械辦理自由銷售證書Free Sales Certificates?
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    歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布      2017年2月中
    歐盟會正式接受MDR及IVDR             2017年3月初
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    自由銷售證書(出口銷售書)內容主要包括:證書編號、產品名稱、規(guī)格型號、生產企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產品在中國執(zhí)行的相關標準,及證書有效期、出證機構名稱等。
    哪些國家需要自由銷售證書?
    中非 乍得、中非、喀麥隆、赤道幾內亞、加蓬、剛果(布)、剛果(金)、圣多美和普林西比
    南非 贊比亞、安哥拉、津巴布韋、馬拉維、莫桑比克、博茨瓦納、、南非、斯威士蘭、萊索托、馬達加斯加、科摩羅、毛里求斯、留尼汪島、圣赫勒拿島和阿森松島
    南美洲 阿根廷、哥倫比亞、委內瑞拉、圭亞那、蘇里南、厄瓜多爾、秘魯、巴西、玻利維亞、智利、巴拉圭、烏拉圭
    SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年,立志于成為全球化的器械法規(guī)技術服務商。
    我司可以辦理:
    1:歐盟MDR CE咨詢,MDR歐盟授權代表,歐盟注冊
    2:歐盟IVDR CE咨詢,IVDR歐盟授權代表,歐盟注冊
    3:美國FDA注冊,F(xiàn)DA510K
    4:國內的器械注冊證和生產許可證
    5:加拿大的MDEL注冊
    6:ISO13485咨詢和認證
    
    目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構,服務過的客戶更是覆蓋了(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威)、北美(美國、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亞)和非洲(博茨瓦納、南非)等國家和地區(qū)。
    SUNGO致力于為全球的器械生產商和經營者提供市場準入的合規(guī)咨詢以及國際注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供全方位的技術支持,為產品合規(guī)和順利上市保駕護航。十多年里,SUNGO已為全球30多家上市公司和全球器械制造商,合計5000多家企業(yè)提供過相關服務。
    SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯(lián)系,提供在線即時服務,針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供全方位的支持和解。
    選擇SUNGO,不是選擇了一次性的合作伙伴,而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則,依托的技術團隊,優(yōu)化我們的服務,讓更多的器械合法、安全進入市場,為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻力量。
    
    因為,所以放心!


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