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    思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)公司致力于為企業(yè)提供等產(chǎn)品行政許可事項(xiàng)申請(qǐng)、提供器械注冊(cè)認(rèn) 證、驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、項(xiàng)目申報(bào)、信息技術(shù)等綜合于一體的企業(yè)綜合 服務(wù)平臺(tái)。服務(wù)的&煙油企業(yè)兩百余家，為企業(yè)提供全鏈條、多門類、化的服務(wù)。
    申請(qǐng)ISO認(rèn)證需要準(zhǔn)備以下文件：
    申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)。
    申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件。
    申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
    申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
    器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）。
    產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明。
    近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息。
    主要外購(gòu)、外協(xié)件清單。
    其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等。
    此外，根據(jù)申請(qǐng)的ISO標(biāo)準(zhǔn)和具體要求，可能還需要提供其他相關(guān)文件。建議在準(zhǔn)備申請(qǐng)材料前，仔細(xì)閱讀相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)咨詢具體要求和注意事項(xiàng)，以確保申請(qǐng)材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
    ISO認(rèn)證的時(shí)間因企業(yè)情況而異。一般來(lái)說(shuō)，如果企業(yè)已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系，并確保其運(yùn)行正常，那么整個(gè)認(rèn)證過(guò)程可能需要3~6個(gè)月。具體來(lái)說(shuō)，ISO9001認(rèn)證的流程包括準(zhǔn)備、審核、評(píng)審、整改和頒證等階段，其中準(zhǔn)備階段包括制定質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)部審核等，審核和評(píng)審階段需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，整改階段則是針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，后頒證階段則是頒發(fā)ISO9001認(rèn)證證書(shū)。
    如果企業(yè)沒(méi)有建立質(zhì)量管理體系，或者該體系運(yùn)行不正常，那么申請(qǐng)ISO認(rèn)證的時(shí)間可能會(huì)更長(zhǎng)，因?yàn)槠髽I(yè)需要建立或完善質(zhì)量管理體系，并確保其正常運(yùn)行。此外，如果企業(yè)有多個(gè)產(chǎn)品或業(yè)務(wù)領(lǐng)域，或者需要進(jìn)行多次審核，那么申請(qǐng)ISO認(rèn)證的時(shí)間也可能會(huì)延長(zhǎng)。
    因此，建議企業(yè)在申請(qǐng)ISO認(rèn)證前，先建立完善的質(zhì)量管理體系，并確保其運(yùn)行正常。同時(shí)，也應(yīng)選擇有經(jīng)驗(yàn)、信譽(yù)良好的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，以確保認(rèn)證過(guò)程順利完成并獲得有效的認(rèn)證證書(shū)。

    實(shí)施ISO標(biāo)準(zhǔn)管理體系的益處
    1) 與國(guó)際接軌，展示國(guó)際公認(rèn)標(biāo)志
    2) 提升企業(yè)形象，增強(qiáng)顧客信任
    3) 提高企業(yè)自身管理水平，改善公眾關(guān)系
    4) 激勵(lì)員工士氣
    5) 提高員工的品質(zhì)、環(huán)境、職業(yè)意識(shí)，建立組織文化
    6) 減少不良率及顧客投訴
    7) 保證產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的綠色通道
    8) 降低成本增加利潤(rùn)
    9) 提高顧客滿意度及可信度
    10) 符合市場(chǎng)需求，滿足客戶對(duì)認(rèn)證的要求增加企業(yè)獲得優(yōu)惠信貸和保險(xiǎn)政策的機(jī)會(huì)
    11) 促進(jìn)企業(yè)良性和長(zhǎng)期發(fā)展

    ISO是“化組織的”英語(yǔ)簡(jiǎn)稱，ISO是世界上的化組織。ISO認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。隨著商品經(jīng)濟(jì)不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益，這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
    凡是通過(guò)ISO認(rèn)證的企業(yè)在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。
    ISO認(rèn)證的項(xiàng)目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認(rèn)證。
    ISO9001-ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證-ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)介紹
    ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
    化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修改后，于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即修改。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。相繼經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001：2008已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。(參考：)2015年9月23日，萬(wàn)眾矚目的ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時(shí)代如期應(yīng)境而來(lái)。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。
    ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，2008版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。
    ISO9001——世界范圍內(nèi)被廣泛采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)讓數(shù)百萬(wàn)的組織受益。加快增長(zhǎng)、提升效率、增強(qiáng)客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗(yàn)到的ISO9001所能帶來(lái)的益處。

    ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，其中包括中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)、德國(guó)TÜV SüD集團(tuán)、瑞士通用公證行(SGS)、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)、法國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)局(BV)等等。這些機(jī)構(gòu)都是國(guó)際上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其中有國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)也有國(guó)際機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供ISO認(rèn)證服務(wù)。
    認(rèn)證與驗(yàn)廠（質(zhì)量、食品、環(huán)境、、信息等）： ISO9001（ISO9000）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、BRC食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、SQF、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證、FSSC22000食品體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、ISO13485、ISO14064碳排放盤(pán)查、ISO14067碳足跡量化、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范認(rèn)證、FSC森林COC產(chǎn)銷鏈體系認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、**認(rèn)證、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證、GRS回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、RCS、BSCI社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、AEO、ITSS信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審、CMMI軟件能力成熟度模型集成評(píng)估、CCRC信息服務(wù)認(rèn)證.、器械注冊(cè)等。 
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司(簡(jiǎn)稱思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，下同)，自公司成立以來(lái)，致力于為企業(yè)提供器械注冊(cè)認(rèn)證、 驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項(xiàng)目申報(bào)等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國(guó)范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu)，擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國(guó)的網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)有近百名各類正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。

　　思譽(yù)顧問(wèn)機(jī)構(gòu)服務(wù)項(xiàng)目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評(píng)審

　　器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目：

　　??

　　??中國(guó)注冊(cè)NMPA REGISTRATION ??海外注冊(cè)O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊(cè)辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)* ??? 器械美國(guó)FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊(cè)人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證

　　??? 器械檢驗(yàn)檢測(cè)、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問(wèn)服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊(cè)代理服務(wù)

　　??? 器械評(píng)價(jià)、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫(xiě)、發(fā)表服務(wù)

　　??? 器械人力資源服務(wù)

　　認(rèn)證咨詢服務(wù)：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗(yàn)廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。

　　驗(yàn)廠咨詢服務(wù)：

　　目前驗(yàn)廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗(yàn)廠、驗(yàn)廠、華為驗(yàn)廠、oppo驗(yàn)廠、亞馬遜驗(yàn)廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗(yàn)廠


    產(chǎn)品價(jià)格：2000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說(shuō)明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號(hào)：204326325公司編號(hào)：14386534
    深圳市思譽(yù)企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 周先生先生 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13590301868
    相關(guān)產(chǎn)品：bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗(yàn)廠,驗(yàn)廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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