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    統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）
    SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。
    實(shí)施SPC的目的：
    對(duì)過(guò)程做出可靠的評(píng)估；
    確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；
    為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生；
    減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作
    、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）
    測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。
    實(shí)施MSA的目的：了解測(cè)量過(guò)程，確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量，及評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充分性。MSA促進(jìn)了解和改進(jìn)（減少變差）。
    在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過(guò)程加工部件的測(cè)量數(shù)據(jù)去分析過(guò)程的狀態(tài)、過(guò)程的能力和過(guò)程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來(lái)保證：
    （1）是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；
    （2）是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分。
    3、失效模式和效果分析（FMEA）
    潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。
    實(shí)施FMEA的目的：
    能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的。
    找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；
    4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）
    APQP是用來(lái)確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。
    APQP的功能：
    為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定,在新產(chǎn)品投入以前,用來(lái)確定和制定確保生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品使客戶滿意所采取的一種結(jié)構(gòu)化過(guò)程的方法。為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開(kāi)發(fā)。
    5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）
    生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。
    實(shí)施PPAP的目的：
    寧波余姚ISO9001認(rèn)證材料攻略
    職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
    職業(yè)健康安全管理體系（Occupation Health Safety Management System.英文簡(jiǎn)寫(xiě)為“OHSMS”）是20世紀(jì)80年代后期在國(guó)際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式，它與ISO9000和ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)體系一并被稱為“后工業(yè)化時(shí)代的管理方法”。 職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
    1.1996年，英國(guó)頒布了BS8800《職業(yè)健康安全管理體系指南》；
    2.1996年，美國(guó)工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會(huì)制定了《職業(yè)健康安全管理體系》性文件；
    3.1997年，澳大利亞和新西蘭提出了《職業(yè)健康安全管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南》草案、日本工業(yè)安全衛(wèi)生協(xié)會(huì)（JISHA）提出了《職業(yè)健康安全管理體系導(dǎo)則》、挪威船級(jí)社（DNV）制訂了《職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》；
    4.1999年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社（DNV）等13個(gè)組織提出了職業(yè)健康安全評(píng)價(jià)系列（OHSAS）標(biāo)準(zhǔn)，即OHSAS18001《職業(yè)健康安全管理體系—規(guī)范》、OHSAS18002《職業(yè)健康安全管 理體系—實(shí)施指南》，此標(biāo)準(zhǔn)并非國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的，因此不能寫(xiě)成“ISO18001”；
    5.1999年10月，原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委頒布了《職業(yè)健康安全管理體系試行標(biāo)準(zhǔn)》；
    6.2001年11月12日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局正式頒布了《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》，自2002年1月1日起實(shí)施，代碼為GB/T28001-2001，屬推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)與OHSAS18001內(nèi)容基本一致。
    7.新版為GB/T28001-2011。
    運(yùn)行職業(yè)健康安全管理體系的作用和意義
    1.為企業(yè)提高職業(yè)健康安全績(jī)效提供了一個(gè)科學(xué)、有效的管理手段；
    2.有助于推動(dòng)職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行；
    3.使組織的職業(yè)健康安全管理由被動(dòng)強(qiáng)制行為轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)自愿行為，提高職業(yè)健康安全管理水平；
    4.有助于消除貿(mào)易壁壘；
    5.對(duì)企業(yè)產(chǎn)生直接和間接的經(jīng)濟(jì)效益；
    6.將在社會(huì)上樹(shù)立企業(yè)良好的品質(zhì)和形象
    寧波余姚ISO9001認(rèn)證材料攻略
    ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中,產(chǎn)品分成了4種通用的類(lèi)別，即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車(chē)制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料，沒(méi)有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持，不能立地認(rèn)證。因此，我們所說(shuō)的服務(wù)在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中被描述成了交付后的活動(dòng)，而在ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中，仍然描述成服務(wù)。
    通過(guò)認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到證書(shū)?
    答：現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段，階段審核稱為文件審核，審核通過(guò)后的3個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行第二階段的正式審核，組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉，認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，這種驗(yàn)證可能是書(shū)面的，也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證完成后如果符合要求，則表示組織通過(guò)了ISO/TS16949:2002認(rèn)證，自此算起，一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認(rèn)證證書(shū)。注意，這只是通常情況，不同認(rèn)證中心的承諾，可能是不一樣的。
    監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次?
    從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起，第6個(gè)月進(jìn)行次監(jiān)督審核，以后每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核，有2次。
    公司在ISO/TS16949:2009正式認(rèn)證前，供方是否都要先通過(guò)ISO9001:2000的認(rèn)證?
    :ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)”中要求,除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001:2000第三方認(rèn)證.但也要注意例外的情況,顧客有書(shū)面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證.但即使顧客允許,組織也應(yīng)按ISO9001:2000對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā).可能會(huì)在計(jì)劃實(shí)施的大年限內(nèi)(證書(shū)有效期的3年內(nèi)),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計(jì)劃完成。
    公司的供方有一些是10個(gè)來(lái)人的小企業(yè)，基礎(chǔ)很差，怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)?
    答：對(duì)供方管理體系的開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001：2000實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。
    供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系，更換供方，采購(gòu)成本又會(huì)提高，這怎么辦?
    答：供方的質(zhì)量管理體系，你不推，他是不會(huì)動(dòng)的，應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想，采取多種方式方法，逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方，考慮到組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展，應(yīng)逐漸淘汰。
    、供方是國(guó)家特大型企業(yè)，怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)?
    答：如果供方是特大型企業(yè)，表明其質(zhì)量管理體系比組織管理的要好，不要開(kāi)發(fā)，但對(duì)于組織對(duì)其的要求，組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開(kāi)發(fā)，如供方提交控制計(jì)劃的編制，可通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)。
    答：顧客是否有要求?如果有，自然就有，如果顧客沒(méi)有提出，則組織自己確定，如果沒(méi)有確定，就看組織在生產(chǎn)過(guò)程是否發(fā)生過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或顧客投訴，這些問(wèn)題如果是制造過(guò)程中的問(wèn)題，表明組織在識(shí)別特性上做得不夠充、什么是顧客的要求?
    答：ISO/TS16949：2009認(rèn)證審核，頒發(fā)的是兩個(gè)證書(shū)，一個(gè)是符合 ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系要求的證書(shū)，還有一個(gè)是符合顧客要求的證書(shū)。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到。才有真正意義上的符合ISO/TS16949：2009。顧客的要求，如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求，運(yùn)輸要求、采購(gòu)要求、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過(guò)程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GR—R)和PPM要求等。
    寧波余姚ISO9001認(rèn)證材料攻略
    臺(tái)州ISO9001認(rèn)證公司在哪里？
    問(wèn)題：如何學(xué)習(xí)臺(tái)州ISO9001質(zhì)量管理體系？針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，相信很多同仁都曾有過(guò)思考。分享一篇文章，拋磚引玉。希望各位經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量大神，可以到評(píng)論區(qū)為新手寫(xiě)寫(xiě)建議，為后輩提供更多的經(jīng)驗(yàn)，更多的思考。
    1. 認(rèn)真學(xué)習(xí)基本文件
    應(yīng)當(dāng)閱讀ISO9001有關(guān)的基本資料。如果能看英文，好看英文。因?yàn)榉g總是很難完全表達(dá)原來(lái)的意思。
    組織應(yīng)識(shí)別在何種情況下應(yīng)進(jìn)行ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持相關(guān)的更改記錄。
    通常情況下，下述原因都有可能引起臺(tái)州ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改：
    1、在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的后續(xù)階段發(fā)現(xiàn)了疏忽或失誤;
    2、在設(shè)計(jì)以后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品難以實(shí)現(xiàn);
    3、顧客要求或市場(chǎng)需求發(fā)生變化需要更改;
    4、需要改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)的某些功能或特性;
    5、安全要求、法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或其他要求發(fā)生變化引起的更改;
    6、執(zhí)行糾正或預(yù)防措施涉及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改;
    7、ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)其后的措施需要更改;
    8、其他原因引起的更改。
    對(duì)ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改也要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。評(píng)審的內(nèi)容包括:識(shí)別、評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品零部件組和已經(jīng)交付的產(chǎn)品的影響。通過(guò)ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審，證實(shí)這種更改正確可行，不會(huì)給產(chǎn)品造成不利的影響。
    無(wú)論什么原因引起設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，都應(yīng)予以控制，并保持記錄。同時(shí)，更改的內(nèi)容應(yīng)予以記錄，得到批準(zhǔn)后才實(shí)施。 
    筆者認(rèn)為，對(duì)質(zhì)量管理八個(gè)原則和一些基本的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)當(dāng)能背出來(lái)，但也不要求一字不差。首先要理解，從意思上背出來(lái)就可以。背出來(lái)就能相互聯(lián)系，反復(fù)對(duì)比、加深理解，結(jié)合實(shí)際運(yùn)用。譬如，您從ISO9000對(duì)“驗(yàn)證”和“確認(rèn)”這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行對(duì)比，看看有什么是共同的，有什么差異，一對(duì)比，印象就深刻多了，就能記住了。
    2. 學(xué)習(xí)的目的是為了應(yīng)用
    要結(jié)合自己的工作學(xué)習(xí)。對(duì)臺(tái)州ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要認(rèn)真推敲、琢磨、對(duì)比、分析差別，結(jié)合自己的實(shí)際工作加以理解。如果有問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)學(xué)會(huì)如何查參考資料，一直把它弄懂為止。在實(shí)際中使用，加深理解。只有結(jié)合實(shí)際使用以后，才能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有深刻的理解。譬如，標(biāo)準(zhǔn)中提到了好多評(píng)審，譬如：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、不合格品處理的評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施的評(píng)審，這些評(píng)審有什么共同點(diǎn)，有什么差別和聯(lián)系，在實(shí)際工作中是否這樣做了？通過(guò)實(shí)際會(huì)加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解了。
    3. 如何才能熟悉標(biāo)準(zhǔn)各條要求
    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系提出的各條要求是有聯(lián)系和區(qū)別的。要想記住這些要求，好方法就是把這些要求的關(guān)系和區(qū)別搞清楚。特別是結(jié)合實(shí)際工作聯(lián)系來(lái)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求。譬如，標(biāo)準(zhǔn)中哪些條款提到策劃？這些策劃有什么聯(lián)系和區(qū)別？還可以把2008版ISO 9001和2008版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，看出要求上有什么差別，從而能體會(huì)新版標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在什么地方，這樣我們工作的重點(diǎn)也就清楚了。
    在公司的ISO9001質(zhì)量認(rèn)證顧客滿意度統(tǒng)計(jì)的統(tǒng)計(jì)與分析中，需要掌握以下要領(lǐng)：
    1、《客戶滿意度調(diào)查表》調(diào)查的內(nèi)容有：產(chǎn)品質(zhì)量、品種規(guī)格、式樣色澤、交貨快慢、價(jià)格水平、包裝運(yùn)輸、服務(wù)、安全環(huán)保等8項(xiàng)，由客戶在滿意、較滿意、不滿意欄目中選擇打“√”。
    2、臺(tái)州ISO9001質(zhì)量管理體系滿意度統(tǒng)計(jì)采用積分制：每項(xiàng)滿意為12.5分，滿分100分；每項(xiàng)較滿意為10分，全部較滿意80分；每項(xiàng)不滿意為7.5分，全部不滿意60分。
    3、對(duì)ISO認(rèn)證顧客滿意度的測(cè)量進(jìn)行加權(quán)分析，得出定性或定量的結(jié)果，保證分析結(jié)果的客觀性和科學(xué)性。
    4、客服部對(duì)收集的臺(tái)州ISO9001質(zhì)量認(rèn)證顧客滿意信息要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，尋找客戶的主要意見(jiàn)，明確改進(jìn)的方向。 
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寧波三晨企業(yè)管理咨詢有限公司，15年的咨詢經(jīng)驗(yàn)，于企業(yè)質(zhì)量管理體系（9001、16949），環(huán)境管理體系（ISO14001）,職業(yè)健康及安全管理體系（ISO45001）咨詢認(rèn)證工作。目前公司在五金、塑料、橡膠、紡織、電器、建筑、制藥、汽車(chē)、航空、石油、服務(wù)性行業(yè)等領(lǐng)域咨詢1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨詢認(rèn)證方面，有豐富的經(jīng)驗(yàn)和的師資力量。


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