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  • 作者:寧波沐霖企業(yè)管理咨詢有限公司 2024-05-08 08:09 130
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    文件控制
    質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。
    應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
    a)為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn);
    b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);
    c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
    d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;
    設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
    應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見4.2.4)。這些輸入包括:
    a)功能和性能要求;
    b)適用的法律法規(guī)要求;
    c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;
    d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求。
    應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適

    評審輸入
    管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息;
    a)審核結(jié)果;
    b)顧客反饋;
    c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;
    d)預(yù)防和糾正措施的狀況;
    e)以往管理評審的跟蹤措施;
    f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。

    與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
    組織應(yīng)確定:
    a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動(dòng)要求;
    b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;
    c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求;
    d)組織確定的任何附加要求。

    資源管理
    6.1資源的提供
    組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;
    a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;
    b)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
    6.2人力資源
    6.2.1總則
    總則
    組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:
    a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;
    b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;
    c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
    這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
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