為適應(yīng)器械監(jiān)督管理工作的需要,現(xiàn)對內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品的分類界定通知如下:
一、無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械:用于在內(nèi)窺鏡下完成遠(yuǎn)距離夾取、切割組織或取石等手術(shù)操作的器械,作為II類器械管理。分類編碼6822。
二、有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械:用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作的有源設(shè)備,若與發(fā)生器或其他Ⅲ類設(shè)備連接,作為Ⅲ類器械管理,其他產(chǎn)品按照II類器械管理。分類編碼6822。
三、內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引/沖洗器械:用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中作內(nèi)腔沖洗和吸引,保證手術(shù)視野清晰的設(shè)備,作為II類器械管理。分類編碼6822。
四、內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng):用于將內(nèi)窺鏡的目視影像轉(zhuǎn)換成視頻影像的設(shè)備,由含有內(nèi)窺鏡接口適配器、CCD攝像頭和控制組件組成,作為II類器械管理。分類編碼6822。
五、內(nèi)窺鏡清洗消毒設(shè)備:用于內(nèi)窺鏡的清洗、消毒和的設(shè)備,作為II類器械管理;如設(shè)備僅具有清洗功能,則作為I類器械管理。分類編碼6857。
六、內(nèi)窺鏡清洗刷:用于清洗內(nèi)窺鏡。不作為器械管理。
七、內(nèi)窺鏡消毒盒:作為內(nèi)窺鏡消毒時的載體,并用于儲存消毒后內(nèi)窺鏡。不作為器械管理。
八、內(nèi)窺鏡固定器、托架:用于固定內(nèi)窺鏡,是內(nèi)窺鏡的配件。單不作為器械管理。
九、內(nèi)窺鏡加熱器:用于加熱內(nèi)窺鏡,使內(nèi)窺鏡達(dá)到與人體相近的溫度。不作為器械管理。
維修方案:
1.更換物鏡系統(tǒng);
2.清潔成像光路、校對圖像;
3.內(nèi)窺鏡抗震蕩抗沖擊性能測試;
4.內(nèi)窺鏡密封性性能檢測;
5.內(nèi)窺鏡抗震蕩性能測試;
6.內(nèi)窺鏡冷熱沖擊性能檢測;
故障現(xiàn)象:
1.圖像模糊;
2.器械通道磨損;
3.光纖折損;
4.物鏡組凹陷。
維修方案:
1.重新更換工作管總成;
2.更換物鏡組;
3.更換圖像束;
4.更換導(dǎo)光束;
5.重新清理調(diào)節(jié)目鏡組;
6.校對圖像;
7.清理測試光學(xué)系統(tǒng);
8.圖像及滲漏測試。
物鏡脫膠、磨損、脫落;
光錐灼燒發(fā)黑、發(fā)黃、脫落缺失;
目鏡保護(hù)片破裂、崩缺、脫落缺失;
維修:超聲手柄(線纜、次數(shù)清零等)、超聲刀頭、超聲探頭、手術(shù)器械、動力系統(tǒng)(各類手柄、骨鉆、擺鋸、各接頭、植皮刀)等設(shè)備維修。
武漢逸勤科技有限公司是一家的第三方XX設(shè)備維修服務(wù)商。公司始終堅持“以質(zhì)量為根本、以技術(shù)為先導(dǎo)”的理念,實施科學(xué)精細(xì)的管理,不斷的追求,立志成為第三方XX服務(wù)行業(yè)的。逸勤期待與XX機(jī)構(gòu)、維修公司和個人建立互利雙贏、共同發(fā)展的合作關(guān)系。
產(chǎn)品價格:面議
發(fā)貨地址:湖北武漢包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:204990782公司編號:22058664
相關(guān)產(chǎn)品:武漢逸勤醫(yī)療科技有限公司
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