國際質(zhì)量體系認(rèn)證iso 需要什么條件
- 作者:深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司 2024-08-20 12:03 130
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深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司成立于2009年;是從事驗廠咨詢和體系認(rèn)證、國內(nèi)外器械注冊咨詢服務(wù)的公司之一。本公司經(jīng)過不斷的努力創(chuàng)新,秉承誠信為本,追求,真心幫助客戶創(chuàng)造價值的經(jīng)營理念,先后成功地為上萬家企業(yè)做過的驗廠、體系認(rèn)證咨詢申請,特別是深圳、廣州、東莞等沿海城市的一些企業(yè)都先后列入了我們的成功案例中。
ISO認(rèn)證好處
主要分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下:
一.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額
負(fù)責(zé)ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu),對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,在公司顧問下,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實行管理,拿到了ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證證書,并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的。
二.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”,了國際貿(mào)易壁壘
許多為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,,第二方審核早成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方不必要再對方進(jìn)行審核。這樣,不管是對方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用,公司提供服務(wù)。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護(hù)的重要措施。實行ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
五.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營運作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七.提高企業(yè)形象
ISO9001認(rèn)證注意點:
1、 制定方針時,要考慮客戶滿意;
2、 制定目標(biāo)時,要有客戶滿意的具體數(shù)值;
3、 以任何企業(yè)自己認(rèn)為合適的方式向員工宣傳:顧客滿意的重要性,員工自己的工作對顧客滿意有多大的作用;
4、 定期測評顧客對本企業(yè)的滿意程度,如未達(dá)標(biāo),應(yīng)制定相應(yīng)的措施整改;
5、 重視顧客反饋,包括意見或抱怨,作業(yè)企業(yè)改進(jìn)的依據(jù)。
6、 與顧客有關(guān)的合同簽訂前,要進(jìn)行充分的評審,以確保企業(yè)有能力滿足顧客要求。
ISO主要包括以下步驟:
前期準(zhǔn)備工作:建立文件化的質(zhì)量管理體系,確管理體系運行三個月以上,并進(jìn)行至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。此外,需要提供質(zhì)量手冊及程序文件。
信息交流與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
提交認(rèn)證申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
進(jìn)入階段審核(預(yù)評審):受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。
進(jìn)入第二階段審核:審核組將按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核。
進(jìn)入監(jiān)督審核:獲證企業(yè)應(yīng)接受的監(jiān)督審核,確管理體系的有效性和合規(guī)性。
證書有效期和換證:ISO認(rèn)證的有效期一般為三年,到期需要進(jìn)行復(fù)評審核。在證書有效期內(nèi),企業(yè)還需要接受的不定期抽查。
以上是ISO認(rèn)證的基本流程,具體操作還需根據(jù)企業(yè)實際情況和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行調(diào)整。
ISO是“化組織的”英語簡稱,ISO是世界上的化組織。ISO認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。隨著商品經(jīng)濟(jì)不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué)。
凡是通過ISO認(rèn)證的企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。
ISO認(rèn)證的項目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認(rèn)證。
ISO9001-ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證-ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)介紹
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)
化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有限修改后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即修改。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。相繼經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn),ISO9001:2008已于2008年11月15日正式發(fā)布,中國標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實施。(參考:)2015年9月23日,萬眾矚目的ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后,2008版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。
ISO9001——世界范圍內(nèi)被廣泛采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)讓數(shù)百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強(qiáng)客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗到的ISO9001所能帶來的益處。
我們服務(wù)行業(yè):我們服務(wù)過的企業(yè)遍布中國各出口行業(yè):紡織、服裝、家紡、箱包、鞋業(yè)、皮具、玩具、禮品、木制品、食品、五金、電子、電器、印刷等等,在客戶群中擁有良好聲譽。
深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機(jī)構(gòu),下同),自公司成立以來,致力于為企業(yè)提供器械注冊認(rèn)證、 驗廠咨詢、認(rèn)證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認(rèn)定、項目申報等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。
總部設(shè)于深圳,在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機(jī)構(gòu),擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò),同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。
思譽顧問機(jī)構(gòu)服務(wù)項目:
煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審
器械注冊認(rèn)證項目:
??
??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION
??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)
??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)
??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認(rèn)證
??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系
??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)
??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進(jìn)口注冊代理服務(wù)
??? 器械評價、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻(xiàn)撰寫、發(fā)表服務(wù)
??? 器械人力資源服務(wù)
認(rèn)證咨詢服務(wù):
SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。
驗廠咨詢服務(wù):
目前驗廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括:RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠
產(chǎn)品價格:2000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:205960832公司編號:14386534
相關(guān)產(chǎn)品:bsci認(rèn)證,ts16949認(rèn)證,fsc森林認(rèn)證,沃爾瑪驗廠,驗廠咨詢,ISO9001認(rèn)證
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