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    9001質量管理體系認證iso 需要什么條件

  • 作者：深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司 2024-08-20 12:03 230
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    思譽顧問機構公司致力于為企業(yè)提供等產品行政許可事項申請、提供器械注冊認 證、驗廠咨詢、認證咨詢、項目申報、信息技術等綜合于一體的企業(yè)綜合 服務平臺。服務的&煙油企業(yè)兩百余家，為企業(yè)提供全鏈條、多門類、化的服務。
    申請ISO認證的流程一般包括以下幾個步驟：
    了解ISO認證標準和要求：在開始辦理ISO認證之前，組織需要了解ISO認證的標準和要求，以便確定所需認證的范圍和標準。組織可以通過ISO、認證機構或咨詢公司等途徑了解相關信息。
    選擇合適的認證機構：選擇合適的認證機構是辦理ISO認證的關鍵步驟之一。組織需要根據自身所在行業(yè)和規(guī)模等因素選擇適合自己的認證機構。在選擇認證機構時，需要考慮機構的信譽、水平、覆蓋范圍和服務質量等因素。
    提交申請表和相關資料：在選擇認證機構后，組織需要向認證機構提交申請表和相關資料，包括組織的基本信息、管理體系文件和其他相關資料等。這些資料將用于評估組織的符合性和是否具備獲得ISO認證的條件。
    現場審核：在提交申請表和相關資料后，認證機構將組到組織現場進行審核。組將對組織的業(yè)務流程和管理體系進行評估，檢查其是否符合ISO認證標準和要求。如果審核發(fā)現不符合項，組織需要采取糾正措施并接受再次審核。
    審核結果評估和批準：在現場審核完成后，認證機構將對審核結果進行評估，并決定是否批準組織的ISO認證申請。如果組織獲得批準，認證機構將頒發(fā)ISO認證證書，并要求組織在規(guī)定時間內支付認證費用。
    持續(xù)監(jiān)督和復審：獲得ISO認證證書的組織需要接受持續(xù)監(jiān)督和復審，以確保其管理體系符合ISO認證標準和要求。監(jiān)督和復審的頻率取決于認證機構的規(guī)定和組織的業(yè)務特點等因素。如果組織在監(jiān)督和復審中發(fā)現不符合項，需要采取糾正措施并接受再次審核。
    需要注意的是，不同認證機構的具體流程和要求可能有所不同，因此建議在申請ISO認證前與認證機構進行詳細咨詢和溝通，確保流程和要求符合實際情況。

    ISO認證機構是指經過化組織（ISO）認可的認證機構，其主要任務是向企業(yè)和組織提供認證服務，證明其符合ISO制定的相關。ISO認證機構通過對企業(yè)和組織的管理體系進行審核、評估和認證，為其提供合規(guī)證明，證明其產品和服務的質量、環(huán)境、健康安全等方面符合，從而增強企業(yè)和組織的信譽度和競爭力。
    ISO認證機構的作用主要體現在以下幾個方面：
    提高企業(yè)的內部管理水平。通過認證，企業(yè)可以建立一套結構健全的品質控制系統(tǒng)，提高產品和服務的質量，減少和避免不合格品的產生。
    增強客戶信心。通過ISO認證，客戶可以信任企業(yè)的產品和服務，從而提高客戶滿意度和忠誠度。
    擴大市場份額。在產品品質競爭中，通過ISO認證的企業(yè)可以獲得更多的機會和市場份額。
    降低企業(yè)的管理成本和損失成本。通過第三方認證，企業(yè)可以節(jié)省第二方審核的精力和費用，提高管理效率，降低損失成本。
    獲得國際貿易“通行證”。通過ISO認證，企業(yè)可以更容易地進入國際市場，消除國際貿易壁壘。
    規(guī)范、有效的管理流程。通過ISO認證，企業(yè)可以規(guī)范、有效地進行管理，提高工作效率。
    提升企業(yè)形象。通過ISO認證，企業(yè)可以提高自身的形象和信譽度，增強市場競爭力。
    總之，ISO認證機構的作用在于幫助企業(yè)建立一套符合的管理體系，提高企業(yè)的管理水平和競爭力，促進企業(yè)的發(fā)展和壯大。

    ISO認證的周期因多種因素而有所不同，如組織規(guī)模、行業(yè)、質量管理體系的現狀、認證機構的速度以及認證過程中的挑戰(zhàn)等。一般來說，ISO9001認證的周期通?？梢栽跀祩€月到一年之間。
    在ISO9001質量管理體系認證中，企業(yè)需要完成一系列的準備工作，包括了解ISO標準及認證要求、明確認證目標、制定企業(yè)體系文件、設立管理團隊并建設內部體系等。
    具體流程包括體系準備階段（1~3個月）、內審階段（2~3個月）和檢查階段（2個月）。在這個過程中，企業(yè)需要對內部體系進行審查，確保體系操作符合ISO標準及公司要求，發(fā)現不足并制定改進方案，達到體系具備實施條件的級別。
    因此，根據經驗，如果企業(yè)已經建立了質量管理體系并確保其運行正常，整個認證過程可能需要3~6個月的時間。如果企業(yè)沒有建立質量管理體系或者該體系運行不正常，那么申請ISO認證的時間可能會更長。同時，如果企業(yè)有多個產品或業(yè)務領域，或者需要進行多次審核，那么申請ISO認證的時間也可能會延長。
    以上內容僅供參考，申請ISO認證的具體時間和周期應根據企業(yè)自身情況和認證機構的要求來確定。

    ISO認證好處
    主要分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內容如下：
    一.強化品質管理，提高企業(yè)效益;增強客戶信心，擴大市場份額
    負責ISO9001品質體系認證的認證機構都是經過機構認可的機構，對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說，在公司顧問下，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的。
    二.獲得了國際貿易綠卡----“通行證”，了國際貿易壁壘
    許多為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
    三.節(jié)省了第二方審核的精力和費用
    在現代貿易實踐中，，第二方審核早成為慣例，又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方不必要再對方進行審核。這樣，不管是對方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用，公司提供服務。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。
    四.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
    國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護的重要措施。實行ISO9001國際標準化的品質管理，可以穩(wěn)定地提高產品品質，使企業(yè)在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
    五.有利于國際間的經濟合作和技術交流
    按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9001質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
    六.強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
    七.提高企業(yè)形象
    服務范圍包括以ISO系列認證、BRC、GRS、FSC、Oeko-tex standard 100等為主的認證服務；以BSCI、Sedex、Wal-Mart、WRAP、Disney、SA8000等為主的上百個的驗廠服務。器械注冊等。服務領域涵蓋模具、電子、玩具、服裝,塑料、五金、陶瓷、食品、家具、電器、鞋類、建筑、安裝、評估、施工以及商貿公司等行業(yè)，累計服務上萬家企業(yè)。 
    深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機構，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠咨詢、認證咨詢、煙草生產企業(yè)許可證、高新認定、項目申報等服務于一體的企業(yè)服務。

　　總部設于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內有多家分支機構，擁有完善的服務和覆蓋全國的網絡，同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務。

　　思譽顧問機構服務項目：

　　煙草生產企業(yè)許可證&技術評審

　　器械注冊認證項目：

　　??

　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊OVERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經營、生產* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

　　??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務 ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務 ??? 器械文件翻譯服務

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務 ??? 器械進口注冊代理服務

　　??? 器械評價、培訓服務 ??? 器械文獻撰寫、發(fā)表服務

　　??? 器械人力資源服務

　　認證咨詢服務：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業(yè)管理培訓。

　　驗廠咨詢服務：

　　目前驗廠事業(yè)部提供咨詢服務主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠


    產品價格：2000.00 元/個 起
    發(fā)貨地址：廣東深圳包裝說明：不限
    產品數量：9999.00 個產品規(guī)格：不限
    信息編號：205960849公司編號：14386534
    深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司 周先生先生 認證郵箱認證認證 認證 13590301868
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