iso體系認證機構(gòu)排名 申請條件
- 作者:深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司 2024-08-27 07:21 470
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思譽顧問公司成立于2009年,總部設(shè)于深圳,有廣州思譽、東莞思譽、寧波思譽、武漢思譽、思譽器械技術(shù)、思譽知識產(chǎn)權(quán)運營等多家分支機構(gòu), 擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò),同時有近百名各類正活躍在全國 各地為不同客戶提供認證,體系認證,驗廠咨詢等咨詢服務(wù),是目前國內(nèi)為性和的顧問 機構(gòu)之一。
申請ISO認證需要一定的費用,包括咨詢費、認證費、審核費等。具體費用因認證機構(gòu)、申請的ISO標(biāo)準(zhǔn)和申請組織的規(guī)模等因素而有所不同。一般來說,申請ISO9001認證的費用低,初審費用在65人以內(nèi)的一般為6000元左右,超過65人的費用會相應(yīng)增加。如果企業(yè)需要申請其他ISO標(biāo)準(zhǔn),如ISO14001或ISO45001等,則需要進行相應(yīng)的咨詢和審核工作,費用也會相應(yīng)增加。
此外,ISO認證的費用還與企業(yè)所在的行業(yè)、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)過程等因素有關(guān)。例如,器械、食品、藥品等行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求更高,因此認證費用也相對較高。
總之,企業(yè)在申請ISO認證前,應(yīng)與認證機構(gòu)進行詳細咨詢和溝通,了解具體的費用和要求,并制定合理的預(yù)算和計劃。同時,也應(yīng)選擇有經(jīng)驗、信譽良好的認證機構(gòu)進行合作,以確保認證過程順利完成并獲得有效的認證證書。
ISO認證的條件主要包括以下幾個方面:
企業(yè)需要持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,對于外國企業(yè),則需要持有相關(guān)部門和機構(gòu)的注冊證書。
企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量必須穩(wěn)定,并且能夠正常批量生產(chǎn)。這意味著產(chǎn)品需要經(jīng)過一年以上的連續(xù)抽樣檢驗,并且均符合要求。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,因此,只有批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)才有資格申請認證。
企業(yè)的產(chǎn)品需要符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求,或者符合由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)通常具有國際水平,產(chǎn)品是否符合這些標(biāo)準(zhǔn),需要由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理總局認可的檢驗機構(gòu)進行抽樣驗證。
企業(yè)需要按照GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系,并使其有效運行。這通常涉及到選擇適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(如ISO9002),并制定相應(yīng)的質(zhì)量手冊。認證機構(gòu)將會對企業(yè)的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場審核,以確認其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
如果企業(yè)滿足上述條件,可以向機構(gòu)申請ISO認證。認證通過后,企業(yè)需要每年接受一次審核,以確保其持續(xù)符合ISO質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
ISO主要包括以下步驟:
前期準(zhǔn)備工作:建立文件化的質(zhì)量管理體系,確管理體系運行三個月以上,并進行至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。此外,需要提供質(zhì)量手冊及程序文件。
信息交流與相關(guān)人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
提交認證申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》,進行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
簽訂合同:在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》,將指定審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
進入階段審核(預(yù)評審):受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交,由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。
進入第二階段審核:審核組將按照認證計劃安排現(xiàn)場審核。
進入監(jiān)督審核:獲證企業(yè)應(yīng)接受的監(jiān)督審核,確管理體系的有效性和合規(guī)性。
證書有效期和換證:ISO認證的有效期一般為三年,到期需要進行復(fù)評審核。在證書有效期內(nèi),企業(yè)還需要接受的不定期抽查。
以上是ISO認證的基本流程,具體操作還需根據(jù)企業(yè)實際情況和認證機構(gòu)的要求進行調(diào)整。
ISO認證機構(gòu)有很多,其中包括中國質(zhì)量認證中心(CQC)、德國TÜV SüD集團、瑞士通用公證行(SGS)、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)、法國國際檢驗局(BV)等等。這些機構(gòu)都是國際上的認證機構(gòu),其中有國內(nèi)機構(gòu)也有國際機構(gòu),為企業(yè)提供ISO認證服務(wù)。
我們服務(wù)行業(yè):我們服務(wù)過的企業(yè)遍布中國各出口行業(yè):紡織、服裝、家紡、箱包、鞋業(yè)、皮具、玩具、禮品、木制品、食品、五金、電子、電器、印刷等等,在客戶群中擁有良好聲譽。
深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機構(gòu),下同),自公司成立以來,致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠咨詢、認證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認定、項目申報等服務(wù)于一體的企業(yè)服務(wù)。
總部設(shè)于深圳,在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機構(gòu),擁有完善的服務(wù)和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò),同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務(wù)。
思譽顧問機構(gòu)服務(wù)項目:
煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審
器械注冊認證項目:
??
??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION
??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)
??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)* ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)
??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證
??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務(wù) ??? CGMP、FDA QSR820體系
??? 器械GMP、模擬飛檢服務(wù) ??? 器械文件翻譯服務(wù)
??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務(wù) ??? 器械進口注冊代理服務(wù)
??? 器械評價、培訓(xùn)服務(wù) ??? 器械文獻撰寫、發(fā)表服務(wù)
??? 器械人力資源服務(wù)
認證咨詢服務(wù):
SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)。
驗廠咨詢服務(wù):
目前驗廠事業(yè)部提供咨詢服務(wù)主要包括:RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠
產(chǎn)品價格:2000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:206113044公司編號:14386534
相關(guān)產(chǎn)品:bsci認證,ts16949認證,fsc森林認證,沃爾瑪驗廠,驗廠咨詢,ISO9001認證
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