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南京優(yōu)源設備有限公司是集研發(fā)、生產、銷售為一體的公司。公司座落于江蘇省南京市，建有符合國家GMP要求的萬級和十萬級潔凈車間。公司產品具有自主的知識產權，涵蓋檢驗儀器和試劑及康復理療設備。檢驗儀器有：尿液分析儀、血凝儀、生化分析儀、電解質分析儀等；試劑有：尿試紙條、血凝試劑、血球試劑及微量元素試劑等；康復理療設備以熏蒸緩解儀為主。組成成分：
1. 單層膜結構
它一般采用高質量的濾紙，經配置的化學試劑浸泡，然后干燥，剪裁成塊狀后再按一定順序和間隔粘貼到塑料條上而制成。
2. 二層膜結構
在支持層塑料基片上有一試劑層纖維素片,在纖維素片中預固相了全部試劑，尿液中的待測成分與預固相在纖維素片上的試劑直接反應,通過反射光度計測定其顏色的改變,從而計算待測成分的濃度。
3. 三層膜結構
在試劑層上加一多孔膠膜過濾層。其作用是將樣品中的雜質過濾掉,并起保護試劑層作用。常見的是微量法測定葡萄糖的試劑。
4. 多層膜結構
的 Roche 尿干化學試帶，其中間為 1~3 層化學試紙構成的反應試塊，在表面用一特制的半透尼龍膜覆蓋，將所有試塊固定在下端的塑料底板上，這種結構的試帶每層化學試塊都擔負一定的化學反應特性，有試劑層、吸水墊以及用于中和排除VitC的干擾的結構。
【檢驗原理】
1、 校正（空白）：尿液在試紙塊布的狀態(tài)及尿液本身顏色，一般都會給測定結果帶來誤差，為了排除這種誤差的產生，各項目都使用同一塊空白。
2、 酸堿度：通過PH指示劑測定5~8的范圍的PH值，正常人的新鮮尿液PH值在5~7之間。
3、 亞硝酸鹽：反應依賴于尿液中格蘭氏陽性將硝酸鹽還原成亞硝酸鹽，亞硝酸鹽與磺胺反應生成重氮化合物，重氮化物再與奈結合呈現出桃紅色。
4、 葡萄糖：根據葡萄糖氧化酶法反應原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和過氧化氫，過氧化氫在過氧化物酶的作用下，指示劑被氧化而產生色變。
5、 蛋白質：根據染料結合的蛋白誤差法原理，蛋白質與染料結合形成復合物產生色變。
6、 隱血：根據血紅蛋白接觸活性法原理，通過血紅蛋白的類過氧化物酶作用催化分解過氧化物，使還原物被氧化產生色變。在“微量”的結果，維生素C濃度大于等于1.4mmol/L時，會造成假陰性結果。
7、 比重：利用多聚電解質方法，尿中電解質與多聚電解質發(fā)生離子交換的原理。陽離子存在時，多聚物氫離子通過交換釋放出，使溴百里酚藍指示劑發(fā)生顏色變化。
8、 膽紅素：根據偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮鹽與膽紅素進行特反應，并與膽紅素的濃度相對應產生不同的顏色。
9、 尿膽原：根據偶氮偶合法的原理，尿膽原在強酸條件下和重氮鹽偶聯形成胭脂紅色素。
10、 酮體：根據硝普酸鈉法原理，硝普酸鈉和酮體（乙酰乙酸）在堿性條件下相互作用而呈現紫色。
11、 白細胞：根據酯酶法的原理，粒細胞漿內含有酯酶，這種酶能水解一種3-羥基吡咯酯類底物，釋放出酚從而與重氮試劑反應生成紫紅色化合物。
12、 抗壞血酸VC：根據Tillman’Reagent原理，VC與染料反應產生色變。
13、 肌酐：根據氧化還原原理，肌酐和硫酸鹽反應生成絡合物，此絡合物有類過氧化物酶作用，催化氧化分解過氧化物，使還原物被氧化產生色變。
14、 鈣離子：在堿性條件下，鈣離子與甲基溴百里芬蘭反應產生色變。
15、 微量白蛋白：根據染料結合的蛋白誤差法原理，微量白蛋白與染料結合形成復合物產生色變。
【預期用途】
與URO尿液分析儀配套使用，可對尿液中的亞硝酸鹽NIT、白細胞LEU、尿膽原URO、蛋白質PRO、潛血BLD、酮體KET、膽紅素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗壞血酸VC、酸堿度PH、肌酐CRE、鈣離子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五項化學指標進行體外測定，為檢驗和診斷提供參考。
【產品結構組成】
產品主要由塑料膠片、雙面膠、及試劑紙塊組成。
【儲存條件及有效期】
2～30℃干燥避光場所貯存，產品有效期24個月；
開啟后，2～30℃干燥避光場所貯存，產品有效期1個月。
【適用儀器】
適用本公司生產的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化學分析儀。
【樣本要求】
用潔凈干燥的容器收集新鮮尿液并盡快測試，尿樣在室溫下放置時間不可超過2小時，否則應將尿樣保存在2~10℃冰箱中并在4小時內測定，不要在尿樣中加入防腐劑。尿樣不可離心，測試前將尿樣混勻。
【檢驗方法】
尿試紙條與適用的尿液分析儀配套使用，請按照所用的尿液分析儀的說明書進行操作。
1. 測試條件：環(huán)境溫度（25±5）℃，相對濕度≤80%.
2. 取一條試紙條，拿住試紙條空白端，把試紙塊完全浸入尿樣中，2秒鐘后取出。
3. 在衛(wèi)生紙上蘸掉試紙條邊緣多余的尿液后再放入儀器進行測試。
4. 質量控制：建議使用配套的尿質控液對尿試紙條進行質量控制，建議每個實驗室都應該建立自己的標準質控范圍。
檢驗方法：
1、將試紙浸入充分攪拌的新鮮尿中，并及時取出；
2、將試紙靠在容器邊緣滴出多余尿液或者測放在紙巾上吸走多余液體，減少干擾。
3、判定:
(1)在色標上規(guī)定的時間內與標準色標進行比色，判斷并讀取結果；
(2)儀器操作，參見所用尿分儀使用說明書。
4、試紙目測時，反應結果在60秒內判讀有效，超過60秒判讀無效。
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