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    有限公司致力于做中國影響力的第三方檢測機(jī)構(gòu)。企業(yè)始終堅持“堅持質(zhì)量信念與創(chuàng)新精神,追求成就與偉大夢想,共創(chuàng)人類美好未來”的理念,為全國企業(yè)單位提供一站式檢測分析測試服務(wù)。
    什么是GMP認(rèn)證?
    GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
    獸藥GMP檢測服務(wù)
    GMP 的主要內(nèi)容包括哪些方面?
    答:可以概括為濕件、硬件、軟件。濕件指人員,硬件指廠房、設(shè)施與設(shè)備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄、教育等管理規(guī)定。
    ⑴人員:需有一定數(shù)量的技術(shù)人員,所有工作人員均需進(jìn)行知識培訓(xùn)和 GMP 知識培訓(xùn);
    ⑵廠房設(shè)施要符合 GMP 潔凈級別要求,生產(chǎn)藥品時必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),使用的生產(chǎn)設(shè)備要求性與適用性相結(jié)合,設(shè)備易清潔,不得與藥品發(fā)生任何變化(一般均采用不銹鋼材料制作);
    ⑶軟件:必需制訂完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和記錄憑證類文件。它包括了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、驗證、銷售、廠房、凈化系統(tǒng)、行政、衛(wèi)生、培訓(xùn)等各方面。
    獸藥GMP檢測服務(wù)
    GMP(藥廠)認(rèn)證需要潔凈檢測項目:
    1.懸浮粒子
    2.浮游菌
    3.沉降菌
    4.溫度
    5.相對濕度
    6.壓差
    7.換氣次數(shù)
    8.噪聲
    9.照度
    10.表面微生物
    檢測標(biāo)準(zhǔn):
    GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法
    GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
    GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
    GMP-2010
    GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
    獸藥GMP檢測服務(wù)
    辦理程序:
    (一)申請:
    申請人向省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交《藥品GMP認(rèn)證申請書》(一式兩份)及申請書電子文檔,并附相關(guān)材料。
    (二)受理:
    申請材料經(jīng)省政務(wù)大廳食品藥品監(jiān)督管理局窗口形式審查符合要求的,予以受理,出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)充材料通知書》;不予受理的出具《不予受理通知書》。
    (三)現(xiàn)場檢查:
    經(jīng)形式審查符合要求的轉(zhuǎn)入技術(shù)審查,技術(shù)審查符合要求的安排現(xiàn)場檢查。技術(shù)審查需要補(bǔ)充材料的,一次性書面通知申請企業(yè)。企業(yè)應(yīng)在2個月內(nèi)報送,逾期未報的中止認(rèn)證工作。
    (四)審查:
    省食品藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場檢查報告進(jìn)行審核和審批,符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的報國家食品藥品監(jiān)督管理局予以公告,公告無異議的,頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》,公告有異議的,組織調(diào)查核實。對不符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的,且無法通過限期改正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的,發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》;可以責(zé)令企業(yè)限期改正的,向被檢查企業(yè)發(fā)整改通知書,整改的時期為6個月。企業(yè)在期限內(nèi)改正完畢,提交改正報告,符合要求的派檢查組再次進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)再次現(xiàn)場檢查,符合藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),頒發(fā)《藥品GMP認(rèn)證審批件》和《藥品GMP證書》;仍不符合的,發(fā)給《藥品GMP認(rèn)證審批意見》。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷、繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者被撤消、注銷生產(chǎn)范圍的,其相應(yīng)的《藥品GMP證書》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回。

    概況


    集團(tuán)股份有限公司(原用名、廣州工業(yè)微生物檢測中心)主要從事生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、微生物檢測等領(lǐng)域的研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù),擁有國家、省、市級研發(fā)機(jī)構(gòu)9個,建有三大公共科技服務(wù)平臺,能提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù),服務(wù)對象覆蓋國內(nèi),輻射國際市場。我所主營產(chǎn)品特點在于均為產(chǎn)品(服務(wù)),科技含量比較高,且具有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),核心競爭力如下:


    我所是國家企業(yè),擁有開發(fā)區(qū)科技骨干人才5人,廣州市珠江科技新星9人;擁有廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品1項;擁有廣東省名牌產(chǎn)品1項;擁有國家、省、市級研發(fā)機(jī)構(gòu)9個:國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點科研基地和廣州市微生物制藥重點實驗室等;建有三大公共科技服務(wù)平臺:廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物外包服務(wù)平臺、廣東省微生物種質(zhì)資源庫,提供生物和發(fā)酵工程領(lǐng)域“一條龍”的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。本所擁有職工202人,擁有大專以上科技人員197人,其中高級職稱12人,中級職稱35人,初級職稱68人,高級技師3人,高級技能43人,具有近五十年的從事質(zhì)量檢測、發(fā)酵中試、生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵等領(lǐng)域技術(shù)服務(wù)和研究、產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗、基礎(chǔ)和能力。

    檢測中心概況


    集團(tuán)股份有限公司下設(shè)的檢測中心有廣州工業(yè)微生物檢測中心發(fā)展而來,是具有獨立法人資格的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。1998年通過了廣東省計量認(rèn)證(CMA),2003年通過了中國合格評定認(rèn)可實驗室認(rèn)可(CNAS),2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”榮譽稱號,2018年資質(zhì)主體變更為“”。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,本中心已建成為一個集產(chǎn)品檢測、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合型檢測機(jī)構(gòu)。中心質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的數(shù)據(jù)在亞太實驗室認(rèn)可合作組織(AC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,廣泛應(yīng)用于貿(mào)易出、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定,作為公正數(shù)據(jù),具有法律效力。


    中心目前包括黃埔區(qū)基地(主場所)和鈞恒廣場(分實驗室),共設(shè)有五個檢測部一個分實驗室:輕工產(chǎn)品檢測事業(yè)部、凈化產(chǎn)品檢測事業(yè)部、環(huán)境衛(wèi)生檢測事業(yè)部、動物實驗檢測事業(yè)部、安規(guī)檢測事業(yè)部、白云分實驗室。主要從事空氣凈化產(chǎn)品檢測、消毒產(chǎn)品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析、室內(nèi)環(huán)境檢測、抗菌防霉產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品微生物污染分析與防治、水質(zhì)檢測、食品、、化妝品等產(chǎn)品質(zhì)量檢測、微生物技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)等業(yè)務(wù)。廣工微積極參與到相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究,承擔(dān)省市科研項目20余項,申報專利8項,主導(dǎo)/參與國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂30多項,其中《ISO 17094(E):2014陶瓷(先進(jìn)陶瓷)在可見光條件下性能測試》獲得廣州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。中心憑借雄厚的技術(shù)力量為省內(nèi)外多家知名高校、企業(yè)長期提供服務(wù)及技術(shù)支持。我們以高效的檢測、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了客戶的信賴。


    檢測中心現(xiàn)為廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機(jī)構(gòu)、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會指定檢測機(jī)構(gòu)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案機(jī)構(gòu)等。經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)建立“國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”,經(jīng)廣東省廣州市科技立項建立了“廣東省微生物種質(zhì)資源庫”、“華南空氣凈化產(chǎn)品檢測中心”、“空氣凈化產(chǎn)品認(rèn)證中心”、“廣東省潔凈工程檢測中心”等。


    始終堅持秉承方得始終的信念,榮獲中國材料及制品協(xié)會理事單位、中國質(zhì)量檢驗協(xié)會凈水設(shè)備專業(yè)委員會和空氣凈化設(shè)備專業(yè)委員會理事單位、廣東省潔凈技術(shù)行業(yè)協(xié)會理事單位、廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會副會長單位、廣東省環(huán)境監(jiān)測協(xié)會理事單位、海珠檢測認(rèn)證聯(lián)盟的理事單位、廣州地區(qū)應(yīng)合作實驗室成員、國內(nèi)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備評測機(jī)構(gòu)“中關(guān)村在線”技術(shù)支持單位、《消費者報道》戰(zhàn)略合作伙伴、環(huán)保家園公益社團(tuán)合作機(jī)構(gòu)、NGO組織廣州清氣團(tuán)合作機(jī)構(gòu)等多項輝煌的成績。

    檢測中心發(fā)展愿景:


    通過全體員工的共同努力,使廣工微在其所專注的領(lǐng)域成為最具實力和最具權(quán)威的檢測機(jī)構(gòu)之一。


    作為第三方檢測機(jī)構(gòu),廣工微始終秉持客觀、公正、公平的原則,“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實可靠的產(chǎn)品和技術(shù)支撐,為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航,為企業(yè)和消費者搭起信任的橋梁,為社會的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。


    廣工微,將“不負(fù)信賴”,與您攜手共進(jìn)!

    檢測中心發(fā)展歷程


    1972年,成立,直屬于廣州市科學(xué)技術(shù)局
    1998年,成立廣州工業(yè)微生物檢測中心,與合署辦公;通過了廣東省計量認(rèn)證(CMA)
    2003年通過了中國合格評定認(rèn)可實驗室認(rèn)可(CNAS)
    2011年成為天貓質(zhì)檢平臺服務(wù)商;通過了食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)
    2014年獲得廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機(jī)構(gòu)資質(zhì)
    2016年獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”殊榮
    2017年成為京東質(zhì)檢平臺服務(wù)商;成為國家食品認(rèn)可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu)
    2017年成為國家食品認(rèn)可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu);
    2018年檢測中心資質(zhì)主體變更為
    2019年新建安規(guī)檢測事業(yè)部;新建白云分實驗室
    2020年獲批籌家空氣凈化產(chǎn)品監(jiān)督檢驗中心;獲批劃轉(zhuǎn)進(jìn)入廣州高新區(qū)集團(tuán)有限公司,更名為集團(tuán)股份有限公司。


    產(chǎn)品價格:面議
    發(fā)貨地址:廣東廣州包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:207539128公司編號:14369510
    集團(tuán)股份有限公司 林工先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13822200442
    相關(guān)產(chǎn)品:化妝品,空氣凈化器,空調(diào)器,消毒,抗菌,防霉
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