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    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。為口罩企業(yè)申請n95認(rèn)證是我們的主營業(yè)務(wù)之一。
    N95認(rèn)證申請流程:
    1.確定申請人和申請類型
    2.提供信息向NIOSH請求制造商代碼
    3.審核通過后分配制造商代碼
    4.付費(fèi)并將樣本郵寄至NPPTL進(jìn)行測試
    5.NIOSH向制造商發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)申請表(SAF)
    6.提供標(biāo)準(zhǔn)申請程序中詳細(xì)說明的所有必需文件
    7.文件符合42 CFR Part 84中所有概述的要求,NIOSH將批準(zhǔn)并分配TC編
    N95的認(rèn)證周期一般都比較長,需要提供的資料非常詳細(xì)。NIOSH認(rèn)證的評審平均時(shí)長為94.8天,短22天,長189天。
    生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后,NIOSH每年會對生廠商在市場上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。
    臺州N95認(rèn)證注冊申請代理
    N95口罩生產(chǎn)線介紹:
    用于全自動折疊式口罩生產(chǎn)線(典型型號如 N95 口罩),設(shè)備整卷上料,多層無紡布料卷經(jīng)過復(fù)合滾焊,鼻線放卷裁切之后熔接、兩卷耳帶自動放卷、定長裁切之后熔接,然后本體對折成型,經(jīng)過超聲波焊接融合之后,終口罩滾切成型。生產(chǎn)的口罩具有佩帶舒適,無壓迫感,口罩過濾效果好,契合人的臉型,可以適用于、電子、礦業(yè)、建筑等行業(yè)。本機(jī)采用PLC、觸摸屏控制、主傳送帶采用單向馬達(dá)傳輸、傳動,控制穩(wěn)定,速度可調(diào)。
    臺州N95認(rèn)證注冊申請代理
    N95口罩生產(chǎn)線設(shè)備總覽:
    本機(jī)主要用于立體式口罩自動成型:整卷布料放卷后經(jīng)過滾輪驅(qū)動,布料通過鼻梁條整卷牽引開卷,定長裁切后導(dǎo)入至包邊布料中焊接、整體成型焊接,驅(qū)動向后繼續(xù)首先經(jīng)過印刷(可選),然后經(jīng)過耳帶焊接機(jī)構(gòu)焊接,經(jīng)過貼標(biāo)簽(可選),經(jīng)過折疊機(jī)構(gòu)折疊,之后超聲傾斜封口,后通過切刀輥裁切成型;后掉落在無菌中轉(zhuǎn)筐中;運(yùn)送到下一消毒工序(本機(jī)不包含消毒設(shè)備)。
    臺州N95認(rèn)證注冊申請代理
    美國CDC網(wǎng)站給出了一個(gè)過濾式呼吸器的標(biāo)識
    根據(jù)美國聯(lián)邦法典21CFR part 860 ,按照風(fēng)險(xiǎn)等級的不同,F(xiàn)DA將器械分為三類,采取不同的方式:
    經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的呼吸器在包裝上或包裝內(nèi)(即在包裝盒本身和/或用戶說明內(nèi))具有批準(zhǔn)標(biāo)簽??梢栽贜IOSH Certified Equipment List (CEL) 或NIOSH Trusted-Source 驗(yàn)證批準(zhǔn)號,以確定呼吸器是否已獲得NIOSH批準(zhǔn)。
    在提交資料的同時(shí)提前支付檢測費(fèi)用。如果提交資料不合格,NPPTL會要求整改,重新提供。一切順利,從提交資料開始,第二階段的時(shí)間約為3-4個(gè)月。
    生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后,NIOSH每年會對生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查,以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。
    如果您想獲得n95認(rèn)證或有這方面的疑問,可以直接聯(lián)系角宿咨詢!
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號:207619240公司編號:21840640
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 楊先生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 17802157742
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